Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del Aceite de Oliva Virgen Extra y Refinado en Algunos Factores de Riesgo Cardiovascular

7 de diciembre de 2019 actualizado por: Javad Nasrollahzadeh

Comparación de los efectos del consumo de aceite de oliva virgen extra y refinado sobre los lípidos plasmáticos y marcadores inflamatorios en pacientes sometidos a angiografía coronaria

El consumo de aceite de oliva virgen extra tiene efectos beneficiosos sobre los factores de riesgo cardiovascular. El propósito de este estudio es comparar los efectos del aceite de oliva virgen extra y el aceite de oliva refinado, junto con el tratamiento médico convencional, en la mejora de las enzimas hepáticas, el perfil lipídico plasmático y los marcadores inflamatorios en pacientes con factores de riesgo cardiovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio controlado con placebo en el Centro Cardiovascular Rajaie en Teherán, Irán. Después de la revisión de los criterios de inclusión y exclusión y la explicación del diseño del estudio, se completará el formulario de consentimiento por escrito. Los participantes son 40 pacientes elegibles, de 20 a 75 años de edad. El grupo de intervención recibirá 25 ml/d de aceite de oliva virgen extra y el grupo de control recibirá 25 ml/d de aceite de oliva refinado durante 6 semanas. Se tomará muestra de sangre en ayunas para medir perfil lipídico, enzimas hepáticas y marcadores inflamatorios (Interleucina-6 [IL-6] e Interleucina-10 [IL-10] y Proteína C Reactiva [PCR]).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. pacientes con al menos uno de los factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus) candidatos a angiografía
  2. dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Consumo continuado de cualquier suplemento con propiedades antiinflamatorias o antioxidantes como Omega-3, vitamina E, vitamina C y Selenio en el último mes
  2. َEnfermedad renal crónica etapa 5
  3. Cualquier cambio en el plan de tratamiento de la enfermedad, como un cambio en el tipo y la dosis de medicamentos para reducir los lípidos o una operación quirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aceite de oliva virgen extra
Consumo diario de 25 mL de Aceite de Oliva Virgen Extra durante 6 semanas
Suplemento dietético: Aceite de oliva virgen extra
Consumo diario de 25 mL de Aceite de Oliva Virgen Extra como complemento al tratamiento médico durante 6 semanas
Comparador de placebos: Aceite de Oliva Refinado
Consumo diario de 25 mL de Aceite de Oliva Refinado durante 6 semanas
Suplemento dietético: Aceite de Oliva Refinado
Consumo diario de 25 ml de aceite de oliva refinado junto con el tratamiento médico durante 6 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 6 semana
cambio en el nivel plasmático de interleucina-6 (IL-6) en pg/mL desde el inicio en la semana 6
6 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil lipídico plasmático
Periodo de tiempo: 6 semana
cambio en el nivel plasmático de lipoproteínas en mg/dL desde el inicio a las 6 semanas
6 semana
enzimas hepáticas plasmáticas (SGOT y SGPT)
Periodo de tiempo: 6 semana
cambio en el nivel plasmático de enzimas hepáticas (SGOT y SGPT) en mg/dL desde el inicio a las 6 semanas
6 semana
Interleucina-10 (IL-10)
Periodo de tiempo: 6 semana
Cambio en el nivel plasmático de interleucina-10 (IL-10) en pg/mL al inicio y en la semana 6
6 semana
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 6 semana
Cambio en el nivel plasmático de proteína C reactiva (PCR) en mg/dL desde el inicio y la semana 6
6 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Javad Nasrollahzadeh

Colaboradores

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Silla de estudio: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 425

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Factor de riesgo cardiovascular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir