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Comparação de Azeite Extra-Virgem e Azeite Refinado em Alguns Fatores de Risco Cardiovascular

7 de dezembro de 2019 atualizado por: Javad Nasrollahzadeh

Comparação dos Efeitos do Consumo de Azeite de Oliva Extravirgem e Refinado sobre Lipídios Plasmáticos e Marcadores Inflamatórios em Pacientes Submetidos à Angiografia Coronária

O consumo de azeite extra-virgem tem efeitos benéficos sobre os fatores de risco cardiovascular. O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do azeite extravirgem e do azeite refinado, em adjuvante ao tratamento médico convencional, na melhora das enzimas hepáticas, perfil lipídico plasmático e marcadores inflamatórios em pacientes com fatores de risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado controlado por placebo será conduzido no Rajaie Cardiovascular Center em Teerã, Irã. Após a revisão dos critérios de inclusão e exclusão e explicação do desenho do estudo, o formulário de consentimento por escrito será preenchido. Os participantes são 40 pacientes elegíveis, com idade entre 20 e 75 anos. O grupo de intervenção receberá 25 mL/d de azeite extravirgem e o grupo de controle receberá 25 mL/d de azeite refinado por 6 semanas. Amostra de sangue em jejum será coletada para dosagem do perfil lipídico, enzimas hepáticas e marcadores inflamatórios (Interleucina-6 [IL-6] e Interleucina-10 [IL-10] e Proteína C Reativa [PCR]).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com pelo menos um dos fatores de risco cardiovascular (hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus) candidatos à angiografia
  2. disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Consumo contínuo de qualquer suplemento com propriedades anti-inflamatórias ou antioxidantes, como ômega-3, vitamina E, vitamina C e selênio no último mês
  2. َDoença renal crônica estágio 5
  3. Qualquer mudança no plano de tratamento da doença, como mudança no tipo e dose de drogas hipolipemiantes ou operação cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Azeite Extra Virgem
Consumo diário de 25 mL de Azeite Extra Virgem por 6 semanas
Suplemento dietético: Azeite Extra Virgem
Consumo diário de 25 mL de Azeite Extra-Virgem em adjuvante ao tratamento médico por 6 semanas
Comparador de Placebo: Azeite Refinado
Consumo diário de 25 mL de Azeite Refinado por 6 semanas
Suplemento dietético: Azeite Refinado
Consumo diário de 25 mL de Azeite Refinado em adjuvante ao tratamento médico por 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 6 semanas
alteração no nível plasmático de interleucina-6 (IL-6) em pg/mL desde o início na semana 6
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil lipídico plasmático
Prazo: 6 semanas
alteração no nível plasmático de lipoproteínas em mg/dL desde a linha de base em 6 semanas
6 semanas
enzimas hepáticas plasmáticas (SGOT e SGPT)
Prazo: 6 semanas
alteração no nível plasmático de enzimas hepáticas (SGOT e SGPT) em mg/dL desde a linha de base em 6 semanas
6 semanas
Interleucina-10 (IL-10)
Prazo: 6 semanas
Alteração no nível plasmático de interleucina-10 (IL-10) em pg/mL no início e na semana 6
6 semanas
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 6 semanas
Alteração no nível plasmático de proteína C reativa (PCR) em mg/dL desde o início e na semana 6
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Javad Nasrollahzadeh

Colaboradores

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 425

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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