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Umgang mit psychischen Ungleichheiten bei Flüchtlingskindern

6. Februar 2023 aktualisiert von: Boston College

Psychische Ungleichheiten bei Flüchtlingskindern durch familien- und gemeinschaftsbasierte Prävention angehen: Eine CBPR-Kooperation und eine hybride Implementierungswirksamkeitsstudie

Die vorgeschlagene Studie wird einen interkulturellen Ansatz der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung (CBPR) verwenden, um auf der Grundlage früherer Bedarfsanalysen und Forschung mit gemischten Methoden die Wirksamkeit der familienstärkenden Intervention für Flüchtlinge (FSI-R), einer präventiven Familienheim- Besuchsbasierte Intervention, die darauf abzielt, psychische Ungleichheiten zwischen Flüchtlingskindern und -familien mit einem hybriden Implementierungs-Wirksamkeits-Design zu mildern. Die Ergebnisse der Studie des Ermittlers werden die Evidenzbasis für gemeinschaftsbasierte Interventionen für Flüchtlinge erweitern und haben das Potenzial, repliziert zu werden, um die psychischen Gesundheitsunterschiede zu verringern, die verschiedene Gruppen von Flüchtlingskindern und -familien betreffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter Verwendung eines CBPR-Ansatzes, eines familienbasierten Präventionsmodells, wurde die Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R) von einem erprobten Modell, das in Afrika verwendet wurde, angepasst und für die Durchführung durch Gesundheitspersonal der Flüchtlingsgemeinschaft durch einen Prozess entwickelt, der die Konsultation von Interessenvertretern und lokalen Flüchtlingen umfasst Beitrag des Community Advisory Board. Pilotdaten zum FSI-R zeigen eine starke Machbarkeit und Akzeptanz, aber es sind weitere Daten zur Wirksamkeit sowie zu Hindernissen und Erleichterungen für die Umsetzung durch kommunale Gesundheitsarbeiter erforderlich, die in Flüchtlingsdiensten tätig sind. Spezifische Ziele sind (1) die Untersuchung der Auswirkungen einer familienbasierten präventiven Intervention auf die Ergebnisse der Eltern-Kind-Beziehungen, das Funktionieren der Familie und die psychische Gesundheit des Kindes unter Verwendung eines hybriden Typ-2-Effektivitäts-Implementierungsdesigns (Familien mit Kindern im Alter von 7-17 in eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie); (2) Hindernisse und Erleichterungen für die Umsetzung des FSI-R durch Gesundheitsfachkräfte der Gemeinde identifizieren, indem gleichzeitig mit der Durchführung der Intervention eine Prozessevaluation durchgeführt wird; und (3) die Wissenschaft des gesellschaftlichen Engagements stärken, um gesundheitliche Ungleichheiten anzugehen, indem CBPR-basierte Wege der Veränderung durch kooperative Partnerschaften zwischen Flüchtlingsgemeinschaften, Dienstleistern und akademischen Interessengruppen gestärkt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

354

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten, 04240
        • Maine Immigrant and Refugee Services
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01108
        • Jewish Family Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Familien:

  • eine umgesiedelte Flüchtlingsfamilie zu sein
  • ein oder mehrere Kinder im schulpflichtigen Alter im Haushalt leben (7-17 Jahre)

Einschlusskriterien für Eltern/Betreuer:

  • 18 Jahre oder älter sein
  • mindestens 50 % der Zeit die Kinder betreut und im gleichen Haushalt lebt
  • ist der gesetzliche Vormund des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Familien in Krisensituationen (z. aktive Suizidversuche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: FSI-R-Behandlung
Familien, die in den FSI-R-Behandlungsarm randomisiert wurden, erhalten zusätzlich zu allen externen Diensten oder Programmen, an denen sie teilnehmen, die 10-Modul-Intervention zur Familienstärkung.
Verhalten: FSI-R-Behandlung
Das FSI-R umfasst eine Reihe von separaten und gemeinsamen Treffen mit Eltern und Kindern, um die Herausforderungen zu besprechen, denen sich die Familie gegenübersah, und die Stärken, die ihnen geholfen haben, vergangene schwierige Zeiten zu überstehen. Zusätzliche Psychoedukation zu psychischer Gesundheit und Förderung der Resilienz sowie Coaching zur Verbesserung der elterlichen Fähigkeiten werden durchgehend angeboten und können auf die Bedürfnisse der Familie zugeschnitten werden. Das FSI-R bietet Flüchtlingsfamilien einen gemeinsamen Raum, um ihre Stärken zu erkennen und Probleme auf kollektivere Weise bei familiären Herausforderungen und gemeinsamen Hoffnungen für die Zukunft zu lösen. Das FSI-R wird von einem ausgebildeten Interventionisten im Verlauf von 10 Modulen zu Hause geliefert.
Andere Namen:
  • Familienstärkungsintervention für Flüchtlinge
KEIN_EINGRIFF: FSI-R-Steuerung
Familien, die in den FSI-R-Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten keine FSI-R-Behandlung. Stattdessen werden sie mit ihrer üblichen Behandlung fortfahren, die als Treatment as Usual (TAU) bezeichnet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konfliktveränderung über die Family Conflict Scale
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Die Familienkonfliktskala verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala (0-6), um Familienkonflikte innerhalb des letzten Monats zu bewerten. Höhere Werte spiegeln größere familiäre Konflikte wider.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Änderung der Kommunikation über das überarbeitete Eltern-Jugendliche-Kommunikationsformular
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-5), um die Eltern-Kind-Kommunikation zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Kommunikation zwischen Eltern und ihren Kindern hin.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Wandel familiärer Konflikte über den Intergenerational Conflict Index
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala (1-5), um die intergenerationale Kongruenz über mehrere Bereiche der Eltern-Kind-Beziehung hinweg zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine größere intergenerationale Kongruenz hin.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Änderung der Elternschaft über den Alabama Parenting Questionnaire
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Likert-Skala (1-5), die 5 Subdomänen umfasst. Jeder Unterbereich ergibt eine Summenpunktzahl, die sich auf 5 Bereiche der Erziehung bezieht: Beteiligung, positive Erziehung, schlechte Überwachung/Aufsicht, inkonsequente Disziplin und körperliche Bestrafung.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Externalisierungsverhaltens von Jugendlichen durch das African Youth Psychosocial Assessment
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Diese Bewertung verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (1-4), um die Externalisierung von Problemen bei Jugendlichen zu bewerten, wobei höhere Punktzahlen größere Verhaltensprobleme widerspiegeln.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Veränderung der Jugenddepression über die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)
Dieses Maß verwendet eine 4-Punkte-Likert-Skala (0-3), um Depressionen bei Jugendlichen zu bewerten, wobei höhere Punktzahlen auf zunehmende Depressionsniveaus hinweisen. Als Zeitrahmen wird „in der vergangenen Woche“ angegeben.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 Monate nach Baseline), T3 (6 Monate Follow-up ab T2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18.251.01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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