대사성 질환에서 인간 장 대식세포의 특성화 (iMAC)
대사 질환에서 인간 장 대식세포의 특성화 - iMAC(파일럿) 연구
연구 개요
상세 설명
비만과 당뇨병을 포함한 대사성 질환은 지난 몇 년 동안 전염병 비율에 도달했습니다. 건강에 해로운 식습관 및 신체 활동 부족과 같은 고전적인 위험 요소 외에도 흡연 및 대기 오염도 제2형 당뇨병의 예상치 못한 위험 요소로 등장했습니다.
염증은 대사 질환의 주요 특징으로 보고되었으며 미래의 심혈관 사건을 예측합니다. 그러나 만성 저등급 염증의 시작점은 알려져 있지 않습니다.
위장관은 먼저 식이 성분과 접촉하지만 잠재적으로 대기 오염/폐에서 점액섬모 제거 시 섭취된 연기 입자와 접촉하기 때문에 소화관은 대사 질환에서 염증의 시작점이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 비만 대 마른 대상자 및 흡연자 대 비흡연자에서 장내 대식세포를 특성화하여 주요 조사자의 전임상 결과를 인간 질병으로 해석하고 염증성 변화가 대사 질환에서 인간 장 대식세포에서 우세한지 여부를 평가하는 것입니다. 또한, 장내 대식세포 하위 집단이 영양 개입에 의해 의도적으로 변경될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 조사관은 수술 전 마지막 2~4주 동안 칼로리 제한 식이요법을 할 비만 수술이 예정된 피험자의 장내 대식세포를 평가할 것입니다.
대식세포는 인간의 장 샘플에서 유래합니다. 환자는 임상적 이유로 위장관의 진단적 내시경 검사 또는 비만 수술을 받게 되며 표준 치료는 연구에 의해 변경되지 않으므로 환자가 연구에 참여함으로써 추가적인 개입은 없을 것입니다. 또한, 3개의 EDTA와 1개의 혈청 혈액 튜브를 혈액 내 염증 세포 및 마커 분석을 위해 채취하고 단일 대변 샘플도 채취합니다. 연구자들의 목표는 1단계 파일럿 연구인 만큼 총 150명의 환자를 모집하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Baselstadt
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Basel, Baselstadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
대장내시경을 받는 환자:
- 비만(BMI > 32kg/m2 ) 및 흡연자(≥ 1갑 담배/일)
- 비만(BMI > 32 kg/m2 ) 및 비흡연자(대조군)
- 마른 체형(BMI < 27 kg/m2 ) 및 흡연자(≥ 1갑 담배/일)
- 린(BMI < 27 kg/m2 ) 및 비흡연자(대조군)
위내시경을 받는 환자:
- 비만(BMI > 35kg/m2 ) 및 비흡연자, 비만 수술 예정
- 린(BMI < 27 kg/m2 ) 및 비흡연자(대조군)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, 예: 정신 장애 또는 프로젝트 언어에 대한 지식 부족
- 코르티코 스테로이드 섭취
- 항염증제/면역억제제
- 현재 감염의 임상 징후
- 알려진 빈혈(예: 남성의 경우 헤모글로빈 < 110g/L, 여성의 경우 < 100g/L)
- 알려진 호중구 감소증(예: 백혈구 수 < 1.5 × 10^9/L 또는 ANC < 0.5 × 10^9/L)
- 알려진 면역결핍, 예. 에이즈
- 알려진 혈관염, 콜라겐증
- 알려진 염증성 장 질환
- 알려진 부신 기능 부전 및/또는 글루코코르티코이드로의 대체
- 임상적으로 중요한 것으로 알려진 신장 또는 간 질환(예: 크레아티닌 > 1.5 mg/dL, AST/ALT > 2 × ULN, 알칼리 포스파타제 > 2 × ULN, 또는 총 빌리루빈[tBili] > 1.5 × ULN)
- 위험한 일일 알코올 섭취(남자 24g/d 이상, 여자 12g 이상), 알려진 간경변 아동 B 또는 C
- 알려진 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 통제되지 않는 알려진 악성 질환
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장 내시경 검사: 비만 및 흡연자
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위 내시경/대장 내시경의 조직 샘플.
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대장내시경 검사: 비만 및 비흡연자
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위 내시경/대장 내시경의 조직 샘플.
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대장 내시경 검사: 마른 사람과 흡연자
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위 내시경/대장 내시경의 조직 샘플.
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대장 내시경 검사: 날씬하고 비흡연자
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위 내시경/대장 내시경의 조직 샘플.
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위내시경 검사: 비만 및 비흡연자가 비만 수술을 받는 경우
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위 내시경/대장 내시경의 조직 샘플.
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위 내시경: 마르고 비흡연자
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위 내시경/대장 내시경의 조직 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 대식세포의 수
기간: 2 년
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유세포 분석기로 측정한 비만 대 마른 대상 및 흡연자 대 비흡연자의 위장관 생검에서 장 대식세포의 양(절대 및 상대 수).
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2 년
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장내 대식세포의 아집단 유형 및 비율
기간: 2 년
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유동 세포 계측법으로 측정한 비만 대 마른 대상 및 흡연자 대 비흡연자의 위장관 생검에서 장 대식세포의 품질(염증성 대 비염증 하위 집단).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 장내 면역 세포의 수
기간: 2 년
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조사관이 장내 대식세포의 빈도에서 명확한 차이를 발견하지 못하는 경우 다른 장내 면역 세포(예:
B-, T-림프구) 및 장내분비 세포(예:
L-세포)를 탐색적 방식으로 2차 종점으로 사용합니다.
또한 연구자들은 생검 샘플에서 발견한 결과를 염증 표지자 및 혈액의 면역 세포, 대변의 미생물 및 면역 세포, 환자의 식습관과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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다른 장 면역 세포의 아집단 유형 및 비율
기간: 2 년
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조사관이 장내 대식세포의 하위 집단에서 명확한 차이를 발견하지 못하는 경우 다른 장내 면역 세포(예:
B-, T-림프구) 및 장내분비 세포(예:
L-세포)를 탐색적 방식으로 2차 종점으로 사용합니다.
또한 연구자들은 생검 샘플에서 발견한 결과를 염증 표지자 및 혈액의 면역 세포, 대변의 미생물 및 면역 세포, 환자의 식습관과 연관시키는 것을 목표로 합니다.
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2 년
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장내 대식세포의 유전자 발현 프로파일
기간: 2 년
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RNA 시퀀싱에 의한 비만 대 마른 비 흡연자의 결장 생검에서 장 대 식세포의 유전자 발현.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Cavelti-Weder, PD Dr. med., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-00712 (기타 식별자: EKNZ)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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