解决难民儿童的心理健康差异
2023年2月6日 更新者：Boston College
通过基于家庭和社区的预防解决难民儿童的心理健康差异：CBPR 协作和混合实施有效性试验
拟议的研究将采用跨文化社区参与式研究 (CBPR) 方法，以先前的需求评估和混合方法研究为基础，以评估加强难民家庭干预 (FSI-R) 的有效性，这是一个预防性的家庭之家-基于访问的干预旨在使用混合实施效果设计来减轻难民儿童和家庭之间的心理健康差异。
调查员的试验结果将扩大以社区为基础的难民干预措施的证据基础，并有可能被复制以减少影响不同难民儿童和家庭群体的心理健康差异。
研究概览
详细说明
使用 CBPR 方法，一种基于家庭的预防模型，家庭强化难民干预 (FSI-R) 改编自非洲使用的测试模型，旨在通过涉及利益相关者咨询和当地难民的过程由难民社区卫生工作者提供社区咨询委员会的意见。
FSI-R 的试点数据显示出很强的可行性和可接受性，但需要进一步的数据来说明有效性以及难民服务社会服务机构中社区卫生工作者实施的障碍和促进因素。
具体目标是 (1) 使用混合类型 2 有效性实施设计（有 7-17 岁儿童的家庭）检查基于家庭的预防干预对亲子关系、家庭功能和儿童心理健康结果的影响一项双臂随机对照试验）； (2) 通过在实施干预的同时进行过程评估，确定社区卫生工作者实施 FSI-R 的障碍和促进因素； (3) 通过难民社区、服务提供者和学术利益相关者之间的合作伙伴关系，加强基于 CBPR 的变革途径，从而加强社区参与的科学性，以解决健康差异问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
354
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maine
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Lewiston、Maine、美国、04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
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-
Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01108
- Jewish Family Service
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
家庭纳入标准：
- 作为一个重新安置的难民家庭
- 家中有一名或多名学龄儿童（7-17 岁）
父母/看护人的纳入标准：
- 年满 18 岁
- 至少有 50% 的时间照顾孩子并与他们住在同一家庭
- 是孩子的法定监护人
排除标准：
- 不符合上述纳入标准
- 处于危机中的家庭（例如 主动自杀企图）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FSI-R 治疗
随机分配到 FSI-R 治疗组的家庭除了他们参与的任何外部服务或计划外，还将接受 10 个模块的家庭强化干预。
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FSI-R 涉及与父母和孩子举行的一系列单独和联合会议，以讨论家庭面临的挑战以及帮助他们度过过去困难时期的优势。
额外的心理健康心理教育和促进复原力以及指导以提高育儿技能贯穿始终，并可能根据家庭需求量身定制。
FSI-R 为难民家庭提供了一个共享空间，让他们认识到自己的优势，并以更集体的方式解决家庭面临的挑战和对未来的共同希望。
FSI-R 由训练有素的干预人员在 10 个模块的课程中在家中进行。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：FSI-R 控制
随机分配到 FSI-R 控制组的家庭将不会接受 FSI-R 治疗。
相反，他们将继续他们的常规护理，称为常规治疗 (TAU)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过家庭冲突量表改变冲突
大体时间：T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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家庭冲突量表采用 7 点李克特量表 (0-6) 来评估过去一个月内的家庭冲突。
较高的分数反映出较大的家庭冲突。
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T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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通过修订后的家长-青少年沟通表改变沟通方式
大体时间：T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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使用 5 点李克特量表 (1-5) 来评估亲子沟通。
分数越高表明父母与孩子之间的交流越多。
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T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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通过代际冲突指数改变家庭冲突
大体时间：T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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使用 5 点李克特量表 (1-5) 评估亲子关系多个领域的代际一致性。
分数越高表示代际一致性越好。
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T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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通过阿拉巴马州育儿问卷改变育儿方式
大体时间：T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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包括 5 个子域的李克特量表 (1-5)。
每个子领域都会产生一个与 5 个养育领域相关的总分：参与、积极养育、监控/监督不力、纪律不一致和体罚。
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T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过非洲青年社会心理评估改变青年外化行为
大体时间：T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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该评估采用 4 点李克特量表 (1-4) 来评估青年的外化问题，分数越高反映行为问题越严重。
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T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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通过流行病学研究中心抑郁量表改变青年抑郁症
大体时间：T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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该措施使用 4 点李克特量表 (0-3) 来评估青少年的抑郁症，分数越高表明抑郁程度越高。
引用的时间范围是“在过去一周内”。
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T1（基线）、T2（基线后约 24 个月）、T3（T2 后 6 个月的随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月27日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月7日
首次发布 (实际的)
2019年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月6日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
家庭研究的临床试验
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Eva Morava-Kozicz尚未招聘
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Hospital Ruber Internacional招聘中
FSI-R 治疗的临床试验
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Harvard School of Public Health (HSPH)Boston Children's Hospital; Harvard University; Partners in Health完全的
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Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); World Bank; Network of European Foundations 和其他合作者完全的
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Rahel NaefSwiss National Science Foundation招聘中
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, Denver完全的
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Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
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University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完全的