Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Affektív érintés a stroke utáni depresszióra

2022. május 30. frissítette: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

A családgondozók affektív érintése a közösségi lakásban előforduló stroke-túlélők depressziós tüneteinek javítása érdekében biztonsági alapozással

Ez a vegyes módszerrel végzett vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálatot és egy feltáró kvalitatív vizsgálatot foglal magában, és célja, hogy megvizsgálja a gondozó által átadott érzelmi érintés hatását a depressziós tünetekre, a kötődési biztonság állapotára, az önbecsülésre és a stroke-túlélők észlelt családi harmóniájára, és feltárni a kötődésbiztonság közvetítő hatását és azt, hogy egy beavatkozás hogyan befolyásolhatja a depressziós tüneteket a stroke-túlélők szemszögéből. Összesen 184 túlélő-gondozó diádot toboroznak különböző civil szervezetektől. A diádok véletlenszerűen kerülnek kiosztásra az intervenciós (IG) és a kontroll (CG) csoportokba, a túlélő kötődési stílusa szerint rétegezve. Az IG gondozóit megtanítják arra, hogy 15 perces érzelmi érintési beavatkozást végezzenek a stroke túlélőinek. A figyelem hatásának kezelése érdekében a CG-gondozókat felkérik, hogy üljenek a túlélőkkel egy 15 perces finommotoros koordinációs gyakorlat során. Mindkét tevékenységet, az affektív érintést és a finommotoros gyakorlatot 12 héten keresztül (hetente háromszor) végzik, és a korábban említett eredményeket a vizsgálat kezdetekor, 12 és 36 héttel a vizsgálatba való belépés után mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Please Select
      • Hong Kong, Please Select, Kína
        • Toborzás
        • The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Stroke túlélő-gondozó diádok

    • 18 éves vagy idősebb hongkongi lakosok,
    • képes megérteni és megalapozott beleegyezést adni [Rövidített mentális teszt (hongkongi verzió) pontszám ≥6].

  2. A stroke túlélői

    • az első akut ischaemiás/vérzéses stroke diagnosztizálását követő első három hónapon belül,
    • képes megérteni a szóbeli utasításokat,
    • premorbid depressziós tünetekkel [20 tételes Center of Epidemiology Studies Depressziós Skála pontszám ≥8].

  3. Családgondozók

    • családtagok, akik elsődleges felelősséget vállalnak a stroke-túlélő gondozásáért, és akiket a túlélők elsődleges gondozójukként azonosítanak,
    • a túlélőkkel együtt élni és napi legalább 4 órát biztosítani,
    • nincs anamnézisében pszichiátriai betegség önbevallása vagy orvosi diagnózisa,
    • képesek tanulni és hajlandóak a beavatkozásra.

Kizárási kritériumok:

  • Stroke túlélő-gondozó diádok, akik nem kínaiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Affektív érintési csoport

Az intervenciós csoport túlélői összesen 36 alkalommal kapnak 15 perces érzelmi érintési beavatkozást, amelyet családgondozóik végeznek otthonukban. A foglalkozásokat 12 héten keresztül minden alternatív hétköznapra (heti háromszor) ütemezzük. Egy képzett kutatónővér (RN) három 30 perces gondozói tréninget tart, hogy támogassa a gondozókat az érzelmi érintés átadásában.

Annak érdekében, hogy a gondozók nyugodtabb hangulatba kerüljenek a beavatkozás elvégzéséhez, az RN együttműködik velük, hogy azonosítsa azt az időpontot, amikor kevésbé érzik megterhelőnek, és megtanítja őket mély légzésre a relaxáció érdekében, mielőtt az érzelmi érintés megkezdődik. Ezenkívül a túlélő-gondozó diádot arra kérik, hogy üljön kényelmes helyzetben, és kapcsolja ki a televíziót vagy a rádiót a beavatkozás alatt.
Viselkedési: Affektív érintés
Az affektív érintés két elemből áll, nevezetesen a gondoskodás, a szeretet és az elfogadás jeléből, valamint a bőr CT-afferensének stimulálásából. A gondozókat megtanítják arra, hogy könnyed simogatást végezzenek a stroke túlélő alkarján, miközben fényképek segítségével áttekintik a boldog eseményeket.
EGYÉB: Finommotoros csoport
Az affektív érintés során a gondozók által kifejtett többletfigyelem kezelése érdekében a kontrollcsoportot felkérik, hogy üljön a túlélők mellé, amikor végigcsinálják a rehabilitáció során általánosan használt finommotorikus gyakorlatokat. A gondozókat arra utasítják, hogy csak a szükséges segítséget nyújtsanak a felszerelés előkészítésében, és a 15 perces gyakorlat során kerüljék a túlélők érintését vagy beszélgetését. Két ilyen foglalkozást szerveznek a túlélők számára, hogy elsajátítsák a szükséges készségeket, és a gondozóknak gyakorolják a szükséges szintű interakciót a gyakorlati képzés során. A résztvevőket arra utasítják, hogy hetente háromszor végezzék el a gyakorlatot (minden alternatív hétköznapon) 12 héten keresztül.
Egyéb: Finommotoros gyakorlat
Finommotoros gyakorlatok, amelyeket általában rehabilitációra használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke túlélők depressziós tüneteinek számának változása 3 hónapos korban
Időkeret: A depressziós tünetek kiindulási számának változása 3 hónap után
A stroke-túlélők depressziós tüneteinek számát a Center of Epidemiology Studies Depressziós Skála 20 tételes kínai változata méri, amely a résztvevők hangulatát egy négyfokú Likert-skálán értékeli (0 = ritkán vagy soha, 3 = majdnem vagy mindig), a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
A depressziós tünetek kiindulási számának változása 3 hónap után
A stroke-túlélők depressziós tüneteinek számának változása 9 hónapos korban
Időkeret: A depressziós tünetek kiindulási számának változása 9 hónapos korban
A stroke-túlélők depressziós tüneteinek számát a Center of Epidemiology Studies Depressziós Skála 20 tételes kínai változata méri, amely a résztvevők hangulatát egy négyfokú Likert-skálán értékeli (0 = ritkán vagy soha, 3 = majdnem vagy mindig), a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez.
A depressziós tünetek kiindulási számának változása 9 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stroke túlélők kötődésbiztonsági állapotának változása 3 és 9 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 3 és 9 hónap
A stroke túlélők kötődési állapotának biztonságát a State Adult Attachment Measure (SAAM) kínai változata méri. A SAAM 21 elemből áll, és a résztvevőknek hétfokú Likert-skálát kell használniuk (1 = határozottan nem értek egyet; 7 = határozottan egyetértek), hogy értékeljék, mennyire értenek egyet a kötődés biztonságát és a kötődés elkerülésének állapotát értékelő elemekkel. , és a kötődési szorongás állapota.
Alapállapot, 3 és 9 hónap
A stroke-túlélők állami önértékelésének változása 3 és 9 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 3 és 9 hónap
A stroke túlélőinek állami önbecsülését az Állami Önértékelési Skála (SSES) kínai változata fogja mérni. Az SSES 20 elemből állt, és a résztvevők egy ötfokozatú Likert-skála segítségével jelzik, hogy minden tétel igaz-e önmagukra abban a pillanatban (1 = egyáltalán nem, 5 = rendkívül). A magasabb pontszámok nagyobb állami önbecsülést jeleznek.
Alapállapot, 3 és 9 hónap
A stroke-túlélők észlelt családi harmóniájának változása 3 és 9 hónapos korban
Időkeret: Alapállapot, 3 és 9 hónap
A stroke-túlélők észlelt családi harmóniáját a Family Harmony Scale (FHS) ötelemes kínai változata méri. A résztvevők egy ötfokú Likert-skálán jelzik, hogy egyetértenek-e a családi harmóniát leíró tételekkel (1 = teljes mértékben egyetértek, 5 = egyáltalán nem értek egyet), az alacsonyabb pontszámok nagyobb harmóniát jeleznek.
Alapállapot, 3 és 9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Együttműködők

Research Grants Council, Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRE 2018.012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A stroke utáni depresszió

Klinikai vizsgálatok a Affektív érintés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel