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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03796065
난민 아동의 정신 건강 격차 해소
2023년 2월 6일 업데이트: Boston College
가족 및 지역사회 기반 예방을 통해 난민 아동의 정신 건강 격차 해결: CBPR 협력 및 하이브리드 구현 효율성 시험
제안된 연구는 난민을 위한 가족 강화 개입(Family Strengthening Intervention for Refugees, FSI-R), 하이브리드 구현-효과 설계를 사용하여 난민 어린이와 가족 간의 정신 건강 격차를 완화하기 위한 방문 기반 중재.
조사관의 시험 결과는 난민을 위한 지역사회 기반 개입에 대한 증거 기반을 확장하고 다양한 그룹의 난민 어린이 및 가족에 영향을 미치는 정신 건강 격차를 줄이기 위해 복제될 가능성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가족 기반 예방 모델인 CBPR 접근 방식을 사용하여 FSI-R(Family Strengthening Intervention for Refugees)은 아프리카에서 사용되는 테스트 모델에서 채택되었으며 이해 관계자 협의 및 현지 난민을 포함하는 프로세스를 통해 난민 지역 사회 의료 종사자가 제공하도록 설계되었습니다. 커뮤니티 자문 위원회 입력.
FSI-R에 대한 파일럿 데이터는 강력한 타당성과 수용 가능성을 보여주지만, 난민 지원 사회 서비스 기관에 포함된 지역사회 의료 종사자의 구현에 대한 장애물 및 촉진제뿐만 아니라 효율성에 대한 추가 데이터가 필요합니다.
구체적인 목표는 (1) 하이브리드 유형 2 효과-실행 설계를 사용하여 부모-자녀 관계, 가족 기능 및 아동 정신 건강의 결과에 대한 가족 기반 예방적 개입의 영향을 조사하는 것입니다( 양군 무작위 통제 시험); (2) 개입 제공과 동시에 프로세스 평가를 수행하여 지역사회 보건 종사자가 FSI-R을 구현하는 데 장애물과 촉진제를 식별합니다. (3) 난민 커뮤니티, 서비스 제공자 및 학계 이해 관계자 간의 협력 파트너십을 통해 CBPR 기반 변화 경로를 강화하여 건강 격차를 해결하기 위한 커뮤니티 참여 과학을 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
354
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Lewiston, Maine, 미국, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01108
- Jewish Family Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
가족을 위한 포함 기준:
- 재정착 난민 가족
- 한 명 이상의 학령기 자녀가 집에 거주(7-17세)
부모/보호자를 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 적어도 50%의 시간 동안 아이들을 돌보고 같은 집에서 생활합니다.
- 자녀의 법적 보호자입니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않음
- 위기에 처한 가족(예: 적극적인 자살 시도)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FSI-R 치료
FSI-R 치료 부문으로 무작위 배정된 가족은 참여하고 있는 외부 서비스 또는 프로그램 외에도 10개 모듈의 가족 강화 중재를 받게 됩니다.
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FSI-R은 가족이 직면한 어려움과 과거의 어려운 시기를 극복하는 데 도움이 된 강점에 대해 논의하기 위해 부모 및 자녀와 함께하는 일련의 별도 및 공동 회의를 포함합니다.
육아 기술을 향상시키기 위한 코칭과 함께 정신 건강 및 탄력성 증진에 대한 추가 심리 교육이 전반적으로 제공되며 가족의 필요에 맞게 조정될 수 있습니다.
FSI-R은 난민 가족이 자신의 장점을 인식하고 가족의 문제와 미래에 대한 희망을 공유하면서 보다 집단적인 방식으로 문제를 해결할 수 있는 공유 공간을 제공합니다.
FSI-R은 훈련된 중재자가 10개 모듈 과정에 걸쳐 가정에서 제공합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: FSI-R 제어
FSI-R 대조군으로 무작위 배정된 가족은 FSI-R 치료를 받지 않습니다.
대신 평소 치료(TAU)라고 하는 평소 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족갈등 척도를 통한 갈등의 변화
기간: T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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가족 갈등 척도는 지난 한 달 동안의 가족 갈등을 평가하기 위해 7점 리커트 척도(0-6)를 사용합니다.
높은 점수는 더 큰 가족 갈등을 반영합니다.
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T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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개정된 부모-청소년 커뮤니케이션 양식을 통한 커뮤니케이션 변경
기간: T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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5점 리커트 척도(1-5)를 활용하여 부모-자녀 의사소통을 평가합니다.
점수가 높을수록 부모와 자녀 간의 의사소통 수준이 높음을 나타냅니다.
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T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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세대갈등지수를 통한 가족갈등의 변화
기간: T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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5점 리커트 척도(1-5)를 활용하여 부모-자식 관계의 여러 영역에 걸친 세대 간 일치를 평가합니다.
점수가 높을수록 세대 간 일치도가 높음을 나타냅니다.
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T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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Alabama Parenting Questionnaire를 통한 양육의 변화
기간: T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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5개의 하위 도메인을 포함하는 리커트 척도(1-5).
각 하위 영역은 참여, 긍정적인 양육, 부실한 모니터링/감독, 일관성 없는 훈육 및 체벌의 5가지 양육 영역과 관련된 총점을 산출합니다.
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T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카 청소년 심리사회적 평가를 통한 청소년 외현화 행동의 변화
기간: T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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이 평가는 4점 리커트 척도(1-4)를 사용하여 더 큰 행동 문제를 반영하는 더 높은 점수로 청소년의 문제를 외부화하는 것을 평가합니다.
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T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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역학연구센터-우울척도를 통한 청소년 우울증의 변화
기간: T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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이 측정은 4점 리커트 척도(0-3)를 사용하여 청소년의 우울증을 평가하며 점수가 높을수록 우울증 수준이 증가함을 나타냅니다.
언급된 기간은 "지난주 동안"입니다.
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T1(기준선), T2(기준선 이후 약 24개월), T3(T2에서 6개월 추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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