Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen vaikuttava koskettaminen

maanantai 30. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Omaishoitajien affektiivinen kosketus parantaakseen yhteisöasunnon aivohalvauksesta selviytyneiden masennusoireita turvapohjustusten avulla

Tämä sekamenetelmätutkimus sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen ja tutkivan kvalitatiivisen tutkimuksen, ja sen tavoitteena on tutkia hoitajan antaman affektiivisen kosketuksen vaikutuksia masennuksen oireisiin, kiintymysturvaan, itsetuntoon ja koettu perhe harmonia aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa. tutkia kiintymysturvan välittävää vaikutusta ja sitä, miten interventio voi vaikuttaa masennusoireisiin aivohalvauksen selviytyneen näkökulmasta. Eri kansalaisjärjestöistä rekrytoidaan yhteensä 184 eloonjääneiden omaishoitajia. Diadit jaetaan satunnaisesti interventio- (IG) ja kontrolliryhmiin (CG) selviytyneen kiinnittymistyylin mukaan. IG-hoitajia opetetaan antamaan 15 minuutin affektiivinen kosketusinterventio aivohalvauksesta selviytyneille. Huomiovaikutuksen korjaamiseksi CG-hoitajia pyydetään istumaan selviytyneiden kanssa 15 minuutin hienomotorisen koordinaatioharjoituksen aikana. Molempia aktiviteetteja, affektiivista kosketusta ja hienomotorista harjoittelua, suoritetaan 12 viikon ajan (3 kertaa viikossa), ja aiemmin mainitut tulokset mitataan lähtötilanteessa, 12 ja 36 viikkoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivohalvauksesta selviytyneiden ja hoitajien dyadit

    • Hongkongin asukkaat, vähintään 18-vuotiaat,
    • pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen [lyhennetyn mielentestin (Hongkongin versio) pistemäärä ≥6].

  2. Aivohalvauksesta selviytyneet

    • kolmen ensimmäisen kuukauden aikana siitä, kun sinulle on diagnosoitu ensimmäinen akuutti iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus,
    • pystyy ymmärtämään suullisia ohjeita,
    • joilla on premorbidisia masennusoireita [20-kohtainen Center of Epidemiology Studies Depression Scale -pistemäärä ≥8].

  3. Omaishoitajat

    • perheenjäsenet, jotka ottavat ensisijaisen vastuun aivohalvauksesta selviytyneen hoitamisesta ja jotka eloonjääneet tunnistavat ensisijaisiksi hoitajiksi,
    • elää eloonjääneiden kanssa ja tarjota hoitoa ≥ 4 tuntia/vrk,
    • sinulla ei ole itse ilmoittamaa tai lääketieteellistä diagnoosia psykiatrisesta sairaudesta,
    • pystyvät oppimaan ja ovat halukkaita tarjoamaan interventiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selviytyneiden-hoitajien dyadit, jotka eivät ole kiinalaisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vaikuttava kosketusryhmä

Interventioryhmän selviytyneet saavat yhteensä 36 kertaa 15 minuutin affektiivista kosketusinterventiota, jotka heidän omaishoitajiensa suorittavat kotonaan. Istunnot ajoitetaan joka toinen arkipäivä (kolme kertaa viikossa) 12 viikon ajan. Koulutettu tutkimussairaanhoitaja (RN) järjestää kolme 30 minuutin hoitajakoulutusta tukeakseen omaishoitajia affektiivisen kosketuksen välittämisessä.

Saadakseen omaishoitajat rennompaan tunnelmaan toimenpiteen suorittamiseen, RN työskentelee heidän kanssaan tunnistaakseen ajankohdan, jolloin he tuntevat olonsa vähemmän raskaalta, ja opettaa heitä hengittämään syvään rentoutuakseen ennen affektiivisen kosketuksen alkamista. Myös perhe-hoitaja-dyadia pyydetään istumaan mukavassa asennossa ja sammuttamaan televisio tai radio toimenpiteen ajaksi.
Käyttäytyminen: Vaikuttava kosketus
Affektiivinen kosketus koostuu kahdesta elementistä, nimittäin välittämisestä, rakkaudesta ja hyväksymisestä sekä ihon CT-afferentin stimulaatiosta. Omaishoitajat koulutetaan tekemään kevyttä silittämistä aivohalvauksesta selviytyneen kyynärvarrelle samalla kun he arvioivat iloisia tapahtumia valokuvien avulla.
MUUTA: Hienomotorinen ryhmä
Vastatakseen omaishoitajan affektiivisen kosketuksen aikana antamaan lisähuomioon, kontrolliryhmää pyydetään istumaan selviytyneiden viereen, kun he käyvät läpi kuntoutuksessa yleisesti käytettyjä hienomotorisia harjoituksia. Omaishoitajia neuvotaan antamaan vain tarpeellista apua varusteiden valmistelussa ja välttämään eloonjääneiden koskettamista tai puhumista 15 minuutin harjoituksen aikana. Kaksi tällaista istuntoa järjestetään, jotta selviytyjät hallitsevat tarvittavat taidot ja omaishoitajat harjoittelevat vaadittua vuorovaikutustasoa harjoituksen aikana. Osallistujia ohjataan tekemään harjoitus kolme kertaa viikossa (jokainen arkipäivä) 12 viikon ajan.
Muut: Hienomotorinen harjoitus
Hienomotoriset harjoitukset, joita käytetään yleisesti kuntoutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivohalvauksesta selviytyneiden masennusoireiden lukumäärässä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos masennusoireiden perustason lukumäärässä 3 kuukauden kohdalla
Aivohalvauksesta selviytyneiden masennusoireiden lukumäärää mitataan 20-pisteisen Center of Epidemiology Studies Depression Scalen kiinankielisellä versiolla, joka arvioi osallistujan mielialan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = harvoin tai ei koskaan, 3 = melkein tai koko ajan), korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
Muutos masennusoireiden perustason lukumäärässä 3 kuukauden kohdalla
Muutos aivohalvauksesta selviytyneiden masennusoireiden lukumäärässä 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos masennusoireiden perustason lukumäärässä 9 kuukauden kohdalla
Aivohalvauksesta selviytyneiden masennusoireiden lukumäärää mitataan 20-pisteisen Center of Epidemiology Studies Depression Scalen kiinankielisellä versiolla, joka arvioi osallistujan mielialan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = harvoin tai ei koskaan, 3 = melkein tai koko ajan), korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita.
Muutos masennusoireiden perustason lukumäärässä 9 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivohalvauksesta selviytyneiden kiinnittymistilanteessa 3 ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
Aivohalvauksesta selviytyneiden kiintymystilan turvallisuutta mitataan State Adult Attachment Measure (SAAM) -testin kiinalaisella versiolla. SAAM koostuu 21 kohdasta, ja osallistujia pyydetään käyttämään seitsemän pisteen Likert-asteikkoa (1 = täysin eri mieltä; 7 = täysin samaa mieltä) arvioidakseen, missä määrin he ovat samaa mieltä kiintymyksen turvallisuutta, kiintymyksen välttämisen tilaa arvioivien kohtien kanssa. , ja kiintymystilanne.
Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
Aivohalvauksesta selviytyneiden valtion itsetunnon muutos 3 ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
Aivohalvauksesta selviytyneiden valtion itsetuntoa mitataan valtion itsetunto-asteikon (SSES) kiinalaisella versiolla. SSES koostui 20 kohteesta ja osallistujat osoittavat, onko jokainen kohta totta sillä hetkellä käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa valtion itsetuntoa.
Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
Muutos aivohalvauksesta selviytyneiden koetun perheen harmonian 3 ja 9 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 9 kuukautta
Aivohalvauksesta selviytyneiden koettu perheen harmonia mitataan Family Harmony Scalen (FHS) viiden kohdan kiinalaisella versiolla. Osallistujat ilmoittavat, ovatko he samaa mieltä perheen harmoniaa kuvaavien kohtien kanssa viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 5 = täysin eri mieltä), pienemmät pisteet osoittavat suurempaa harmoniaa.
Perustaso, 3 ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Research Grants Council, Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE 2018.012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen masennus

Kliiniset tutkimukset Vaikuttava kosketus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa