Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i psykiske helseforskjeller hos flyktningbarn

6. februar 2023 oppdatert av: Boston College

Å adressere psykiske helseforskjeller hos flyktningbarn gjennom familie- og lokalsamfunnsbasert forebygging: Et CBPR-samarbeid og hybridimplementeringseffektivitetsforsøk

Den foreslåtte studien vil bruke en tverrkulturell tilnærming til fellesskapsbasert deltakende forskning (CBPR) for å bygge fra tidligere behovsvurderinger og forskning med blandede metoder for å evaluere effektiviteten av Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R), et forebyggende familiehjem- basert besøksintervensjon ment å dempe psykiske helseforskjeller blant flyktningbarn og familier ved å bruke et hybrid implementeringseffektivitetsdesign. Resultatene av etterforskerens rettssak vil utvide evidensgrunnlaget for lokalsamfunnsbaserte intervensjoner for flyktninger og har potensial til å bli replikert for å redusere psykiske helseforskjeller som påvirker ulike grupper av flyktningbarn og familier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke en CBPR-tilnærming, en familiebasert forebyggingsmodell, ble Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R) tilpasset fra en testet modell brukt i Afrika og designet for levering av helsearbeidere i flyktningsamfunnet med gjennom en prosess som involverer interessentkonsultasjon og lokale flyktninger Innspill fra Community Advisory Board. Pilotdata om FSI-R viser sterk gjennomførbarhet og akseptabilitet, men ytterligere data er nødvendig om effektivitet samt barrierer og tilretteleggere for implementering av helsearbeidere i lokalsamfunnet i flyktningbetjenende sosiale tjenester. Spesifikke mål er å (1) undersøke effekten av en familiebasert forebyggende intervensjon på utfall av foreldre-barn-relasjoner, familiefunksjon og barns mentale helse ved å bruke et hybrid type 2 effektivitets-implementeringsdesign (familier med barn i alderen 7-17 år) en to-arms randomisert kontrollert studie); (2) identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering av FSI-R av helsearbeidere i samfunnet ved å gjennomføre en prosessevaluering samtidig med leveringen av intervensjonen; og (3) styrke vitenskapen om samfunnsengasjement for å adressere helseforskjeller ved å styrke CBPR-baserte endringsveier via samarbeidspartnerskap mellom flyktningsamfunn, tjenesteleverandører og akademiske interessenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

354

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forente stater, 04240
        • Maine Immigrant and Refugee Services
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01108
        • Jewish Family Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for familier:

  • å være en gjenbosatt flyktningfamilie
  • å ha ett eller flere barn i skolealder som bor i hjemmet (7-17 år)

Inkluderingskriterier for foreldre/omsorgspersoner:

  • være 18 år eller eldre
  • har omsorg for og bor i samme husholdning som barna minst 50 % av tiden
  • er barnets verge

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
  • familier midt i en krise (f. aktive selvmordsforsøk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FSI-R behandling
Familier som er randomisert inn i FSI-R Treatment-armen vil motta 10-moduls Family Strengthening Intervention i tillegg til eventuelle eksterne tjenester eller programmer de deltar i.
Atferdsmessig: FSI-R behandling
FSI-R innebærer en serie separate og felles møter med foreldre og barn for å diskutere utfordringer familien har møtt og styrken som hjalp dem å komme seg gjennom tidligere utfordrende tider. Ytterligere psykoedukasjon om mental helse og fremme av motstandskraft sammen med coaching for å forbedre foreldreferdigheter tilbys gjennomgående og kan skreddersys til familiens behov. FSI-R gir et felles rom for flyktningfamilier både til å anerkjenne deres styrker og for å løse problemer på en mer kollektiv måte på familieutfordringer og felles håp for fremtiden. FSI-R leveres i hjemmet, av en utdannet intervensjonist, i løpet av 10-moduler.
Andre navn:
  • Familiestyrkende intervensjon for flyktninger
INGEN_INTERVENSJON: FSI-R kontroll
Familier som er randomisert inn i FSI-R-kontrollarmen vil ikke motta FSI-R-behandlingen. I stedet vil de fortsette med sin vanlige omsorg, referert til som Treatment as Usual (TAU).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konflikt via Family Conflict Scale
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Familiekonfliktskalaen bruker en 7-punkts Likert-skala (0-6) for å vurdere familiekonflikt i løpet av den siste måneden. Høyere score reflekterer større familiekonflikt.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Endring i kommunikasjon via det reviderte kommunikasjonsskjemaet mellom foreldre og ungdom
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Bruker en 5-punkts Likert-skala (1-5) for å vurdere kommunikasjon mellom foreldre og barn. Høyere skårer indikerer høyere kommunikasjon mellom foreldre og deres barn.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Endring i familiekonflikt via Intergenerational Conflict Index
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Bruker en 5-punkts Likert-skala (1-5) for å vurdere intergenerasjonell kongruens på tvers av flere domener av foreldre-barn-forholdet. Høyere skårer angir større kongruens mellom generasjoner.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Endring i foreldreskap via Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Likert-skala (1-5) som inkluderer 5 underdomener. Hvert underdomene resulterer i en summert poengsum som er relatert til 5 domener for foreldre: involvering, positivt foreldreskap, dårlig overvåking/tilsyn, inkonsekvent disiplin og fysisk avstraffelse.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ungdommens eksternaliserende atferd via African Youth Psychosocial Assessment
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Denne vurderingen bruker en 4-punkts Likert-skala (1-4) for å vurdere eksternaliserende problemer hos ungdom med høyere poengsum som reflekterer større atferdsproblemer.
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Endring i ungdomsdepresjon via Senter for epidemiologiske studier-depresjonsskala
Tidsramme: T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)
Denne målingen bruker en 4-punkts Likert-skala (0-3) for å vurdere depresjon hos ungdom med høyere skårer som indikerer økende nivåer av depresjon. Tidsrammen det refereres til er "i løpet av den siste uken".
T1 (Baseline), T2 (ca. 24 måneder etter baseline), T3 (6-måneders oppfølging fra T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. august 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 18.251.01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere