Zajmowanie się dysproporcjami w zakresie zdrowia psychicznego dzieci uchodźców
6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Boston College
Zajmowanie się dysproporcjami w zakresie zdrowia psychicznego dzieci uchodźców poprzez profilaktykę rodzinną i środowiskową: współpraca CBPR i próba skuteczności wdrożenia hybrydowego
Proponowane badanie będzie wykorzystywać międzykulturowe podejście oparte na badaniach uczestniczących społeczności (CBPR), aby oprzeć się na wcześniejszych ocenach potrzeb i badaniach metod mieszanych w celu oceny skuteczności Interwencji wzmacniającej rodzinę dla uchodźców (FSI-R), prewencyjnego domu rodzinnego- interwencja oparta na odwiedzinach, mająca na celu złagodzenie dysproporcji w zakresie zdrowia psychicznego wśród dzieci uchodźców i rodzin, przy użyciu hybrydowego projektu skuteczności wdrożenia.
Wyniki badania śledczego poszerzą bazę dowodową dotyczącą interwencji społecznościowych dla uchodźców i mogą zostać powtórzone w celu zmniejszenia dysproporcji w zakresie zdrowia psychicznego dotykających różne grupy dzieci i rodzin uchodźców.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykorzystując podejście CBPR, oparty na rodzinie model profilaktyki, Interwencja wzmacniająca rodzinę dla uchodźców (FSI-R) została zaadaptowana z przetestowanego modelu stosowanego w Afryce i zaprojektowana do realizacji przez pracowników służby zdrowia społeczności uchodźców w procesie obejmującym konsultacje z zainteresowanymi stronami i lokalnymi uchodźcami Wkład Rady Doradczej Społeczności.
Dane pilotażowe dotyczące FSI-R wykazują dużą wykonalność i akceptowalność, ale potrzebne są dalsze dane dotyczące skuteczności, a także barier i ułatwień we wdrażaniu przez pracowników służby zdrowia społeczności pracujących w agencjach usług społecznych obsługujących uchodźców.
Konkretne cele to (1) zbadanie wpływu rodzinnej interwencji profilaktycznej na wyniki relacji rodzic-dziecko, funkcjonowanie rodziny i zdrowie psychiczne dziecka przy użyciu hybrydowego projektu efektywności-wdrożenia typu 2 (rodziny z dziećmi w wieku 7-17 lat w dwuramienna, randomizowana, kontrolowana próba); (2) identyfikować bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie FSI-R przez lokalnych pracowników służby zdrowia poprzez przeprowadzanie oceny procesu równolegle z realizacją interwencji; oraz (3) wzmocnić naukę o zaangażowaniu społeczności w celu zajęcia się dysproporcjami zdrowotnymi poprzez wzmocnienie ścieżek zmian opartych na CBPR poprzez współpracę partnerską między społecznościami uchodźców, dostawcami usług i zainteresowanymi stronami akademickimi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
354
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla rodzin:
- będąc przesiedloną rodziną uchodźców
- posiadanie jednego lub więcej dzieci w wieku szkolnym mieszkających w domu (w wieku 7-17 lat)
Kryteria włączenia dla rodziców/opiekunów:
- mieć ukończone 18 lat
- opiekuje się dziećmi i mieszka w tym samym gospodarstwie domowym z dziećmi przez co najmniej 50% czasu
- jest prawnym opiekunem dziecka
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniające powyższych kryteriów włączenia
- rodziny w kryzysie (np. czynne próby samobójcze)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie FSI-R
Rodziny losowo przydzielone do grupy leczenia FSI-R otrzymają 10-modułową Interwencję Wzmacniającą Rodzinę oprócz wszelkich zewnętrznych usług lub programów, w których uczestniczą.
|
FSI-R obejmuje serię oddzielnych i wspólnych spotkań z rodzicami i dziećmi w celu omówienia wyzwań, przed którymi stanęła rodzina, oraz mocnych stron, które pomogły im przetrwać trudne czasy w przeszłości.
Dodatkowa psychoedukacja na temat zdrowia psychicznego i promowania odporności wraz z coachingiem w celu poprawy umiejętności rodzicielskich jest zapewniona przez cały czas i może być dostosowana do potrzeb rodziny.
FSI-R zapewnia wspólną przestrzeń dla rodzin uchodźców zarówno w celu rozpoznania swoich mocnych stron, jak i rozwiązywania problemów w bardziej zbiorowy sposób w zakresie wyzwań rodzinnych i wspólnych nadziei na przyszłość.
FSI-R jest dostarczany do domu przez przeszkolonego interwencjonistę w ciągu 10 modułów.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola FSI-R
Rodziny losowo przydzielone do grupy kontrolnej FSI-R nie otrzymają leczenia FSI-R.
Zamiast tego będą kontynuować swoją zwykłą opiekę, zwaną Leczeniem jak zwykle (TAU).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w konflikcie za pomocą Skali Konfliktów Rodzinnych
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Skala Konfliktów Rodzinnych wykorzystuje 7-punktową Skalę Likerta (0-6) do oceny konfliktów rodzinnych w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy konflikt rodzinny.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
|
Zmiana w komunikacji za pośrednictwem poprawionego formularza komunikacji między rodzicami a nastolatkami
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1-5) do oceny komunikacji rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację między rodzicami a ich dziećmi.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
|
Zmiana konfliktu rodzinnego za pomocą Indeksu konfliktów międzypokoleniowych
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta (1-5) do oceny zgodności międzypokoleniowej w kilku domenach relacji rodzic-dziecko.
Wyższe wyniki oznaczają większą zgodność międzypokoleniową.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
|
Zmiana w rodzicielstwie za pomocą kwestionariusza rodzicielskiego Alabama
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Skala Likerta (1-5) obejmująca 5 subdomen.
Każda subdomena daje zsumowany wynik, który odnosi się do 5 domen rodzicielstwa: zaangażowanie, pozytywne rodzicielstwo, słaby monitoring/nadzór, niespójna dyscyplina i kary cielesne.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowań eksternalizacyjnych młodzieży poprzez ocenę psychospołeczną młodzieży afrykańskiej
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Ta ocena wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1-4) do oceny problemów eksternalizacyjnych u młodzieży z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większe problemy z zachowaniem.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
|
Zmiana w depresji młodzieży za pomocą skali Centrum Badań Epidemiologicznych-Depresja
Ramy czasowe: T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Ta miara wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (0-3) do oceny depresji u młodzieży, przy czym wyższe wyniki wskazują na rosnący poziom depresji.
Odnośny przedział czasowy to „w ciągu ostatniego tygodnia”.
|
T1 (linia podstawowa), T2 (około 24 miesiące po linii podstawowej), T3 (6-miesięczna obserwacja od T2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18.251.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .