Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prewencyjne i pooperacyjne dostawowe wstrzyknięcie lewobupiwakainy i tramadolu

24 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Badanie porównawcze prewencyjnego i pooperacyjnego wstrzyknięcia dostawowego lewobupiwakainy i tramadolu

Porównanie prewencyjnego i pooperacyjnego śródstawowego wstrzyknięcia tramadolu na odczuwanie bólu po artroskopii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu porównawczym 220 pacjentów zakwalifikowanych do terapeutycznej artroskopii stawu kolanowego podzielono na cztery równe grupy. Wszyscy pacjenci otrzymywali IAI 20 ml (0,5%) samej lewopubiwakainy w grupie C; z 100 mg tramadolu jako PE (Grupa PE), pod koniec operacji (Grupa PO) lub podzielone jako 50 mg tramadolu + 20 ml 0,25% lewobupiwakainy jako PE i 50 mg trmadolu + 20 ml 0,25% lewobupiwakainy jako PO (Grupa PE/PO ). Do oceny odczuwania bólu zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS). Rejestrowano czas do wezwania doraźnej analgezji oraz liczbę próśb. Zadowolenie pacjentów ze skuteczności analgezji PO oceniono za pomocą Skali Satysfakcji ze Znieczulenia Iowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • ain shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan fizyczny pacjenta według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) klasy I-II
  • Pacjenci wolni od chorób ogólnych uniemożliwiających stosowanie znieczulenia miejscowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci mieli alergię na środki miejscowo znieczulające lub na tramadol
  • Pacjenci mają zaburzenia psychiczne lub neurologiczne powodujące trudności w ocenie punktowej bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina i tramadol Zapobiegawczo
20 ml 0,5% lewobupiwakainy + 100 mg tramadolu wstrzyknięte dostawowo zapobiegawczo.
Lek: Chlorowodorek lewobupiwakainy 2,5 mg/ml
Dostawowe wstrzyknięcie tramadolu w uzupełnieniu do lewobupiwakainy w różnych dawkach zapobiegawczo i pooperacyjnie
Inne nazwy:
  • Tramadol 50 mg/ml
  • Tramadol 100 mg/ml
  • Chlorowodorek lewobupiwakainy 5 mg/ml
Aktywny komparator: Tramadol i lewobupiwakaina po operacji
20 ml 0,5% lewobupiwakainy + 100 mg tramadolu wstrzyknięte dostawowo po operacji.
Lek: Chlorowodorek lewobupiwakainy 2,5 mg/ml
Dostawowe wstrzyknięcie tramadolu w uzupełnieniu do lewobupiwakainy w różnych dawkach zapobiegawczo i pooperacyjnie
Inne nazwy:
  • Tramadol 50 mg/ml
  • Tramadol 100 mg/ml
  • Chlorowodorek lewobupiwakainy 5 mg/ml
Aktywny komparator: Tramadol i lewobupiwakaina zapobiegawczo i pooperacyjnie
20 ml 0,25% lewobupiwakainy + 50 mg tramadolu wstrzykiwane dostawowo zapobiegawczo i pooperacyjnie.
Lek: Chlorowodorek lewobupiwakainy 2,5 mg/ml
Dostawowe wstrzyknięcie tramadolu w uzupełnieniu do lewobupiwakainy w różnych dawkach zapobiegawczo i pooperacyjnie
Inne nazwy:
  • Tramadol 50 mg/ml
  • Tramadol 100 mg/ml
  • Chlorowodorek lewobupiwakainy 5 mg/ml
Aktywny komparator: Lewobupiwakaina
20 ml 0,5% lewobupiwakainy tylko wstrzykiwane dostawowo zapobiegawczo.
Lek: Chlorowodorek lewobupiwakainy 2,5 mg/ml
Dostawowe wstrzyknięcie tramadolu w uzupełnieniu do lewobupiwakainy w różnych dawkach zapobiegawczo i pooperacyjnie
Inne nazwy:
  • Tramadol 50 mg/ml
  • Tramadol 100 mg/ml
  • Chlorowodorek lewobupiwakainy 5 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu
Ramy czasowe: Ocena bólu do 12 godzin po zabiegu
Odczuwanie bólu po artroskopii oceniane za pomocą numerycznej skali ocen w zależności od wyglądu twarzy pacjenta, przy czym pacjent o ciężkim przebiegu wyraża wysoki wynik, a brak bólu – najniższy wynik
Ocena bólu do 12 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASUH7923/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek lewobupiwakainy 2,5 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj