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難民の子どもたちのメンタルヘルス格差への取り組み

2023年2月6日 更新者:Boston College

家族とコミュニティベースの予防を通じて難民の子供たちのメンタルヘルス格差に対処する:CBPRコラボレーションとハイブリッド実装の有効性試験

提案された研究は、異文化コミュニティに基づく参加型研究(CBPR)アプローチを採用して、事前のニーズ評価と混合方法研究から構築し、予防的な家族の家である難民のための家族強化介入(FSI-R)の有効性を評価します。実施と有効性のハイブリッド設計を使用して、難民の子供と家族の間のメンタルヘルスの格差を緩和することを目的とした訪問介入に基づいています。 治験責任医師の試験結果は、難民に対するコミュニティベースの介入に関するエビデンスベースを拡大し、難民の子供や家族の多様なグループに影響を与えるメンタルヘルスの格差を縮小するために再現される可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

家族ベースの予防モデルであるCBPRアプローチを使用して、難民のための家族強化介入(FSI-R)は、アフリカで使用され、利害関係者の協議と地元の難民を含むプロセスを通じて、難民コミュニティの医療従事者によって提供されるように設計されたテスト済みのモデルから適応されましたコミュニティ諮問委員会の意見。 FSI-R に関するパイロット データは、強力な実現可能性と受容可能性を示していますが、有効性だけでなく、難民にサービスを提供する社会サービス機関に組み込まれている地域医療従事者による実施の障壁とファシリテーターに関するさらなるデータが必要です。 具体的な目的は、(1) ハイブリッド タイプ 2 有効性-実施設計を使用して、親子関係、家族機能、および子供の精神的健康の結果に対する家族ベースの予防的介入の影響を調べることです (7 歳から 17 歳の子供を持つ家族で、二群無作為対照試験); (2) 介入の実施と同時にプロセス評価を実施することにより、地域医療従事者による FSI-R の実施に対する障壁とファシリテーターを特定する。 (3) 難民コミュニティ、サービスプロバイダー、および学術関係者の間の協力的なパートナーシップを通じて、CBPR に基づく変化の道筋を強化することにより、健康格差に対処するためのコミュニティ関与の科学を強化します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

354

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • Maine Immigrant and Refugee Services
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01108
        • Jewish Family Service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

家族の包含基準:

  • 第三国定住難民の家族であること
  • 1 人以上の学齢期の子供が家に住んでいる (7 ~ 17 歳)

親/介護者の包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 少なくとも 50% の時間、子供の世話をし、同じ家庭に住んでいる
  • 子供の法定後見人です

除外基準:

  • 上記の包含基準を満たしていない
  • 危機の真っ只中にある家族(例: 積極的な自殺未遂)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FSI-R処理
FSI-R 治療群に無作為に割り付けられた家族は、参加している外部のサービスやプログラムに加えて、10 モジュールの家族強化介入を受けます。
FSI-R には、家族が直面した課題と、過去の困難な時期を乗り切るのに役立った強みについて話し合うために、親と子供との一連の個別および共同ミーティングが含まれます。 メンタルヘルスに関する追加の心理教育と、子育てスキルを向上させるためのコーチングとともに、回復力の促進が提供され、家族のニーズに合わせて調整される場合があります。 FSI-R は、難民家族が自分たちの強みを認識し、家族の課題についてより集合的な方法で問題を解決し、将来への希望を共有するための共有スペースを提供します。 FSI-R は、訓練を受けたインターベンショニストによって、10 モジュールの過程で家庭で提供されます。
他の名前:
  • 難民のための家族強化介入
NO_INTERVENTION:FSI-R コントロール
FSI-R 対照群に無作為に割り付けられた家族は、FSI-R 治療を受けません。 代わりに、通常の治療 (TAU) と呼ばれる通常のケアを続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族紛争スケールによる紛争の変化
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
家族の葛藤尺度は、7 段階のリッカート スケール (0 ~ 6) を使用して、過去 1 か月以内の家族の葛藤を評価します。 より高いスコアは、より大きな家族の対立を反映しています。
T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
改訂された親と思春期のコミュニケーション フォームによるコミュニケーションの変更
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
親子のコミュニケーションを評価するために、5 段階のリッカート尺度 (1-5) を利用します。 スコアが高いほど、親と子の間のコミュニケーションが高いことを示します。
T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
世代間紛争指数による家族紛争の変化
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
5 段階のリッカート尺度 (1 ~ 5) を利用して、親子関係の複数の領域にわたる世代間の一致を評価します。 スコアが高いほど、世代間の一致が大きいことを示します。
T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
Alabama Parenting Questionnaireによる子育ての変化
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
5 つのサブドメインを含むリッカート尺度 (1-5)。 各サブドメインは、子育ての 5 つのドメインに関連する合計スコアになります: 関与、積極的な子育て、不十分な監視/監督、一貫性のない規律、および体罰。
T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アフリカの若者の心理社会的評価による若者の外在化行動の変化
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
この評価では、4 段階のリッカート スケール (1 ~ 4) を使用して、行動の問題が大きいことを反映してスコアが高い若者の外在化の問題を評価します。
T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
疫学研究センター - うつ病スケールによる若者のうつ病の変化
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)
この測定では、4 点のリッカート スケール (0 ~ 3) を使用して若者のうつ病を評価し、スコアが高いほどうつ病のレベルが高まっていることを示します。 参照される時間枠は「過去 1 週間」です。
T1 (ベースライン)、T2 (ベースラインから約 24 か月後)、T3 (T2 から 6 か月のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月27日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月7日

最初の投稿 (実際)

2019年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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