Сравнение оливкового масла первого отжима и рафинированного оливкового масла на некоторые факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний
7 декабря 2019 г. обновлено: Javad Nasrollahzadeh
Сравнение влияния потребления оливкового масла первого отжима и рафинированного на липиды плазмы и маркеры воспаления у пациентов, перенесших коронарографию
Потребление оливкового масла первого отжима оказывает благотворное влияние на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Целью данного исследования является сравнение влияния оливкового масла первого отжима и рафинированного оливкового масла в дополнение к обычному лечению на улучшение ферментов печени, липидного профиля плазмы и маркеров воспаления у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование будет проводиться в кардиоваскулярном центре Rajaie в Тегеране, Иран.
После рассмотрения критериев включения и исключения и объяснения дизайна исследования будет заполнена форма письменного согласия.
Участниками являются 40 подходящих пациентов в возрасте 20-75 лет.
Группа вмешательства будет получать 25 мл оливкового масла первого отжима в день, а контрольная группа будет получать 25 мл рафинированного оливкового масла в день в течение 6 недель.
Будет взят образец крови натощак для измерения профиля липидов, ферментов печени и маркеров воспаления (интерлейкин-6 [ИЛ-6] и интерлейкин-10 [ИЛ-10] и С-реактивный белок [СРБ]).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хотя бы одним из сердечно-сосудистых факторов риска (гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет) кандидат на ангиографию
- готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Непрерывное потребление любых добавок с противовоспалительными или антиоксидантными свойствами, таких как омега-3, витамин Е, витамин С и селен в течение последнего месяца.
- َХроническая болезнь почек 5 стадия
- Любые изменения в плане лечения заболевания, такие как изменение типа и дозы препаратов, снижающих уровень липидов, или хирургическая операция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оливковое масло первого отжима
Ежедневное потребление 25 мл оливкового масла Extra-Virgin в течение 6 недель.
|
Ежедневное потребление 25 мл оливкового масла Extra-Virgin в дополнение к лечению в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Рафинированное оливковое масло
Ежедневное потребление 25 мл рафинированного оливкового масла в течение 6 недель.
|
Ежедневное потребление 25 мл рафинированного оливкового масла в дополнение к лечению в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 6 неделя
|
изменение уровня интерлейкина-6 (ИЛ-6) в плазме в пг/мл по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
липидный профиль плазмы
Временное ограничение: 6 неделя
|
изменение уровня липопротеинов в плазме в мг/дл по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
6 неделя
|
|
ферменты печени плазмы (SGOT и SGPT)
Временное ограничение: 6 неделя
|
изменение уровня ферментов печени в плазме (SGOT и SGPT) в мг/дл по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
6 неделя
|
|
Интерлейкин-10 (ИЛ-10)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменение уровня интерлейкина-10 (ИЛ-10) в плазме в пг/мл исходно и через 6 недель
|
6 неделя
|
|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменение уровня С-реактивного белка (СРБ) в плазме в мг/дл по сравнению с исходным уровнем и неделей 6
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 425
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .