Forebyggende og postoperativ intraartikulær injeksjon av levobupivakain og tramadol
24. desember 2018 oppdatert av: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Sammenlignende studie mellom forebyggende og postoperativ intraartikulær injeksjon av levobupivakain og tramadol
Sammenligning mellom forebyggende og postoperativ intraartikulær injeksjon av tramadol på smertefølelse etter artroskopi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
220 pasienter tildelt terapeutisk kneartroskopi ble delt inn i fire like grupper i denne prospektive komparative studien.
Alle pasienter fikk IAI på 20 ml (0,5 %) levopubivakain alene i gruppe C; med 100 mg tramadol som PE (gruppe PE), ved slutten av operasjonen (gruppe PO) eller delt som 50 mg tramadol + 20 ml 0,25 % levobupivakain som PE og 50 mg trmadol + 20 ml 0,25 % levobupivakain som PO (gruppe PE/PO ).
Numerisk vurderingsskala (NRS) ble brukt for å vurdere smertefølelse.
Varighet til forespørsel om redningsanalgesi og antall forespørsler ble registrert.
Pasientenes tilfredshet angående effekten av PO-analgesi ble vurdert ved bruk av Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens fysiske status i henhold til American Society of Anesthesiology (ASA) klasse I-II
- Pasienter fri for generelle sykdommer som forbyr bruk av lokalbedøvelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde allergi for lokalbedøvelse eller tramadol
- Pasienter har psykologiske eller nevrologiske lidelser som induserer vanskeligheter med å evaluere smertescoring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Levobupivakain og tramadol Preemptive
20 ml 0,5 % Levobupivakain + 100 mg tramadol injisert intraartikulært forebyggende.
|
Intrartikulær injeksjon av tramadol i tillegg til levobupivakain i forskjellige doser forebyggende og postoperativt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tramadol og levobupivakain postoperativt
20 ml 0,5 % Levobupivakain + 100 mg tramadol injisert intraartikulært postoperativt.
|
Intrartikulær injeksjon av tramadol i tillegg til levobupivakain i forskjellige doser forebyggende og postoperativt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Tramadol og levobupivakain forebyggende og postoperativt
20 ml 0,25 % Levobupivakain + 50 mg tramadol injisert intraartikulært forebyggende og postoperativt.
|
Intrartikulær injeksjon av tramadol i tillegg til levobupivakain i forskjellige doser forebyggende og postoperativt
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Levobupivakain
20 ml 0,5 % Levobupivakain kun injisert intraartikulært forebyggende.
|
Intrartikulær injeksjon av tramadol i tillegg til levobupivakain i forskjellige doser forebyggende og postoperativt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekontroll
Tidsramme: Smertevurdering i 12 timer postoperativt
|
Smertefølelse etter artroskopi vurdert ved numerisk vurderingsskala avhengig av pasientens ansiktsutseende med alvorlig pasient som uttrykker høy score og ingen smerte med lavest score
|
Smertevurdering i 12 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASUH7923/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .