- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03796065
Pakolaislasten mielenterveyserojen käsitteleminen
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Boston College
Pakolaislasten mielenterveyserojen käsitteleminen perhe- ja yhteisöpohjaisen ehkäisyn avulla: CBPR-yhteistyön ja hybridi-toteutuksen tehokkuuden kokeilu
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään monikulttuurista yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) aiempien tarvearviointien ja sekamenetelmien tutkimukseen perustuen, jotta voidaan arvioida perheen vahvistavan pakolaisten tukitoimien (FSI-R), ehkäisevän perhekodin tehokkuutta. Perustettu vierailuinterventio, jonka tarkoituksena on lieventää mielenterveyden eroja pakolaislasten ja -perheiden välillä käyttämällä hybridimuotoista toteutuksen tehokkuutta.
Tutkijan kokeen tulokset laajentavat todistuspohjaa yhteisöpohjaisista pakolaisinterventioista, ja niitä voidaan toistaa vähentämään mielenterveyden eroja, jotka vaikuttavat erilaisiin pakolaislasten ja -perheiden ryhmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttäen CBPR-lähestymistapaa, perhepohjaista ehkäisymallia, Family Strengthening Intervention for Refugees (FSI-R) mukautettiin Afrikassa käytetystä testatusta mallista ja se on suunniteltu pakolaisyhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimitettaviksi prosessin kautta, joka sisältää sidosryhmien kuulemisen ja paikallisen pakolaisen. Yhteisön neuvottelukunnan panos.
FSI-R:n pilottitiedot osoittavat vahvan toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden, mutta tarvitaan lisätietoa tehokkuudesta sekä esteistä ja helpottajista, jotka liittyvät pakolaisia palveleviin sosiaalipalveluvirastoihin sijoittautuneiden yhteisön terveydenhuoltoalan työntekijöiden käyttöön.
Erityisinä tavoitteina on (1) tutkia perhepohjaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen vaikutusta vanhempien ja lasten välisten suhteiden tuloksiin, perheen toimintaan ja lasten mielenterveyteen käyttämällä hybridityypin 2 tehokkuus-toteutussuunnitelmaa (perheet, joissa on 7–17-vuotiaita lapsia). kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus); (2) tunnistaa esteet ja edistäjät FSI-R:n toteuttamiselle yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimesta suorittamalla prosessin arviointi samanaikaisesti toimenpiteen kanssa; ja (3) vahvistaa tiedettä yhteisön sitoutumisesta terveyserojen korjaamiseksi vahvistamalla CBPR-pohjaisia muutospolkuja pakolaisyhteisöjen, palveluntarjoajien ja akateemisten sidosryhmien välisten yhteistyökumppanuuksien kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
354
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Yhdysvallat, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Perheiden osallistumiskriteerit:
- on uudelleensijoitettu pakolaisperhe
- kotona asuu yksi tai useampi kouluikäinen lapsi (7-17v)
Osallistumiskriteerit vanhemmille/hoitajille:
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- hoitaa lapsia ja asuu samassa taloudessa vähintään 50 % ajasta
- on lapsen laillinen huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
- perheet keskellä kriisiä (esim. aktiiviset itsemurhayritykset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: FSI-R hoito
Perheet, jotka on satunnaistettu FSI-R-hoitoryhmään, saavat 10-moduulin perhevahvistuksen niiden ulkopuolisten palvelujen tai ohjelmien lisäksi, joihin he osallistuvat.
|
FSI-R sisältää sarjan erillisiä ja yhteisiä tapaamisia vanhempien ja lasten kanssa, joissa keskustellaan perheen kohtaamista haasteista ja vahvuuksista, jotka auttoivat heitä selviytymään menneistä haastavista ajoista.
Ylimääräistä mielenterveyttä koskevaa psykokoulutusta ja resilienssin edistämistä sekä valmennusta vanhemmuuden taitojen parantamiseksi tarjotaan koko ajan, ja se voidaan räätälöidä perheen tarpeiden mukaan.
FSI-R tarjoaa pakolaisperheille yhteisen tilan sekä tunnistaa vahvuutensa että ratkaista ongelmia kollektiivisemmin perheen haasteissa ja yhteisissä tulevaisuuden toiveissa.
FSI-R toimitetaan kotiin koulutetun interventioterapeutin toimesta 10 moduulin aikana.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: FSI-R ohjaus
FSI-R-kontrolliryhmään satunnaistetut perheet eivät saa FSI-R-hoitoa.
Sen sijaan he jatkavat tavanomaista hoitoaan, jota kutsutaan tavalliseksi hoidoksi (TAU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos konfliktissa perhekonfliktiasteikon kautta
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Perhekonfliktiasteikko käyttää 7-pisteen Likert-asteikkoa (0-6) arvioidakseen perhekonflikteja viimeisen kuukauden aikana.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa perhekonfliktia.
|
T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
|
Muutos viestinnässä tarkistetun vanhempien ja nuorten viestintälomakkeen kautta
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1-5) arvioidakseen vanhempien ja lasten välistä viestintää.
Suuremmat pisteet osoittavat parempaa viestintää vanhempien ja heidän lastensa välillä.
|
T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
|
Muutos perhekonfliktissa sukupolvien välisen konfliktiindeksin avulla
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Käyttää 5-pisteen Likert-asteikkoa (1-5) sukupolvien välisen kongruenssin arvioimiseksi useilla vanhempi-lapsi-suhteen aloilla.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa sukupolvien välistä kongruenssia.
|
T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
|
Muutos vanhemmuudessa Alabama Parenting Questionnairen kautta
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Likert-asteikko (1-5), joka sisältää 5 aliverkkotunnusta.
Jokainen ala-alue johtaa yhteenlaskettuun pistemäärään, joka liittyy viiteen vanhemmuuden osa-alueeseen: osallistuminen, positiivinen vanhemmuus, huono seuranta/valvonta, epäjohdonmukainen kuri ja ruumiillinen kuritus.
|
T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten ulkoistamiskäyttäytymisessä afrikkalaisen nuorten psykososiaalisen arvioinnin avulla
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Tässä arvioinnissa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1-4) arvioimaan nuorten ulkoistamisongelmia, ja suuremmat pisteet kuvastavat suurempia käyttäytymisongelmia.
|
T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
|
Muutos nuorten masennuksessa Epidemiologisten tutkimusten keskus-masennus asteikolla
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Tämä mitta käyttää 4-pisteen Likert-asteikkoa (0-3) arvioimaan nuorten masennusta, kun korkeammat pisteet osoittavat masennuksen lisääntyvän.
Viitattu aikakehys on "viime viikon aikana".
|
T1 (perustaso), T2 (noin 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), T3 (6 kuukauden seuranta T2:sta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18.251.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .