Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av ekstra jomfru og raffinert olivenolje på noen kardiovaskulære risikofaktorer

7. desember 2019 oppdatert av: Javad Nasrollahzadeh

Sammenligning av effekter av ekstra virgin og raffinert olivenoljeforbruk på plasmalipider og inflammatoriske markører hos pasienter som gjennomgår koronar angiografi

Inntak av ekstra virgin olivenolje har gunstige effekter på kardiovaskulære risikofaktorer. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av ekstra virgin olivenolje og raffinert olivenolje, i tillegg til konvensjonell medisinsk behandling, for å forbedre leverenzymer, plasmalipidprofil og inflammatoriske markører hos pasienter med kardiovaskulære risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert placebokontrollert klinisk studie vil bli utført i Rajaie Cardiovascular Center i Teheran, Iran. Etter gjennomgang av inklusjons- og eksklusjonskriteriene og forklaring av studiens design, vil skriftlig samtykkeskjema fylles ut. Deltakerne er 40 kvalifiserte pasienter i alderen 20-75 år. Intervensjonsgruppen vil motta 25 ml/d ekstra virgin olivenolje og kontrollgruppen vil motta 25 ml/d raffinert olivenolje i 6 uker. Fastende blodprøve vil bli tatt for å måle lipidprofil, leverenzymer og inflammatoriske markører (Interleukine-6 ​​[IL-6] og Interleukine-10 [IL-10] og C-Reactive Protein [CRP]).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med minst én av de kardiovaskulære risikofaktorene (hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus) kandidater for angiografi
  2. villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontinuerlig inntak av ethvert kosttilskudd med antiinflammatoriske eller antioksidantegenskaper som Omega-3, vitamin E, vitamin C og selen siste måned
  2. َKronisk nyresykdom stadium 5
  3. Enhver endring i sykdomsbehandlingsplan som endring i type og dose av lipidsenkende legemidler eller kirurgisk operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ekstra jomfru olivenolje
Daglig inntak av 25 ml ekstra jomfru olivenolje i 6 uker
Kosttilskudd: Ekstra jomfru olivenolje
Daglig inntak av 25 ml ekstra jomfru olivenolje i tillegg til medisinsk behandling i 6 uker
Placebo komparator: Raffinert olivenolje
Daglig inntak av 25 ml raffinert olivenolje i 6 uker
Kosttilskudd: Raffinert olivenolje
Daglig inntak av 25 ml raffinert olivenolje i tillegg til medisinsk behandling i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 6 uker
endring i plasmanivå av interleukin-6 (IL-6) i pg/ml fra baseline ved uke 6
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
plasma lipidprofil
Tidsramme: 6 uker
endring i plasmanivå av lipoproteiner i mg/dL fra baseline ved 6 uker
6 uker
plasma leverenzymer (SGOT & SGPT)
Tidsramme: 6 uker
endring i plasmanivå av leverenzymer (SGOT & SGPT) i mg/dL fra baseline ved 6 uker
6 uker
Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: 6 uker
Endring i plasmanivå av interleukin-10 (IL-10) i pg/ml ved baseline og uke-6
6 uker
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 6 uker
Endring i plasmanivå av C-reaktivt protein (CRP) i mg/dL fra baseline og uke-6
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Javad Nasrollahzadeh

Samarbeidspartnere

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 425

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor

Kliniske studier på Ekstra jomfru olivenolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere