Injeção intra-articular preemptiva e pós-operatória de levobupivacaína e tramadol
24 de dezembro de 2018 atualizado por: Ayman Anis Metry, Ain Shams University
Estudo comparativo entre injeção intra-articular preemptiva e pós-operatória de levobupivacaína e tramadol
Comparação entre injeção intra-articular preemptiva e pós-operatória de tramadol na sensação de dor após artroscopia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
220 pacientes designados para artroscopia terapêutica do joelho foram divididos em quatro grupos iguais neste estudo comparativo prospectivo.
Todos os pacientes receberam IAI de 20 ml (0,5%) de levopubivacaína isolada no Grupo C; com 100 mg de tramadol como PE (Grupo PE), no final da cirurgia (Grupo PO) ou dividido em 50 mg de tramadol + 20 ml de levobupivacaína a 0,25% como PE e 50 mg de trmadol + 20 ml de levobupivacaína a 0,25% como PO (Grupo PE/PO ).
A escala de classificação numérica (NRS) foi usada para avaliar a sensação de dor.
O tempo até a solicitação de analgesia de resgate e o número de solicitações foram registrados.
A satisfação dos pacientes com relação à eficácia da analgesia PO foi avaliada pela Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico do paciente de acordo com as classes I-II da American Society of Anesthesiology (ASA)
- Pacientes livres de doenças gerais, proibindo o uso de anestesia local.
Critério de exclusão:
- Os pacientes apresentavam alergia a anestésicos locais ou ao tramadol
- Os pacientes apresentam distúrbios psicológicos ou neurológicos que dificultam a avaliação da pontuação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Levobupivacaína e tramadol Preemptivo
20 ml de Levobupivacaína a 0,5% + 100 mg de tramadol injetado intra-articular preemptivamente.
|
Injeção intraarticular de tramadol em adição à levobupivacaína em diferentes doses preemptiva e pós-operatória
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tramadol e levobupivacaína no pós-operatório
20 ml de Levobupivacaína a 0,5% + 100 mg de tramadol injetados no pós-operatório intra-articular.
|
Injeção intraarticular de tramadol em adição à levobupivacaína em diferentes doses preemptiva e pós-operatória
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Tramadol e levobupivacaína preemptiva e pós-operatória
20 ml de Levobupivacaína a 0,25% + 50 mg de tramadol injetados intra-articular preemptivamente e pós-operatório.
|
Injeção intraarticular de tramadol em adição à levobupivacaína em diferentes doses preemptiva e pós-operatória
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Levobupivacaína
20 ml de levobupivacaína a 0,5% injetada apenas preventivamente intra-articular.
|
Injeção intraarticular de tramadol em adição à levobupivacaína em diferentes doses preemptiva e pós-operatória
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle da dor
Prazo: Avaliação da dor por 12 horas de pós-operatório
|
Sensação de dor após artroscopia avaliada por escala de classificação numérica dependendo da aparência facial do paciente com paciente grave expressando pontuação alta e sem dor com pontuação mais baixa
|
Avaliação da dor por 12 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASUH7923/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .