Affrontare le disparità di salute mentale nei bambini rifugiati
6 febbraio 2023 aggiornato da: Boston College
Affrontare le disparità di salute mentale nei bambini rifugiati attraverso la prevenzione basata sulla famiglia e sulla comunità: una collaborazione CBPR e una prova di efficacia dell'implementazione ibrida
Lo studio proposto impiegherà un approccio di ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) interculturale per costruire da valutazioni dei bisogni precedenti e ricerca con metodi misti per valutare l'efficacia dell'intervento di rafforzamento familiare per i rifugiati (FSI-R), una casa familiare preventiva- intervento basato sulla visita inteso a mitigare le disparità di salute mentale tra i bambini rifugiati e le famiglie utilizzando un design ibrido di attuazione-efficacia.
I risultati della sperimentazione del ricercatore amplieranno la base di prove sugli interventi basati sulla comunità per i rifugiati e hanno il potenziale per essere replicati per ridurre le disparità di salute mentale che interessano diversi gruppi di bambini e famiglie rifugiati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando un approccio CBPR, un modello di prevenzione basato sulla famiglia, il Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R) è stato adattato da un modello testato utilizzato in Africa e progettato per essere erogato da operatori sanitari della comunità di rifugiati attraverso un processo che coinvolge la consultazione delle parti interessate e dei rifugiati locali Ingresso del comitato consultivo della comunità.
I dati pilota sul FSI-R dimostrano una forte fattibilità e accettabilità, ma sono necessari ulteriori dati sull'efficacia, nonché sugli ostacoli e sui facilitatori all'attuazione da parte degli operatori sanitari della comunità inseriti nelle agenzie di servizi sociali al servizio dei rifugiati.
Obiettivi specifici sono (1) esaminare l'impatto di un intervento preventivo basato sulla famiglia sugli esiti delle relazioni genitore-figlio, sul funzionamento familiare e sulla salute mentale del bambino utilizzando un progetto di efficacia-implementazione ibrido di tipo 2 (famiglie con bambini di età compresa tra 7 e 17 anni in uno studio controllato randomizzato a due bracci); (2) identificare le barriere e i facilitatori all'attuazione del FSI-R da parte degli operatori sanitari della comunità conducendo una valutazione del processo in concomitanza con la consegna dell'intervento; e (3) rafforzare la scienza dell'impegno della comunità per affrontare le disparità di salute rafforzando percorsi di cambiamento basati sulla CBPR attraverso partenariati collaborativi tra comunità di rifugiati, fornitori di servizi e parti interessate del mondo accademico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
354
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maine
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Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01108
- Jewish Family Service
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per le famiglie:
- essere una famiglia di rifugiati reinsediati
- avere uno o più figli in età scolare che vivono in casa (7-17 anni)
Criteri di inclusione per genitori/tutori:
- avere almeno 18 anni
- si prende cura e vive nella stessa famiglia dei bambini almeno il 50% del tempo
- è il tutore legale del bambino
Criteri di esclusione:
- non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
- famiglie in crisi (es. tentativi di suicidio attivi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattamento FSI-R
Le famiglie randomizzate nel braccio di trattamento FSI-R riceveranno l'intervento di rafforzamento familiare di 10 moduli in aggiunta a qualsiasi servizio o programma esterno a cui stanno partecipando.
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Il FSI-R prevede una serie di incontri separati e congiunti con genitori e figli per discutere le sfide che la famiglia ha dovuto affrontare e i punti di forza che li hanno aiutati a superare i tempi difficili del passato.
Ulteriore psicoeducazione sulla salute mentale e sulla promozione della resilienza insieme al coaching per migliorare le capacità genitoriali è fornita ovunque e può essere adattata alle esigenze della famiglia.
Il FSI-R offre uno spazio condiviso per le famiglie di rifugiati sia per riconoscere i propri punti di forza sia per risolvere i problemi in modo più collettivo sulle sfide familiari e sulle speranze condivise per il futuro.
L'FSI-R viene erogato a domicilio, da un interventista qualificato, nel corso di 10 moduli.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo FSI-R
Le famiglie randomizzate nel braccio di controllo FSI-R non riceveranno il trattamento FSI-R.
Invece, continueranno con le loro cure abituali, denominate Trattamento come usuale (TAU).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del conflitto tramite la scala dei conflitti familiari
Lasso di tempo: T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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La scala dei conflitti familiari utilizza una scala Likert a 7 punti (0-6) per valutare i conflitti familiari nell'ultimo mese.
Punteggi più alti riflettono un maggiore conflitto familiare.
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T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Modifica della comunicazione tramite il modulo di comunicazione genitori-adolescenti rivisto
Lasso di tempo: T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Utilizza una scala Likert a 5 punti (1-5) per valutare la comunicazione genitore-figlio.
Punteggi più alti indicano una maggiore comunicazione tra genitori e figli.
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T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Cambiamento nel conflitto familiare attraverso l'Indice dei conflitti intergenerazionali
Lasso di tempo: T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Utilizza una scala Likert a 5 punti (1-5) per valutare la congruenza intergenerazionale in diversi domini della relazione genitore-figlio.
Punteggi più alti denotano una maggiore congruenza intergenerazionale.
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T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Cambiamento nella genitorialità tramite l'Alabama Parenting Questionnaire
Lasso di tempo: T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Scala Likert (1-5) che include 5 sottodomini.
Ogni sottodominio si traduce in un punteggio sommato che si riferisce a 5 domini della genitorialità: coinvolgimento, genitorialità positiva, scarso monitoraggio/supervisione, disciplina incoerente e punizione corporale.
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T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei comportamenti di esternalizzazione dei giovani attraverso l'African Youth Psychosocial Assessment
Lasso di tempo: T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Questa valutazione utilizza una scala Likert a 4 punti (1-4) per valutare i problemi di esternalizzazione nei giovani con punteggi più alti che riflettono maggiori problemi di condotta.
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T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Cambiamento nella depressione giovanile attraverso la scala Center for Epidemiologic Studies-Depression
Lasso di tempo: T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Questa misura utilizza una scala Likert a 4 punti (0-3) per valutare la depressione nei giovani con punteggi più alti indicati livelli crescenti di depressione.
L'intervallo di tempo a cui si fa riferimento è "durante la scorsa settimana".
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T1 (basale), T2 (circa 24 mesi dopo il basale), T3 (6 mesi di follow-up dal T2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
27 agosto 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18.251.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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