Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van extra vergine en geraffineerde olijfolie op enkele cardiovasculaire risicofactoren

7 december 2019 bijgewerkt door: Javad Nasrollahzadeh

Vergelijking van effecten van extra vierge en geraffineerde olijfolieconsumptie op plasmalipiden en ontstekingsmarkers bij patiënten die coronaire angiografie ondergaan

Consumptie van extra vierge olijfolie heeft gunstige effecten op cardiovasculaire risicofactoren. Het doel van deze studie is om de effecten van extra vergine olijfolie en geraffineerde olijfolie, als aanvulling op conventionele medische behandelingen, te vergelijken bij het verbeteren van leverenzymen, het plasmalipidenprofiel en ontstekingsmarkers bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie zal worden uitgevoerd in het Rajaie Cardiovascular Center in Teheran, Iran. Na beoordeling van de in- en exclusiecriteria en uitleg van de opzet van het onderzoek, zal het schriftelijke toestemmingsformulier worden ingevuld. De deelnemers zijn 40 in aanmerking komende patiënten in de leeftijd van 20-75 jaar. De interventiegroep krijgt gedurende 6 weken 25 ml/d extra vierge olijfolie en de controlegroep krijgt 25 ml/d geraffineerde olijfolie. Nuchter bloed wordt afgenomen om het lipidenprofiel, leverenzymen en ontstekingsmarkers (Interleukine-6 ​​[IL-6] en Interleukine-10 [IL-10] en C-Reactive Protein [CRP]) te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten met ten minste één van de cardiovasculaire risicofactoren (hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus) die in aanmerking komen voor angiografie
  2. bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Continue consumptie van elk supplement met ontstekingsremmende of antioxiderende eigenschappen zoals Omega-3, vitamine E, vitamine C en selenium in de afgelopen maand
  2. َChronische nierziekte stadium 5
  3. Elke verandering in het behandelplan voor de ziekte, zoals verandering in type en dosis van lipidenverlagende medicijnen of chirurgische ingreep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Extra vergine olijfolie
Dagelijkse consumptie van 25 ml extra vierge olijfolie gedurende 6 weken
Voedingssupplement: Extra vergine olijfolie
Dagelijks gebruik van 25 ml extra vierge olijfolie als aanvulling op een medische behandeling gedurende 6 weken
Placebo-vergelijker: Geraffineerde Olijfolie
Dagelijkse consumptie van 25 ml geraffineerde olijfolie gedurende 6 weken
Voedingssupplement: Geraffineerde Olijfolie
Dagelijkse consumptie van 25 ml geraffineerde olijfolie als aanvulling op medische behandeling gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: 6 weken
verandering in plasmaspiegel van interleukine-6 ​​(IL-6) in pg/ml vanaf baseline in week 6
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plasmalipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 weken
verandering in plasmaspiegel van lipoproteïnen in mg/dL vanaf baseline na 6 weken
6 weken
plasma leverenzymen (SGOT & SGPT)
Tijdsspanne: 6 weken
verandering in plasmaspiegel van leverenzymen (SGOT & SGPT) in mg/dL vanaf baseline na 6 weken
6 weken
Interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasmaspiegel van interleukine-10 (IL-10) in pg/ml bij aanvang en week 6
6 weken
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering in plasmaspiegel van C-reactief proteïne (CRP) in mg/dL vanaf baseline en week 6
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Javad Nasrollahzadeh

Medewerkers

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 425

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor

Klinische onderzoeken op Extra vergine olijfolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren