Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende og postoperativ intraarticualr injektion af levobupivacain og tramadol

24. december 2018 opdateret af: Ayman Anis Metry, Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse mellem præemptiv og postoperativ intraarticualr injektion af levobupivacain og tramadol

Sammenligning mellem præemptiv og postoperativ intraartikulær injektion af tramadol på smertefornemmelse efter artroskopi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

220 patienter tildelt terapeutisk knæartroskopi blev opdelt i fire lige store grupper i denne prospektive sammenlignende undersøgelse. Alle patienter fik IAI på 20 ml (0,5 %) levopubivacain alene i gruppe C; med 100 mg tramadol som PE (gruppe PE), ved operationens afslutning (gruppe PO) eller opdelt som 50 mg tramadol + 20 ml 0,25 % levobupivacain som PE og 50 mg trmadol + 20 ml 0,25 % levobupivacain som PO (gruppe PE/PO ). Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at vurdere smertefornemmelse. Varighed indtil anmodning om redningsanalgesi og antallet af anmodninger blev registreret. Patienternes tilfredshed med hensyn til effekten af ​​PO-analgesi blev vurderet ved hjælp af Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientens fysiske status ifølge American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II
  • Patienter fri for almene sygdomme, der forbyder brugen af ​​lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne havde allergi over for lokalbedøvelse eller tramadol
  • Patienter har psykologiske eller neurologiske lidelser, der inducerer vanskeligheder med at evaluere smertescoring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivacain og tramadol forebyggende
20 ml 0,5% Levobupivacain + 100 mg tramadol injiceret intraartikulært forebyggende.
Medicin: Levobupivacain Hydrochloride 2,5 MG/ML
Intratikulær injektion af tramadol ud over levobupivacain i forskellige doser forebyggende og postoperativ
Andre navne:
  • Tramadol 50 MG/ML
  • Tramadol 100 MG/ML
  • Levobupivacain Hydrochloride 5MG/ML
Aktiv komparator: Tramadol og levobupivacain postoperativt
20 ml 0,5% Levobupivacain + 100 mg tramadol injiceret intraartikulært postoperativt.
Medicin: Levobupivacain Hydrochloride 2,5 MG/ML
Intratikulær injektion af tramadol ud over levobupivacain i forskellige doser forebyggende og postoperativ
Andre navne:
  • Tramadol 50 MG/ML
  • Tramadol 100 MG/ML
  • Levobupivacain Hydrochloride 5MG/ML
Aktiv komparator: Tramadol og levobupivacain forebyggende og postoperativt
20 ml 0,25% Levobupivacain + 50 mg tramadol injiceret intraartikulært forebyggende og postoperativt.
Medicin: Levobupivacain Hydrochloride 2,5 MG/ML
Intratikulær injektion af tramadol ud over levobupivacain i forskellige doser forebyggende og postoperativ
Andre navne:
  • Tramadol 50 MG/ML
  • Tramadol 100 MG/ML
  • Levobupivacain Hydrochloride 5MG/ML
Aktiv komparator: Levobupivacain
20 ml 0,5% Levobupivacain kun injiceret intraartikulært forebyggende.
Medicin: Levobupivacain Hydrochloride 2,5 MG/ML
Intratikulær injektion af tramadol ud over levobupivacain i forskellige doser forebyggende og postoperativ
Andre navne:
  • Tramadol 50 MG/ML
  • Tramadol 100 MG/ML
  • Levobupivacain Hydrochloride 5MG/ML

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol
Tidsramme: Smertevurdering i 12 timer postoperativt
Smertefornemmelse efter artroskopi vurderet ved numerisk vurderingsskala afhængig af patientens ansigtsudseende med svær patient, der udtrykker høj score og ingen smerte med laveste score
Smertevurdering i 12 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASUH7923/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levobupivacain Hydrochloride 2,5 MG/ML

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner