뇌졸중 후 우울증에 대한 정서적 접촉
2022년 5월 30일 업데이트: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
보안 프라이밍을 통한 지역사회 거주 뇌졸중 생존자의 우울 증상 개선을 위한 가족 간병인 정서적 접촉
본 혼합 방법 연구는 무작위 통제 시험과 탐색적 질적 연구를 포함하며, 뇌졸중 생존자의 우울 증상, 애착 안정 상태, 자존감 및 지각된 가족 화합에 대한 간병인 전달 정서적 터치의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 애착 안정의 매개 효과와 개입이 뇌졸중 생존자의 관점에서 우울 증상에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐구합니다.
다양한 비정부 조직에서 총 184명의 생존자-간병인 쌍이 모집될 것입니다.
dyad는 생존자의 애착 스타일에 따라 계층화된 개입(IG) 및 통제(CG) 그룹에 무작위로 할당됩니다.
IG 간병인은 뇌졸중 생존자에게 15분 동안 정서적 접촉 개입을 제공하도록 교육을 받습니다.
주의력 효과를 해결하기 위해 CG 간병인은 15분간 미세 운동 조정 운동을 하는 동안 생존자와 함께 앉아야 합니다.
정서적 접촉과 미세 운동 운동 모두 12주 동안(주 3회) 수행되며, 앞서 언급한 결과는 연구 시작 후 12주 및 36주 기준선에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ho Yu CHENG, PhD
- 전화번호: 85239436230
- 이메일: hycheng@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, 중국
- 모병
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
뇌졸중 생존자 간병인 dyads
- 만 18세 이상 홍콩 거주자,
- [약식 정신 테스트(홍콩 버전) 점수 ≥6]를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
뇌졸중 생존자
- 최초 발병 급성 허혈성/출혈성 뇌졸중 진단을 받은 후 첫 3개월 이내,
- 구두 지시를 이해할 수 있고,
- 병전 우울 증상이 있는 경우[20개 항목 역학 연구 센터 우울증 척도 점수 ≥8].
가족 간병인
- 뇌졸중 생존자를 돌보는 일차적 책임을 맡고 있고 생존자가 그들의 일차 간병인으로 지정한 가족 구성원,
- 생존자와 함께 생활하며 하루에 4시간 이상 돌봄 제공,
- 정신 질환에 대한 자가 보고 또는 의학적 진단 이력이 없으며,
- 학습할 수 있고 개입을 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 중국인이 아닌 뇌졸중 생존자-간병인 dyads
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감동적인 터치 그룹
개입 그룹의 생존자들은 집에서 가족 간병인이 수행하는 15분간의 정서적 접촉 개입의 총 36회 세션을 받게 됩니다. 세션은 12주 동안 매주 격일(주 3회)로 예정되어 있습니다. 숙련된 연구 간호사(RN)는 간병인이 정서적 접촉을 제공하도록 지원하기 위해 30분 간 간병인 교육 세션을 3회 실시합니다. 개입을 제공하기 위해 간병인을 보다 편안한 분위기로 만들기 위해 RN은 간병인과 협력하여 덜 부담스럽게 느끼는 시간을 식별하고 정서적 접촉이 시작되기 전에 이완을 위해 심호흡을 수행하도록 가르칠 것입니다. 또한 생존자-간병인 쌍은 편안한 자세로 앉아 중재하는 동안 텔레비전이나 라디오를 끄도록 요청받을 것입니다. |
정서적 접촉은 보살핌, 사랑, 수용의 신호와 피부의 CT 구심성 자극의 두 가지 요소로 구성됩니다.
간병인은 사진을 사용하여 행복한 사건을 검토하면서 뇌졸중 생존자의 팔뚝을 가볍게 쓰다듬는 훈련을 받게 됩니다.
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다른: 파인 모터 그룹
정서적 접촉 중에 간병인이 제공하는 추가적인 관심을 다루기 위해 통제 그룹은 재활에 일반적으로 사용되는 미세한 운동을 할 때 생존자 옆에 앉도록 요청받을 것입니다.
간병인은 장비를 준비하는 데 필요한 도움만 제공하고 15분 운동 세션 동안 생존자를 만지거나 말을 걸지 않도록 지시받을 것입니다.
생존자가 필요한 기술을 익히고 간병인이 운동 훈련 중에 필요한 수준의 상호 작용을 연습할 수 있도록 두 가지 세션이 마련됩니다.
참가자들은 12주 동안 일주일에 세 번(매주 격일) 운동을 하도록 지시를 받습니다.
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재활에 일반적으로 사용되는 미세 운동 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 뇌졸중 생존자의 우울 증상 수 변화
기간: 3개월째 우울 증상의 기준선 수 변화
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뇌졸중 생존자의 우울 증상의 수는 참가자의 기분을 4점 리커트 척도(0 = 드물게 또는 전혀 없음, 3 = 거의 또는 항상), 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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3개월째 우울 증상의 기준선 수 변화
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뇌졸중 생존자의 9개월 후 우울 증상 수의 변화
기간: 9개월째 우울 증상의 기준선 수 변화
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뇌졸중 생존자의 우울 증상의 수는 참가자의 기분을 4점 리커트 척도(0 = 드물게 또는 전혀 없음, 3 = 거의 또는 항상), 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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9개월째 우울 증상의 기준선 수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 생존자의 3개월 및 9개월 애착안정 상태 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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뇌졸중 생존자의 애착 안정성 상태는 중국판 SAAM(State Adult Attachment Measure)으로 측정됩니다.
SAAM은 21개 항목으로 구성되며 참가자는 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함)를 사용하여 애착 보안 상태, 애착 회피 상태를 평가하는 항목에 동의하는 정도를 평가하도록 요청받습니다. , 애착 불안 상태.
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기준선, 3개월 및 9개월
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뇌졸중 생존자의 생후 3개월과 9개월의 상태 자존감 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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뇌졸중 생존자의 국가 자존감은 국가 자존감 척도(SSES)의 중국어 버전으로 측정됩니다.
SSES는 20개 항목으로 구성되어 있으며 참가자는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 5 = 매우 심함)를 사용하여 각 항목이 그 순간 자신에게 맞는지 여부를 표시합니다.
점수가 높을수록 국가 자존감이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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3개월과 9개월에 뇌졸중 생존자의 지각된 가족 화합의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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뇌졸중 생존자의 인지된 가족 화합은 가족 화합 척도(FHS)의 5개 항목 중국어 버전으로 측정됩니다.
참가자는 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의함, 5 = 매우 동의하지 않음)로 가족 화합을 설명하는 항목에 동의하는지 여부를 표시하며, 점수가 낮을수록 화합이 좋은 것을 나타냅니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .