Ekstra-neitsytoliiviöljyn ja puhdistetun oliiviöljyn vertailu joihinkin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin
lauantai 7. joulukuuta 2019 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh
Ekstraneitsytoliiviöljyn ja puhdistetun oliiviöljyn kulutuksen vaikutusten vertailu plasman lipideihin ja tulehdusmerkkiaineisiin potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden angiografia
Ekstra-neitsytoliiviöljyn kulutuksella on myönteinen vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ekstra-neitsytoliiviöljyn ja puhdistetun oliiviöljyn vaikutuksia tavanomaisen lääkehoidon ohella maksaentsyymien, plasman lipidiprofiilin ja tulehdusmerkkiaineiden parantamiseen potilailla, joilla on kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan Rajaie Cardiovascular Centerissä Teheranissa, Iranissa.
Kun osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on tarkasteltu ja tutkimuksen suunnittelua on selostettu, kirjallinen suostumuslomake täytetään.
Osallistujia on 40 soveltuvaa potilasta, iältään 20-75 vuotta.
Interventioryhmä saa 25 ml/d ekstra-neitsytoliiviöljyä ja kontrolliryhmä 25 ml/d puhdistettua oliiviöljyä 6 viikon ajan.
Paastoverinäyte otetaan lipidiprofiilin, maksaentsyymien ja tulehdusmerkkiaineiden (interleukiini-6 [IL-6] ja interleukiini-10 [IL-10] ja C-reaktiivinen proteiini [CRP]) mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vähintään yksi kardiovaskulaarisista riskitekijöistä (hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus) ehdokas angiografiaan
- halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva minkä tahansa lisäravinteen, jolla on anti-inflammatorisia tai antioksidanttisia ominaisuuksia, kuten omega-3, E-vitamiini, C-vitamiini ja seleeni, kulutus viime kuussa
- Kroonisen munuaissairauden vaihe 5
- Muutokset sairauden hoitosuunnitelmassa, kuten muutokset lipidejä alentavien lääkkeiden tyypissä ja annoksessa tai leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ekstra neitsyt-oliiviöljy
Päivittäinen kulutus 25 ml Extra-Virgin Oliiviöljyä 6 viikon ajan
|
Päivittäinen 25 ml:n Extra-Virgin Oliiviöljyn kulutus lääkehoidon lisäksi 6 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Puhdistettu oliiviöljy
Päivittäinen kulutus 25 ml puhdistettua oliiviöljyä 6 viikon ajan
|
Päivittäinen 25 ml puhdistettua oliiviöljyä lääkehoidon lisäksi 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
muutos plasman interleukiini-6:n (IL-6) pitoisuudessa pg/ml lähtötasosta viikolla 6
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman lipidiprofiili
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
plasman lipoproteiinipitoisuuden muutos mg/dl:ssa lähtötasosta 6. viikolla
|
6 viikkoa
|
|
plasman maksaentsyymit (SGOT & SGPT)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
plasman maksaentsyymipitoisuuden (SGOT & SGPT) muutos mg/dl lähtötasosta 6 viikon kohdalla
|
6 viikkoa
|
|
Interleukiini-10 (IL-10)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos plasman interleukiini-10:n (IL-10) pitoisuudessa pg/ml lähtötilanteessa ja viikolla 6
|
6 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos plasman C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudessa mg/dl lähtötasosta ja viikosta 6
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 425
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .