Řešení rozdílů v duševním zdraví dětí uprchlíků
6. února 2023 aktualizováno: Boston College
Řešení rozdílů v oblasti duševního zdraví u dětí uprchlíků prostřednictvím rodinné a komunitní prevence: CBPR spolupráce a zkouška účinnosti hybridní implementace
Navrhovaná studie bude využívat mezikulturní přístup komunitního participativního výzkumu (CBPR), který bude vycházet z předchozího posouzení potřeb a výzkumu smíšených metod s cílem vyhodnotit účinnost intervence pro posílení rodiny pro uprchlíky (FSI-R), preventivního rodinného domu. intervence založená na návštěvách zaměřená na zmírnění rozdílů v oblasti duševního zdraví mezi dětmi a rodinami uprchlíků pomocí hybridního designu implementace a účinnosti.
Výsledky studie vyšetřovatele rozšíří důkazní základnu o komunitních intervencích pro uprchlíky a mají potenciál být replikovány za účelem snížení rozdílů v duševním zdraví, které ovlivňují různé skupiny dětí a rodin uprchlíků.
Přehled studie
Detailní popis
S využitím přístupu CBPR, modelu prevence založeného na rodině, byla intervence na posílení rodiny pro uprchlíky (FSI-R) upravena z testovaného modelu používaného v Africe a navržena pro poskytování zdravotníků uprchlických komunit prostřednictvím procesu zahrnujícího konzultace se zúčastněnými stranami a místními uprchlíky. Vstup komunitního poradního výboru.
Pilotní údaje o FSI-R prokazují silnou proveditelnost a přijatelnost, ale jsou zapotřebí další údaje o účinnosti a také o překážkách a facilitátorech implementace ze strany komunitních zdravotnických pracovníků, kteří jsou součástí agentur poskytujících sociální služby uprchlíkům.
Konkrétní cíle jsou (1) prozkoumat dopad preventivní intervence založené na rodině na výsledky vztahů mezi rodiči a dětmi, fungování rodiny a duševní zdraví dítěte pomocí hybridního návrhu účinnosti a implementace typu 2 (rodiny s dětmi ve věku 7-17 let dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie); (2) identifikovat překážky a facilitátory pro implementaci FSI-R komunitními zdravotnickými pracovníky tím, že provede hodnocení procesu souběžně s provedením intervence; a (3) posílit vědu o zapojení komunity k řešení zdravotních rozdílů posílením cest změn založených na CBPR prostřednictvím spolupráce mezi komunitami uprchlíků, poskytovateli služeb a akademickými subjekty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
354
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maine
-
Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
- Maine Immigrant and Refugee Services
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01108
- Jewish Family Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria začlenění pro rodiny:
- být přesídlenou uprchlickou rodinou
- mít jedno nebo více dětí školního věku žijící v domácnosti (ve věku 7–17 let)
Kritéria začlenění pro rodiče/pečovatele:
- být starší 18 let
- pečuje a žije ve společné domácnosti s dětmi alespoň 50 % času
- je zákonným zástupcem dítěte
Kritéria vyloučení:
- nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení
- rodiny uprostřed krize (např. aktivní pokusy o sebevraždu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba FSI-R
Rodiny randomizované do léčebné větve FSI-R obdrží 10modulovou intervenci na posílení rodiny kromě jakýchkoliv externích služeb nebo programů, kterých se účastní.
|
FSI-R zahrnuje řadu samostatných a společných setkání s rodiči a dětmi, kde se diskutuje o výzvách, kterým rodina čelila, ao silných stránkách, které jim pomohly překonat minulé náročné časy.
Dodatečná psychoedukace o duševním zdraví a podpora odolnosti spolu s koučováním pro zlepšení rodičovských dovedností je poskytována v celém rozsahu a může být přizpůsobena potřebám rodiny.
FSI-R poskytuje sdílený prostor pro rodiny uprchlíků, aby uznaly své silné stránky a společně řešily problémy rodinných výzev a společných nadějí do budoucnosti.
FSI-R je dodáván doma vyškoleným odborníkem v průběhu 10 modulů.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání FSI-R
Rodiny randomizované do kontrolního ramene FSI-R nedostanou léčbu FSI-R.
Místo toho budou pokračovat ve své obvyklé péči, označované jako Léčba jako obvyklá (TAU).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna konfliktu prostřednictvím stupnice rodinných konfliktů
Časové okno: T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Škála rodinných konfliktů využívá 7bodovou Likertovu škálu (0-6) k posouzení rodinných konfliktů za poslední měsíc.
Vyšší skóre odráží větší rodinný konflikt.
|
T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
|
Změna komunikace prostřednictvím revidovaného formuláře komunikace rodič-adolescent
Časové okno: T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Využívá 5bodovou Likertovu škálu (1-5) k posouzení komunikace mezi rodičem a dítětem.
Vyšší skóre ukazuje na lepší komunikaci mezi rodiči a jejich dětmi.
|
T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
|
Změna rodinného konfliktu prostřednictvím Indexu mezigeneračních konfliktů
Časové okno: T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Využívá 5bodovou Likertovu škálu (1-5) k posouzení mezigenerační kongruence napříč několika doménami vztahu rodič-dítě.
Vyšší skóre značí větší mezigenerační shodu.
|
T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
|
Změna v rodičovství prostřednictvím Alabama Parenting Questionnaire
Časové okno: T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Likertova stupnice (1–5), která zahrnuje 5 subdomén.
Každá subdoména vede k součtu skóre, které se vztahuje k 5 doménám rodičovství: zapojení, pozitivní rodičovství, špatné monitorování/dohled, nedůsledná disciplína a tělesné tresty.
|
T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v externalizujícím chování mládeže prostřednictvím psychosociálního hodnocení africké mládeže
Časové okno: T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Toto hodnocení využívá 4bodovou Likertovu škálu (1-4) k posouzení externalizace problémů u mládeže s vyšším skóre odrážejícím větší problémy s chováním.
|
T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
|
Změna deprese mládeže prostřednictvím Centra pro epidemiologické studie – stupnice deprese
Časové okno: T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Toto měření využívá 4-bodovou Likertovu škálu (0-3) k hodnocení deprese u mládeže, přičemž vyšší skóre indikovalo zvyšující se úrovně deprese.
Uvedený časový rámec je „během minulého týdne“.
|
T1 (výchozí stav), T2 (přibližně 24 měsíců po výchozím stavu), T3 (6měsíční sledování od T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
27. srpna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18.251.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .