Håndtering af psykiske uligheder hos flygtningebørn
6. februar 2023 opdateret af: Boston College
Håndtering af mentale sundhedsforskelle hos flygtningebørn gennem familie- og lokalsamfundsbaseret forebyggelse: Et CBPR-samarbejde og hybridimplementeringseffektivitetsforsøg
Den foreslåede undersøgelse vil anvende en tværkulturel Community Based Participatory Research (CBPR) tilgang til at bygge ud fra tidligere behovsvurderinger og blandede metoder forskning for at evaluere effektiviteten af Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R), et forebyggende familiehjem- baseret besøgsintervention, der har til formål at afbøde uligheder i mental sundhed blandt flygtningebørn og -familier ved hjælp af et hybridt implementeringseffektivitetsdesign.
Resultaterne af efterforskerens forsøg vil udvide evidensbasen på samfundsbaserede interventioner til flygtninge og har potentialet til at blive replikeret for at reducere mentale sundhedsforskelle, der påvirker forskellige grupper af flygtningebørn og -familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge en CBPR-tilgang, en familiebaseret forebyggelsesmodel, blev Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R) tilpasset fra en testet model, der blev brugt i Afrika og designet til levering af sundhedspersonale i flygtningesamfundet med gennem en proces, der involverede interessentrådgivning og lokale flygtninge Community Advisory Board input.
Pilotdata om FSI-R demonstrerer stærk gennemførlighed og acceptabilitet, men der er behov for yderligere data om effektivitet samt barrierer og facilitatorer for implementering af lokale sundhedsarbejdere, der er indlejret i flygtningeservicende sociale tjenester.
Specifikke mål er at (1) undersøge virkningen af en familiebaseret forebyggende intervention på resultaterne af forældre-barn relationer, familiefunktioner og børns mentale sundhed ved hjælp af et hybrid type 2 effektivitetsimplementeringsdesign (familier med børn i alderen 7-17 år) et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg); (2) identificere barrierer og facilitatorer for implementering af FSI-R af lokale sundhedsarbejdere ved at udføre en procesevaluering samtidig med leveringen af interventionen; og (3) styrke videnskaben om samfundsengagement for at adressere sundhedsforskelle ved at styrke CBPR-baserede forandringsveje via samarbejdspartnerskaber mellem flygtningesamfund, tjenesteudbydere og akademiske interessenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
354
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for familier:
- være en genbosat flygtningefamilie
- have et eller flere børn i skolealderen boende i hjemmet (7-17 år)
Inklusionskriterier for forældre/plejere:
- være 18 år eller ældre
- passer og bor i samme husstand som børnene mindst 50 % af tiden
- er barnets værge
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
- familier midt i en krise (f. aktive selvmordsforsøg)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: FSI-R behandling
Familier, der er randomiseret i FSI-R-behandlingsarmen, vil modtage den 10-modulers familiestyrkende intervention ud over eventuelle eksterne tjenester eller programmer, de deltager i.
|
FSI-R involverer en række separate og fælles møder med forældre og børn for at diskutere udfordringer, familien har stået over for, og de styrker, der hjalp dem med at klare sig gennem tidligere udfordrende tider.
Yderligere psykoedukation om mental sundhed og fremme af robusthed sammen med coaching for at forbedre forældrefærdigheder tilbydes hele vejen igennem og kan skræddersyes til familiens behov.
FSI-R giver et fælles rum for flygtningefamilier både til at anerkende deres styrker og til at løse problemer på en mere kollektiv måde på familieudfordringer og fælles håb for fremtiden.
FSI-R leveres i hjemmet af en uddannet interventionist i løbet af 10 moduler.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: FSI-R kontrol
Familier, der er randomiseret i FSI-R-kontrolarmen, vil ikke modtage FSI-R-behandlingen.
I stedet vil de fortsætte med deres sædvanlige pleje, kaldet Treatment as Usual (TAU).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i konflikt via Family Conflict Scale
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Familiekonfliktskalaen bruger en 7-punkts Likert-skala (0-6) til at vurdere familiekonflikter inden for den seneste måned.
Højere score afspejler større familiekonflikt.
|
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
|
Ændring i kommunikationen via den reviderede forældre- og ungdomsformular
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Bruger en 5-punkts Likert-skala (1-5) til at vurdere forældre-barn kommunikation.
Større score indikerer højere kommunikation mellem forældre og deres børn.
|
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
|
Ændring i familiekonflikt via Intergenerational Conflict Index
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Anvender en 5-punkts Likert-skala (1-5) til at vurdere intergenerationel kongruens på tværs af flere domæner af forældre-barn-forholdet.
Højere score angiver større intergenerationel kongruens.
|
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
|
Ændring i forældreskab via Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Likert-skala (1-5), der inkluderer 5 underdomæner.
Hvert underdomæne resulterer i en opsummeret score, der relaterer sig til 5 forældredomæner: involvering, positivt forældreskab, dårlig overvågning/supervision, inkonsekvent disciplin og kropslig afstraffelse.
|
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unges eksternaliserende adfærd via African Youth Psychosocial Assessment
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Denne vurdering bruger en 4-punkts Likert-skala (1-4) til at vurdere for eksternaliserende problemer hos unge med højere score, der afspejler større adfærdsproblemer.
|
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
|
Ændring i ungdomsdepression via Center for Epidemiologiske Studier-Depression skala
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Denne måling anvender en 4-punkts Likert-skala (0-3) til at vurdere depression hos unge med højere score indikerede stigende niveauer af depression.
Den refererede tidsramme er "i løbet af den seneste uge".
|
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder efter baseline), T3 (6-måneders opfølgning fra T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. august 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18.251.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .