Abordando disparidades de saúde mental em crianças refugiadas
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Boston College
Abordando as disparidades de saúde mental em crianças refugiadas por meio da prevenção baseada na família e na comunidade: um estudo de eficácia de implementação híbrida e colaboração CBPR
O estudo proposto empregará uma abordagem transcultural de Pesquisa Participativa Baseada na Comunidade (CBPR) para construir a partir de avaliações de necessidades anteriores e pesquisa de métodos mistos para avaliar a eficácia da Intervenção de Fortalecimento da Família para Refugiados (FSI-R), uma família preventiva intervenção baseada em visitas destinadas a mitigar as disparidades de saúde mental entre crianças e famílias refugiadas usando um design híbrido de implementação-eficácia.
Os resultados do estudo do investigador expandirão a base de evidências sobre intervenções baseadas na comunidade para refugiados e têm o potencial de serem replicados para reduzir as disparidades de saúde mental que afetam diversos grupos de crianças e famílias refugiadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Usando uma abordagem CBPR, um modelo de prevenção baseado na família, a Intervenção de Fortalecimento da Família para Refugiados (FSI-R) foi adaptada de um modelo testado usado na África e projetada para ser entregue por agentes comunitários de saúde refugiados por meio de um processo que envolve consulta às partes interessadas e refugiados locais Contribuição do Conselho Consultivo Comunitário.
Dados piloto sobre o FSI-R demonstram forte viabilidade e aceitabilidade, mas são necessários mais dados sobre a eficácia, bem como barreiras e facilitadores para a implementação por agentes comunitários de saúde integrados em agências de serviços sociais que atendem refugiados.
Os objetivos específicos são (1) examinar o impacto de uma intervenção preventiva baseada na família nos resultados das relações pais-filhos, funcionamento familiar e saúde mental infantil usando um projeto de implementação de eficácia híbrida tipo 2 (famílias com crianças de 7 a 17 anos em um estudo randomizado controlado de dois braços); (2) identificar barreiras e facilitadores para a implementação do FSI-R por agentes comunitários de saúde, conduzindo uma avaliação do processo concomitante à entrega da intervenção; e (3) fortalecer a ciência do envolvimento da comunidade para lidar com as disparidades de saúde, fortalecendo os caminhos de mudança baseados em CBPR por meio de parcerias colaborativas entre comunidades de refugiados, provedores de serviços e partes interessadas acadêmicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
354
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maine
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Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01108
- Jewish Family Service
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para famílias:
- sendo uma família refugiada reassentada
- ter um ou mais filhos em idade escolar morando em casa (de 7 a 17 anos)
Critérios de inclusão para pais/responsáveis:
- ter 18 anos ou mais
- cuida e mora na mesma casa das crianças pelo menos 50% do tempo
- é o tutor legal da criança
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios de inclusão acima
- famílias em meio a uma crise (p. tentativas ativas de suicídio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento FSI-R
As famílias randomizadas para o braço de Tratamento FSI-R receberão a Intervenção de Fortalecimento da Família de 10 módulos, além de quaisquer serviços ou programas externos dos quais estejam participando.
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O FSI-R envolve uma série de reuniões separadas e conjuntas com pais e filhos para discutir os desafios que a família enfrentou e os pontos fortes que os ajudaram a superar os tempos difíceis do passado.
Psicoeducação adicional sobre saúde mental e promoção da resiliência, juntamente com treinamento para aprimorar as habilidades parentais, é fornecida em todo o curso e pode ser adaptada às necessidades da família.
O FSI-R oferece um espaço compartilhado para as famílias refugiadas reconhecerem seus pontos fortes e resolverem problemas de uma maneira mais coletiva sobre os desafios familiares e as esperanças compartilhadas para o futuro.
O FSI-R é entregue em casa, por um intervencionista treinado, ao longo de 10 módulos.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Controle FSI-R
As famílias randomizadas no braço de controle FSI-R não receberão o tratamento FSI-R.
Em vez disso, eles continuarão com seus cuidados habituais, referidos como tratamento usual (TAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conflito por meio da Escala de Conflito Familiar
Prazo: T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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A Escala de Conflito Familiar utiliza uma Escala Likert de 7 pontos (0-6) para avaliar o conflito familiar no último mês.
Pontuações mais altas refletem maior conflito familiar.
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T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Mudança na comunicação por meio do Formulário de Comunicação Pai-Adolescente Revisado
Prazo: T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1-5) para avaliar a comunicação entre pais e filhos.
Maiores pontuações indicam maior comunicação entre pais e filhos.
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T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Mudança no conflito familiar através do Índice de Conflito Intergeracional
Prazo: T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Utiliza uma escala Likert de 5 pontos (1-5) para avaliar a congruência intergeracional em vários domínios do relacionamento pai-filho.
Pontuações mais altas denotam maior congruência intergeracional.
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T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Mudança na paternidade por meio do questionário de paternidade do Alabama
Prazo: T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Escala Likert (1-5) que inclui 5 subdomínios.
Cada subdomínio resulta em uma pontuação somada que se relaciona a 5 domínios da parentalidade: envolvimento, parentalidade positiva, monitoramento/supervisão deficiente, disciplina inconsistente e punição corporal.
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T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos comportamentos de externalização dos jovens por meio da Avaliação Psicossocial da Juventude Africana
Prazo: T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Esta avaliação utiliza uma escala Likert de 4 pontos (1-4) para avaliar problemas de externalização em jovens com pontuações maiores refletindo maiores problemas de conduta.
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T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Mudança na depressão juvenil por meio da escala Center for Epidemiologic Studies-Depression
Prazo: T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Esta medida utiliza uma escala Likert de 4 pontos (0-3) para avaliar a depressão em jovens com pontuações mais altas indicando níveis crescentes de depressão.
O período de tempo referenciado é "durante a semana passada".
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T1 (linha de base), T2 (aproximadamente 24 meses após a linha de base), T3 (seguimento de 6 meses a partir de T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
27 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18.251.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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