Comparaison de l'huile d'olive extra vierge et raffinée sur certains facteurs de risque cardiovasculaire
7 décembre 2019 mis à jour par: Javad Nasrollahzadeh
Comparaison des effets de la consommation d'huile d'olive extra vierge et raffinée sur les lipides plasmatiques et les marqueurs inflammatoires chez les patients subissant une coronarographie
La consommation d'huile d'olive extra vierge a des effets bénéfiques sur les facteurs de risque cardiovasculaire.
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'huile d'olive extra vierge et de l'huile d'olive raffinée, en complément d'un traitement médical conventionnel, sur l'amélioration des enzymes hépatiques, du profil lipidique plasmatique et des marqueurs inflammatoires chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé contrôlé par placebo sera mené au Rajaie Cardiovascular Center à Téhéran, en Iran.
Après examen des critères d'inclusion et d'exclusion et explication de la conception de l'étude, un formulaire de consentement écrit sera rempli.
Les participants sont 40 patients éligibles, âgés de 20 à 75 ans.
Le groupe d'intervention recevra 25 ml/j d'huile d'olive extra vierge et le groupe témoin recevra 25 ml/j d'huile d'olive raffinée pendant 6 semaines.
Un échantillon de sang à jeun sera prélevé pour mesurer le profil lipidique, les enzymes hépatiques et les marqueurs inflammatoires (interleukine-6 [IL-6] et interleukine-10 [IL-10] et protéine C-réactive [CRP]).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant au moins un des facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré) candidats à l'angiographie
- désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Consommation continue de tout supplément aux propriétés anti-inflammatoires ou antioxydantes telles que les oméga-3, la vitamine E, la vitamine C et le sélénium au cours du dernier mois
- َMaladie rénale chronique stade 5
- Toute modification du plan de traitement de la maladie, telle qu'un changement de type et de dose de médicaments hypolipidémiants ou une intervention chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Huile d'olive vierge extra
Consommation quotidienne de 25 ml d'huile d'olive extra vierge pendant 6 semaines
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Consommation quotidienne de 25 ml d'huile d'olive extra vierge en complément d'un traitement médical pendant 6 semaines
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Comparateur placebo: Huile d'olive raffinée
Consommation quotidienne de 25 ml d'huile d'olive raffinée pendant 6 semaines
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Consommation quotidienne de 25 ml d'huile d'olive raffinée en complément d'un traitement médical pendant 6 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Interleukine-6 (IL-6)
Délai: 6 semaines
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modification du taux plasmatique d'interleukine-6 (IL-6) en pg/mL par rapport au départ à la semaine 6
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil lipidique plasmatique
Délai: 6 semaines
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modification du taux plasmatique de lipoprotéines en mg/dL par rapport au départ à 6 semaines
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6 semaines
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enzymes hépatiques plasmatiques (SGOT & SGPT)
Délai: 6 semaines
|
modification du taux plasmatique des enzymes hépatiques (SGOT et SGPT) en mg/dL par rapport au départ à 6 semaines
|
6 semaines
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Interleukine-10 (IL-10)
Délai: 6 semaines
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Modification du taux plasmatique d'interleukine-10 (IL-10) en pg/mL au départ et à la semaine 6
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6 semaines
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Protéine C réactive (CRP)
Délai: 6 semaines
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Modification du taux plasmatique de protéine C réactive (CRP) en mg/dL par rapport au départ et à la semaine 6
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2019
Première publication (Réel)
8 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 425
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .