일부 심혈관 위험 인자에 대한 엑스트라 버진 및 정제 올리브 오일의 비교
2019년 12월 7일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh
엑스트라버진 올리브유와 정제올리브유 섭취가 관상동맥조영술 시행 환자의 혈장 지질 및 염증 표지자에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
엑스트라 버진 올리브 오일을 섭취하면 심혈관 위험 요소에 유익한 효과가 있습니다.
본 연구의 목적은 엑스트라 버진 올리브 오일과 정제 올리브 오일이 심혈관 위험 인자가 있는 환자의 간 효소, 혈장 지질 프로필 및 염증 표지자 개선에 있어 기존의 치료와 병행하는 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 위약 통제 임상 시험은 이란 테헤란의 라자이에 심혈관 센터에서 실시될 예정입니다.
포함 및 제외 기준과 연구 설계에 대한 설명을 검토한 후 서면 동의서를 작성합니다.
참가자는 20-75세의 적격 환자 40명입니다.
중재 그룹은 25mL/d의 엑스트라 버진 올리브 오일을, 대조군은 25mL/d의 정제 올리브 오일을 6주 동안 받게 됩니다.
지질 프로필, 간 효소 및 염증 마커(인터루킨-6[IL-6] 및 인터루킨-10[IL-10] 및 C-반응성 단백질[CRP])를 측정하기 위해 공복 혈액 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심혈관 위험인자(고혈압, 고지혈증, 당뇨병) 중 하나 이상을 가지고 있는 환자
- 기꺼이 연구에 참여
제외 기준:
- 지난 달 오메가-3, 비타민 E, 비타민 C, 셀레늄과 같은 항염증 또는 항산화 특성이 있는 보충제를 지속적으로 섭취
- َ만성 신장 질환 5기
- 지질강하제의 종류 및 용량 변경 또는 외과적 수술 등 질병치료계획의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 엑스트라 버진 올리브 오일
6주 동안 매일 엑스트라 버진 올리브 오일 25mL 섭취
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6주 동안 치료와 함께 매일 엑스트라 버진 올리브 오일 25mL 섭취
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위약 비교기: 정제된 올리브 오일
정제 올리브 오일 25mL를 6주간 매일 섭취
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6주 동안 의학적 치료와 함께 정제 올리브 오일 25mL를 매일 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 6주
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6주째 기준선에서 pg/mL 단위의 인터루킨-6(IL-6) 혈장 수치 변화
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 지질 프로파일
기간: 6주
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6주째 기준선에서 mg/dL 단위로 혈장 지단백질 수치 변화
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6주
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혈장 간 효소(SGOT & SGPT)
기간: 6주
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6주째 기준선에서 간 효소(SGOT 및 SGPT)의 혈장 수치 변화(mg/dL)
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6주
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인터루킨-10(IL-10)
기간: 6주
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기준선 및 6주차에서 인터루킨-10(IL-10)의 혈장 수준 변화(pg/mL)
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6주
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 6주
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기준선 및 6주차로부터 혈장 C 반응성 단백질(CRP) 수준(mg/dL)의 변화
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 425
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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