Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устранение различий в психическом здоровье детей-беженцев

6 февраля 2023 г. обновлено: Boston College

Устранение различий в психическом здоровье детей-беженцев с помощью профилактики на уровне семьи и сообщества: испытание эффективности совместной реализации CBPR и гибридного внедрения

В предлагаемом исследовании будет использоваться подход межкультурного совместного исследования на уровне сообщества (CBPR), основанный на предварительных оценках потребностей и исследованиях смешанных методов для оценки эффективности вмешательства по укреплению семьи для беженцев (FSI-R), превентивного семейного дома. Вмешательство на основе посещения, предназначенное для смягчения различий в психическом здоровье детей и семей беженцев с использованием гибридного плана «реализация-эффективность». Результаты исследования, проведенного исследователем, расширят доказательную базу мероприятий по оказанию помощи беженцам на уровне общины и могут быть воспроизведены для уменьшения различий в психическом здоровье, затрагивающих различные группы детей и семей беженцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя подход CBPR, семейную модель профилактики, Мероприятие по укреплению семьи для беженцев (FSI-R) было адаптировано на основе испытанной модели, используемой в Африке, и разработано для реализации медицинскими работниками сообщества беженцев с помощью процесса, включающего консультации с заинтересованными сторонами и местные беженцы. Вклад общественного консультативного совета. Пилотные данные по FSI-R демонстрируют убедительную осуществимость и приемлемость, но необходимы дополнительные данные об эффективности, а также о препятствиях и факторах, способствующих внедрению общинными медицинскими работниками, работающими в учреждениях социальных служб, обслуживающих беженцев. Конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) изучить влияние семейного профилактического вмешательства на результаты отношений между родителями и детьми, функционирование семьи и психическое здоровье ребенка с использованием гибридного плана эффективности-реализации типа 2 (семьи с детьми в возрасте 7-17 лет в рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами); (2) определить препятствия и факторы, способствующие внедрению FSI-R работниками общественного здравоохранения, путем проведения оценки процесса одновременно с осуществлением вмешательства; и (3) укрепить науку об участии сообщества в устранении неравенства в отношении здоровья путем укрепления путей изменений на основе CBPR посредством совместных партнерских отношений между сообществами беженцев, поставщиками услуг и академическими заинтересованными сторонами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

354

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maine
      • Lewiston, Maine, Соединенные Штаты, 04240
        • Maine Immigrant and Refugee Services
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01108
        • Jewish Family Service

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для семей:

  • будучи переселенной семьей беженцев
  • наличие одного или нескольких детей школьного возраста, проживающих в доме (в возрасте 7-17 лет)

Критерии включения для родителей/опекунов:

  • быть в возрасте 18 лет или старше
  • заботится о детях и живет в одном домашнем хозяйстве с детьми не менее 50% времени
  • является законным опекуном ребенка

Критерий исключения:

  • не отвечающие вышеуказанным критериям включения
  • семьи в разгар кризиса (например, активные суицидальные попытки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение ФСИ-Р
Семьи, рандомизированные в группу лечения FSI-R, получат 10-модульное вмешательство по укреплению семьи в дополнение к любым внешним услугам или программам, в которых они участвуют.
FSI-R включает серию отдельных и совместных встреч с родителями и детьми для обсуждения проблем, с которыми столкнулась семья, и сильных сторон, которые помогли им пережить прошлые трудные времена. Дополнительное психологическое просвещение по вопросам психического здоровья и повышения психологической устойчивости наряду с коучингом для повышения родительских навыков предоставляется повсюду и может быть адаптировано к потребностям семьи. FSI-R предоставляет семьям беженцев общее пространство для признания их сильных сторон и более коллективного решения семейных проблем и общих надежд на будущее. FSI-R проводится на дому обученным интервенционистом в течение 10 модулей.
Другие имена:
  • Мероприятия по укреплению семьи для беженцев
NO_INTERVENTION: ФСИ-Р Управление
Семьи, рандомизированные в контрольную группу FSI-R, не будут получать лечение FSI-R. Вместо этого они продолжат свое обычное лечение, называемое обычным лечением (TAU).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение конфликтности по Шкале семейных конфликтов
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Шкала семейных конфликтов использует 7-балльную шкалу Лайкерта (0-6) для оценки семейных конфликтов в течение последнего месяца. Более высокие баллы отражают больший семейный конфликт.
T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Изменение в общении через пересмотренную форму для общения между родителями и подростками
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1-5) для оценки общения родителей и детей. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень общения между родителями и их детьми.
T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Изменение семейного конфликта с помощью индекса межпоколенческих конфликтов
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Использует 5-балльную шкалу Лайкерта (1-5) для оценки межпоколенческой конгруэнтности в нескольких областях отношений между родителями и детьми. Более высокие баллы означают большую конгруэнтность между поколениями.
T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Изменения в воспитании детей с помощью Опросника для родителей в Алабаме
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Шкала Лайкерта (1-5), включающая 5 субдоменов. Каждый поддомен приводит к суммированному баллу, который относится к 5 областям воспитания: вовлеченность, позитивное воспитание, плохой контроль/надзор, непоследовательная дисциплина и телесные наказания.
T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение экстернализирующего поведения молодежи с помощью Психосоциальной оценки африканской молодежи
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
В этой оценке используется 4-балльная шкала Лайкерта (1-4) для оценки экстернализации проблем у молодежи с более высокими баллами, отражающими более серьезные проблемы с поведением.
T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
Изменение депрессии у молодежи по шкале Центра эпидемиологических исследований-депрессия
Временное ограничение: T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)
В этом показателе используется 4-балльная шкала Лайкерта (0-3) для оценки депрессии у молодежи, при этом более высокие баллы указывают на повышение уровня депрессии. Упомянутый период времени - «в течение прошлой недели».
T1 (исходный уровень), T2 (приблизительно через 24 месяца после исходного уровня), T3 (последующее наблюдение через 6 месяцев после T2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться