Abordar las disparidades de salud mental en los niños refugiados
6 de febrero de 2023 actualizado por: Boston College
Abordar las disparidades de salud mental en los niños refugiados a través de la prevención basada en la familia y la comunidad: una colaboración de CBPR y un ensayo de efectividad de implementación híbrida
El estudio propuesto empleará un enfoque de Investigación Participativa Basada en la Comunidad intercultural (CBPR) para construir a partir de evaluaciones de necesidades previas e investigación de métodos mixtos para evaluar la efectividad de la Intervención de Fortalecimiento Familiar para Refugiados (FSI-R), un hogar familiar preventivo- intervención basada en visitas destinada a mitigar las disparidades de salud mental entre los niños refugiados y sus familias utilizando un diseño híbrido de implementación-eficacia.
Los resultados del ensayo del investigador ampliarán la base de evidencia sobre las intervenciones comunitarias para refugiados y tienen el potencial de replicarse para reducir las disparidades de salud mental que afectan a diversos grupos de niños y familias refugiados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Usando un enfoque CBPR, un modelo de prevención basado en la familia, la Intervención de Fortalecimiento Familiar para Refugiados (FSI-R, por sus siglas en inglés) fue adaptada de un modelo probado usado en África y diseñada para ser entregada por trabajadores de salud de la comunidad de refugiados a través de un proceso que involucra consultas con partes interesadas y refugiados locales. Aporte de la Junta Asesora Comunitaria.
Los datos piloto sobre el FSI-R demuestran una gran viabilidad y aceptabilidad, pero se necesitan más datos sobre la eficacia, así como las barreras y los facilitadores para la implementación por parte de los trabajadores de la salud comunitarios integrados en las agencias de servicios sociales que atienden a los refugiados.
Los objetivos específicos son (1) examinar el impacto de una intervención preventiva basada en la familia en los resultados de las relaciones entre padres e hijos, el funcionamiento familiar y la salud mental de los niños utilizando un diseño de implementación-eficacia híbrido tipo 2 (familias con niños de 7 a 17 años en un ensayo controlado aleatorio de dos brazos); (2) identificar las barreras y los facilitadores para la implementación del FSI-R por parte de los trabajadores de la salud comunitarios mediante la realización de una evaluación del proceso concurrente con la entrega de la intervención; y (3) fortalecer la ciencia de la participación de la comunidad para abordar las disparidades de salud al fortalecer las vías de cambio basadas en CBPR a través de asociaciones de colaboración entre las comunidades de refugiados, los proveedores de servicios y las partes interesadas académicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
354
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maine
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Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01108
- Jewish Family Service
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para las familias:
- ser una familia de refugiados reasentados
- tener uno o más niños en edad escolar viviendo en el hogar (de 7 a 17 años)
Criterios de inclusión para padres/cuidadores:
- tener 18 años o más
- cuida y vive en el mismo hogar de los niños al menos el 50% del tiempo
- es el tutor legal del niño
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios de inclusión anteriores
- familias en medio de una crisis (ej. intentos de suicidio activo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tratamiento FSI-R
Las familias asignadas al azar al brazo de tratamiento FSI-R recibirán la Intervención de Fortalecimiento Familiar de 10 módulos además de cualquier servicio o programa externo en el que participen.
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El FSI-R incluye una serie de reuniones separadas y conjuntas con padres e hijos para discutir los desafíos que la familia ha enfrentado y las fortalezas que los ayudaron a superar los tiempos difíciles del pasado.
Se proporciona psicoeducación adicional sobre salud mental y promoción de la resiliencia junto con entrenamiento para mejorar las habilidades de crianza y se puede adaptar a las necesidades de la familia.
El FSI-R proporciona un espacio compartido para que las familias de refugiados reconozcan sus fortalezas y resuelvan problemas de una manera más colectiva sobre los desafíos familiares y las esperanzas compartidas para el futuro.
El FSI-R se entrega en el hogar, por un intervencionista capacitado, en el transcurso de 10 módulos.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control FSI-R
Las familias asignadas al azar al brazo de control FSI-R no recibirán el tratamiento FSI-R.
En su lugar, continuarán con su atención habitual, denominada Tratamiento habitual (TAU).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conflicto a través de la Escala de conflicto familiar
Periodo de tiempo: T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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La Escala de Conflicto Familiar utiliza una Escala Likert de 7 puntos (0-6) para evaluar el conflicto familiar en el último mes.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor conflicto familiar.
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T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Cambio en la comunicación a través del Formulario revisado de comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Utiliza una escala Likert de 5 puntos (1-5) para evaluar la comunicación entre padres e hijos.
Las puntuaciones más altas indican una mayor comunicación entre los padres y sus hijos.
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T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Cambio en el conflicto familiar a través del Índice de Conflicto Intergeneracional
Periodo de tiempo: T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Utiliza una escala Likert de 5 puntos (1-5) para evaluar la congruencia intergeneracional en varios dominios de la relación padre-hijo.
Las puntuaciones más altas denotan una mayor congruencia intergeneracional.
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T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Cambio en la crianza a través del Cuestionario de crianza de Alabama
Periodo de tiempo: T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Escala Likert (1-5) que incluye 5 subdominios.
Cada subdominio da como resultado una puntuación total que se relaciona con 5 dominios de crianza: participación, crianza positiva, monitoreo/supervisión deficiente, disciplina inconsistente y castigo corporal.
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T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los comportamientos de externalización de los jóvenes a través de la Evaluación Psicosocial de la Juventud Africana
Periodo de tiempo: T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Esta evaluación utiliza una escala Likert de 4 puntos (1-4) para evaluar los problemas de externalización en los jóvenes con puntuaciones más altas que reflejan mayores problemas de conducta.
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T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Cambio en la depresión juvenil a través de la escala Center for Epidemiologic Studies-Depression
Periodo de tiempo: T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Esta medida utiliza una escala Likert de 4 puntos (0-3) para evaluar la depresión en los jóvenes con puntuaciones más altas que indican niveles crecientes de depresión.
El período de tiempo al que se hace referencia es "durante la última semana".
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T1 (línea de base), T2 (aproximadamente 24 meses después de la línea de base), T3 (seguimiento de 6 meses desde T2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
27 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18.251.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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