Toque afetivo na depressão pós-AVC
30 de maio de 2022 atualizado por: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong
Cuidadores familiares Toque afetivo para melhorar os sintomas depressivos de sobreviventes de AVC residentes na comunidade por meio de preparação de segurança
Este estudo de método misto inclui um estudo randomizado controlado e um estudo qualitativo exploratório e tem como objetivo examinar os efeitos do toque afetivo fornecido pelo cuidador nos sintomas depressivos, estado de segurança do apego, autoestima e harmonia familiar percebida entre sobreviventes de AVC, e explorar o efeito mediador da segurança do apego e como uma intervenção pode afetar os sintomas depressivos do ponto de vista do sobrevivente de AVC.
Um total de 184 díades sobreviventes-cuidadores serão recrutados de várias organizações não-governamentais.
As díades serão alocadas aleatoriamente nos grupos intervenção (GI) e controle (GC), estratificadas pelo estilo de apego do sobrevivente.
Os cuidadores do IG serão ensinados a realizar uma intervenção de toque afetivo de 15 minutos para sobreviventes de AVC.
Para abordar o efeito de atenção, os cuidadores do CG serão solicitados a sentar-se com os sobreviventes durante um exercício de coordenação motora fina de 15 minutos.
Ambas as atividades, toque afetivo e exercício motor fino, serão realizadas por 12 semanas (3 vezes/semana), e os resultados mencionados anteriormente serão medidos no início, 12 e 36 semanas após a entrada no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ho Yu CHENG, PhD
- Número de telefone: 85239436230
- E-mail: hycheng@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
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Please Select
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Hong Kong, Please Select, China
- Recrutamento
- The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Díades sobreviventes-cuidadores de AVC
- Residentes de Hong Kong, com 18 anos ou mais,
- capaz de entender e dar consentimento informado [pontuação do Teste Mental Abreviado (versão de Hong Kong) ≥6].
Sobreviventes de AVC
- nos primeiros três meses após o diagnóstico de AVC isquêmico/hemorrágico agudo de início inicial,
- capaz de compreender instruções verbais,
- com sintomas depressivos pré-mórbidos [pontuação da Escala de Depressão do Centro de Estudos de Epidemiologia de 20 itens ≥8].
cuidadores familiares
- membros da família que assumem a responsabilidade primária de cuidar de um sobrevivente de AVC e que são identificados pelos sobreviventes como seus principais cuidadores,
- viver com os sobreviventes e prestar cuidados ≥4 horas/dia,
- não tem história de auto-relato ou diagnóstico médico de doença psiquiátrica,
- são capazes de aprender e dispostos a fornecer a intervenção.
Critério de exclusão:
- Díades sobreviventes-cuidadores de AVC que não são chineses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de toque afetivo
Os sobreviventes do grupo de intervenção receberão um total de 36 sessões de uma intervenção de toque afetivo de 15 minutos realizada por seus cuidadores familiares em suas casas. As sessões serão agendadas para cada dia da semana alternado (três vezes por semana) durante 12 semanas. Uma enfermeira de pesquisa (RN) treinada conduzirá três sessões de treinamento de cuidadores de 30 minutos para apoiá-los na entrega do toque afetivo. Para deixar os cuidadores mais relaxados para realizar a intervenção, o RN irá trabalhar com eles para identificar um momento em que eles se sintam menos onerosos e ensiná-los a realizar respiração profunda para relaxamento antes do início do toque afetivo. Além disso, a díade sobrevivente-cuidador será solicitada a sentar-se em uma posição confortável e desligar a televisão ou o rádio durante a intervenção. |
O toque afetivo compreende dois elementos, a saber, o sinal de cuidado, amor e aceitação, e a estimulação de CT aferentes da pele.
Os cuidadores serão treinados para realizar afagos leves no antebraço do sobrevivente do AVC enquanto revisam eventos felizes com o uso de fotos.
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OUTRO: Grupo motor fino
Para abordar a atenção adicional dada pelos cuidadores durante o toque afetivo, o grupo de controle será solicitado a sentar-se ao lado dos sobreviventes quando eles passarem pelos exercícios motores finos que são comumente usados para reabilitação.
Os cuidadores serão instruídos a fornecer apenas a ajuda necessária na preparação do equipamento e a evitar tocar ou falar com os sobreviventes durante a sessão de exercícios de 15 minutos.
Duas dessas sessões serão organizadas para os sobreviventes dominarem as habilidades necessárias e para os cuidadores praticarem o nível necessário de interação durante o treinamento de exercícios.
Os participantes serão instruídos a fazer o exercício três vezes por semana (todos os dias da semana alternados) durante 12 semanas.
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Exercícios motores finos que são comumente usados para reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do número de sintomas depressivos de sobreviventes de AVC em 3 meses
Prazo: Alteração do número basal de sintomas depressivos em 3 meses
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O número de sintomas depressivos de sobreviventes de AVC será medido pela versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos de Epidemiologia de 20 itens, que classifica o humor do participante em uma escala Likert de quatro pontos (0 = raramente ou nenhuma vez, 3 = quase ou o tempo todo), pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Alteração do número basal de sintomas depressivos em 3 meses
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Alteração do número de sintomas depressivos de sobreviventes de AVC aos 9 meses
Prazo: Alteração do número basal de sintomas depressivos aos 9 meses
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O número de sintomas depressivos de sobreviventes de AVC será medido pela versão chinesa da Escala de Depressão do Centro de Estudos de Epidemiologia de 20 itens, que classifica o humor do participante em uma escala Likert de quatro pontos (0 = raramente ou nenhuma vez, 3 = quase ou o tempo todo), pontuação mais alta indica sintomas mais graves.
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Alteração do número basal de sintomas depressivos aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do estado de segurança do apego de sobreviventes de AVC aos 3 e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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O estado de segurança do apego dos sobreviventes de AVC será medido pela versão chinesa da Medida Estadual de Apego ao Adulto (SAAM).
O SAAM compreende 21 itens e os participantes serão solicitados a usar uma escala Likert de sete pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente) para avaliar até que ponto concordam com os itens que avaliam o estado de segurança do apego, o estado de evitação do apego , e estado de ansiedade de apego.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Mudança do estado de auto-estima de sobreviventes de AVC aos 3 e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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A auto-estima do estado dos sobreviventes de AVC será medida pela versão chinesa da Escala de Auto-estima do Estado (SSES).
A SSES compreendeu 20 itens e os participantes indicarão se cada item é verdadeiro para si mesmos naquele momento, usando uma escala Likert de cinco pontos (1 = nada, 5 = extremamente).
Pontuações mais altas indicam maior auto-estima do estado.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Mudança da harmonia familiar percebida de sobreviventes de AVC aos 3 e 9 meses
Prazo: Linha de base, 3 e 9 meses
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A harmonia familiar percebida do sobrevivente de AVC será medida pela versão chinesa de cinco itens da Escala de Harmonia Familiar (FHS).
Os participantes indicarão se concordam com os itens que descrevem a harmonia familiar em uma escala Likert de cinco pontos (1 = concordo totalmente, 5 = discordo totalmente), pontuações mais baixas indicam maior harmonia.
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Linha de base, 3 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRE 2018.012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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