Präventive und postoperative intraartikuläre Injektion von Levobupivacain und Tramadol
24. Dezember 2018 aktualisiert von: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Vergleichsstudie zwischen präventiver und postoperativer intraartikulärer Injektion von Levobupivacain und Tramadol
Vergleich zwischen präventiver und postoperativer intraartikulärer Injektion von Tramadol auf das Schmerzempfinden nach Arthroskopie
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
220 Patienten, die einer therapeutischen Kniearthroskopie zugewiesen wurden, wurden in dieser prospektiven Vergleichsstudie in vier gleich große Gruppen eingeteilt.
Alle Patienten erhielten IAI von 20 ml (0,5 %) Levopubivacain allein in Gruppe C; mit 100 mg Tramadol als PE (Gruppe PE), am Ende der Operation (Gruppe PO) oder aufgeteilt als 50 mg Tramadol + 20 ml 0,25 % Levobupivacain als PE und 50 mg Trmadol + 20 ml 0,25 % Levobupivacain als PO (Gruppe PE/PO ).
Numerische Bewertungsskala (NRS) wurde verwendet, um das Schmerzempfinden zu beurteilen.
Die Dauer bis zur Anforderung einer Notfall-Analgesie und die Anzahl der Anforderungen wurden aufgezeichnet.
Die Zufriedenheit der Patienten mit der Wirksamkeit der PO-Anästhesie wurde anhand der Iowa Satisfaction with Anästhesie-Skala bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Cairo, Ägypten
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperlicher Zustand des Patienten gemäß den Klassen I-II der American Society of Anesthesiology (ASA).
- Patienten ohne Allgemeinerkrankungen, die die Verwendung einer Lokalanästhesie verbieten.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten hatten eine Allergie gegen Lokalanästhetika oder gegen Tramadol
- Patienten haben psychologische oder neurologische Störungen, die Schwierigkeiten bei der Bewertung der Schmerzbewertung verursachen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Levobupivacain und Tramadol vorbeugend
20 ml 0,5 % Levobupivacain + 100 mg Tramadol präventiv intraartikulär injiziert.
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Intraartikuläre Injektion von Tramadol zusätzlich zu Levobupivacain in unterschiedlichen Dosen präventiv und postoperativ
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tramadol und Levobupivacain postoperativ
20 ml 0,5 % Levobupivacain + 100 mg Tramadol werden postoperativ intraartikulär injiziert.
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Intraartikuläre Injektion von Tramadol zusätzlich zu Levobupivacain in unterschiedlichen Dosen präventiv und postoperativ
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tramadol und Levobupivacain präventiv und postoperativ
20 ml 0,25 % Levobupivacain + 50 mg Tramadol präventiv und postoperativ intraartikulär injiziert.
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Intraartikuläre Injektion von Tramadol zusätzlich zu Levobupivacain in unterschiedlichen Dosen präventiv und postoperativ
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Levobupivacain
20 ml 0,5 % Levobupivacain nur präventiv intraartikulär injiziert.
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Intraartikuläre Injektion von Tramadol zusätzlich zu Levobupivacain in unterschiedlichen Dosen präventiv und postoperativ
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzkontrolle
Zeitfenster: Schmerzbeurteilung für 12 Stunden nach der Operation
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Schmerzempfindung nach der Arthroskopie, bewertet anhand einer numerischen Bewertungsskala, abhängig vom Gesichtsaussehen des Patienten, wobei der schwere Patient eine hohe Punktzahl und keine Schmerzen mit der niedrigsten Punktzahl ausdrückt
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Schmerzbeurteilung für 12 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASUH7923/16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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