Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av extra jungfruolja och raffinerad olivolja på vissa kardiovaskulära riskfaktorer

7 december 2019 uppdaterad av: Javad Nasrollahzadeh

Jämförelse av effekterna av extra virgin och raffinerad olivolja konsumtion på plasmalipider och inflammatoriska markörer hos patienter som genomgår kranskärlsangiografi

Konsumtion av extra virgin olivolja har positiva effekter på kardiovaskulära riskfaktorer. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av extra virgin olivolja och raffinerad olivolja, i tillägg till konventionell medicinsk behandling, för att förbättra leverenzymer, plasmalipidprofil och inflammatoriska markörer hos patienter med kardiovaskulära riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras i Rajaie Cardiovascular Center i Teheran, Iran. Efter granskning av inklusions- och uteslutningskriterierna och förklaring av studiens design, kommer ett skriftligt samtyckesformulär att fyllas i. Deltagarna är 40 berättigade patienter, i åldern 20-75 år. Interventionsgruppen kommer att få 25 ml/d extra jungfruolja och kontrollgruppen kommer att få 25 ml/d raffinerad olivolja under 6 veckor. Fastande blodprov kommer att tas för att mäta lipidprofil, leverenzymer och inflammatoriska markörer (Interleukine-6 ​​[IL-6] och Interleukine-10 [IL-10] och C-Reactive Protein [CRP]).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter med minst en av de kardiovaskulära riskfaktorerna (hypertoni, hyperlipidemi, diabetes mellitus) kandidera för angiografi
  2. villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Kontinuerlig konsumtion av alla tillskott med antiinflammatoriska eller antioxiderande egenskaper som Omega-3, vitamin E, vitamin C och selen under förra månaden
  2. َKronisk njursjukdom stadium 5
  3. Varje förändring av sjukdomsbehandlingsplanen såsom förändring av typ och dos av lipidsänkande läkemedel eller kirurgisk operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Extra virgin olivolja
Daglig konsumtion av 25 ml Extra Virgin Olivolja i 6 veckor
Kosttillskott: Extra virgin olivolja
Daglig konsumtion av 25 ml extra jungfruolivolja i tillägg till medicinsk behandling i 6 veckor
Placebo-jämförare: Raffinerad olivolja
Daglig konsumtion av 25 ml raffinerad olivolja i 6 veckor
Kosttillskott: Raffinerad olivolja
Daglig konsumtion av 25 ml raffinerad olivolja i tillägg till medicinsk behandling i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 6 veckor
förändring i plasmanivån av interleukin-6 (IL-6) i pg/ml från baslinjen vid vecka 6
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasmalipidprofil
Tidsram: 6 veckor
förändring i plasmanivån av lipoproteiner i mg/dL från baslinjen vid 6 veckor
6 veckor
plasmaleverenzymer (SGOT & SGPT)
Tidsram: 6 veckor
förändring i plasmanivån av leverenzymer (SGOT & SGPT) i mg/dL från baslinjen vid 6 veckor
6 veckor
Interleukin-10 (IL-10)
Tidsram: 6 veckor
Förändring i plasmanivån av interleukin-10 (IL-10) i pg/ml vid baslinjen och vecka 6
6 veckor
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 6 veckor
Förändring i plasmanivån av C-reaktivt protein (CRP) i mg/dL från baslinjen och vecka-6
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Javad Nasrollahzadeh

Samarbetspartners

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Första postat (Faktisk)

8 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 425

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiovaskulär riskfaktor

Kliniska prövningar på Extra virgin olivolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera