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Well-Child Care Clinical Practice Redesign: 부모 코치가 주도하는 치료 모델

2023년 6월 23일 업데이트: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Well-Child Care Clinical Practice Redesign: 유아를 위한 부모 코치 주도 모델

신생아에서 유아까지의 만남을 위한 부모 중심 재설계(부모)는 건강 교육자("부모 코치")를 사용하여 WCC 서비스의 대부분을 제공하고 저소득 지역 사회의 가족이 직면한 특정 요구 사항을 해결하는 팀 기반 치료 접근 방식입니다. WCC 서비스의 주요 제공자로서 임상의에 대한 의존도를 줄입니다. 학부모 코치는 각 WCC 방문 시 예상 지침, 심리사회적 및 사회적 필요 선별/의뢰, 발달 및 행동 감시, 선별 및 안내를 제공하며, 부모 중심의 사전 방문 선별 및 방문 우선순위 지정, 간략한 문제 해결, 신체 검사 및 임상의의 주의가 필요한 모든 문제에 대한 집중 임상의 만남, Bright Futures 국가 지침에서 권장하는 주요 건강 관련 정보를 강화하기 위한 주기적인 연령별 메시지에 대한 자동 문자 메시지 부모 알림 및 교육 서비스.

이 연구에는 2개의 주요 단계가 있습니다. 1단계에서 조사관은 이전 연구에서 성공한 지역사회 참여 및 개입 구현 프로세스를 사용하여 개입 적응 프로세스, 학부모 코치 교육, 실습 워크플로우 및 실무에서의 개입 구현을 안내합니다. 2단계에서 조사관은 품질, 활용도, 임상의 효율성 및 비용/비용 상쇄에 미치는 영향을 결정하기 위해 부모의 클러스터 RCT를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

생후 첫 3년 동안 아동 예방 관리를 위한 Well-Child Care(WCC) 방문은 아동이 프리스쿨에 입학하기 전에 발생할 수 있는 중요한 사회적, 발달, 행동 및 건강 문제를 식별하고 해결할 수 있는 유일한 기회일 수 있기 때문에 매우 중요합니다. 성인이 된 어린이의 삶에 중대한 영향과 오래 지속되는 영향. 그 잠재력에도 불구하고 여러 연구에서 소아과 제공자가 이러한 방문에서 권장되는 모든 예방 및 발달 서비스를 제공하지 못하고 대부분의 부모가 해결되지 않은 심리 사회적, 발달 및 행동 문제로 방문을 떠난다는 것이 입증되었습니다. 또한, 이러한 기회를 놓친 것은 저소득 가정의 어린이들에게 더 두드러집니다.

결정적인 문제는 미국의 WCC 구조가 가족의 WCC가 필요로 하는 방대한 배열을 지원할 수 없다는 것입니다. 주요 구조적 문제는 (a) 기본적이고 일상적인 WCC 서비스를 위해 임상의(소아과 의사, 가정의 또는 임상간호사)에 대한 의존, (b) 광범위한 치료를 위해 15분 동안 임상의가 직접 대면하는 WCC 방문으로 제한하는 것입니다. WCC의 교육 및 지도 서비스의 부족, (c) 가족의 필요를 충족시키기 위한 방문 맞춤화를 위한 체계적이고 환자 중심적인 방법의 부족. 이러한 구조적 문제는 돌봄 과정과 예방 돌봄 결과의 다양한 변화에 기여하여 WCC의 질을 떨어뜨리고 특히 저소득 지역사회 어린이의 건강 결과를 악화시킬 수 있습니다.

현재 WCC의 격차를 해소하기 위해 이 연구는 저소득 지역사회 아동의 요구를 충족하기 위한 새로운 돌봄 모델인 신생아부터 유아까지의 만남을 위한 부모 중심의 재설계(PARENT)를 소개합니다. PARENT는 건강 교육자("부모 코치")를 사용하여 WCC 서비스의 대부분을 제공하고, 저소득 지역 사회의 가족이 직면한 특정 요구 사항을 해결하고, 주요 제공자로서 임상의에 대한 의존도를 줄이기 위해 팀 기반 치료 접근 방식입니다. WCC 서비스. 학부모 코치는 각 WCC 방문 시 예상 안내, 심리사회적 선별/의뢰, 발달 및 행동 감시, 선별 및 안내를 제공하고, 부모 중심의 사전 방문 선별 및 방문 우선순위 지정, 짧고 문제 중심의 임상의 만남의 지원을 받습니다. 신체 검사 및 임상의의 주의가 필요한 모든 문제, Bright Futures 국가 지침에서 권장하는 주요 건강 관련 정보를 강화하기 위한 주기적인 연령별 메시지를 위한 자동 문자 메시지 부모 알림 및 교육 서비스.

PARENT의 효능을 평가하기 위해 조사관은 군집 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 이 연구는 10개의 클리닉과 협력하여 수행될 것입니다.

이 연구에는 2개의 주요 단계가 있습니다. 1단계에서 조사관은 이전 연구에서 성공한 지역사회 참여 및 개입 구현 프로세스를 사용하여 개입 적응 프로세스, 학부모 코치 교육, 실습 워크플로우 및 실무에서의 개입 구현을 안내합니다. 2단계에서 조사관은 품질, 활용도, 임상의 효율성 및 비용/비용 상쇄에 미치는 영향을 결정하기 위해 부모의 클러스터 RCT를 수행할 것입니다. 이 프로젝트의 커뮤니티 파트너에는 2개의 FQHC(연방 공인 의료 센터)가 포함됩니다. FQHC #1에는 연구에 참여하는 4개의 클리닉이 있고 FQHC #2에는 연구에 참여하는 6개의 클리닉이 있습니다. 연구에 참여하는 클리닉의 총 수는 클리닉 수준에서 중재 또는 통제 조건에 무작위로 배정된 10개 클리닉입니다. 개입 클리닉은 임상 현장에서 2세까지의 모든 웰 방문에 대해 부모를 시행하고 통제 클리닉은 일반적인 치료를 계속합니다(임상의 지시 웰 방문). 1,000 가족이 유아 연령 ≤12개월에 등록되고 12개월 동안 연구에 남게 됩니다. 부모는 기준선과 등록 후 6개월 및 12개월에 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

937

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98121
        • Seattle Children's Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부모/법적 보호자-2주에서 12개월 동안 WCC 방문을 위한 어린이 건강 검진 방문에 참석하는 자녀 부부.
  • 부모는 영어 또는 스페인어 능통자
  • 다태 임신의 경우 한 명의 영아가 지표 아동으로 무작위로 선택됩니다. 특별한 건강 관리가 필요한 유아는 일반적으로 동일한 권장 예방 관리 서비스가 필요하기 때문에 연구에서 제외되지 않습니다.

제외 기준:

  • Well-Child Care에 다니는 자녀가 한 명 이상
  • 아동의 법적 보호자는 18세 미만입니다.
  • 연방 공인 의료 센터(FQHC) 중 한 곳에서 근무하는 부모
  • 향후 12개월 동안 자녀를 위해 본 클리닉에서 양질의 보육 서비스를 계속 받을 계획이 없는 부모/법적 보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
부모는 자녀의 정기적인 건강 검진 중에 부모 코치를 만나고 방문 사이에 추가 후속 조치 및 우려 사항을 위해 부모 코치에게 액세스할 수 있으며 예방 치료 문자 메시지 서비스(Healthy Txt)에 액세스할 수 있습니다.
학부모 코치 중재는 예상 지도, 심리사회적 선별/의뢰, 발달/행동 감시, 선별 및 안내를 제공하는 건강 교육자를 사용합니다. 학부모 코치는 학부모 중심의 사전 방문 설문지를 사용하여 학부모의 필요에 맞게 방문을 맞춤화합니다. 모든 건강 방문에는 신체 검사 및 임상의의 주의가 필요한 우려 사항을 위해 임상의와의 짧고 문제 중심적인 만남이 포함됩니다. 마지막으로, 자동화된 문자 메시지 서비스는 학부모 코치 주도의 웰 방문에서 주요 건강 메시지를 강화하기 위해 주기적인 연령별 메시지를 제공합니다.
간섭 없음: 제어
평소 케어 잘 육아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예방 치료 서비스 수령: 건강검진에서 부모가 보고한 예상 지침 주제
기간: 등록 후 12개월

건강한 발달 촉진 설문조사에서 채택된 예상 지침 항목을 사용하여 조사관은 부모가 권장되는 예상 지침 주제를 받는지 여부를 평가합니다.

척도, 0-100, 높을수록 좋음

등록 후 12개월
의료 이용: 응급실 이용
기간: 등록 후 12개월
지난 12개월 동안 색인 아동을 위한 모든 응급실 진료 방문(부모 보고서)
등록 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Well-Child Care (WCC) 방문 중 부모와 함께하는 임상의의 시간, Well Child Care 방문 관찰에서
기간: COVID Pandemic 제한으로 인해 클리닉 관찰에 대한 데이터가 수집되지 않았습니다.
보육원 방문 동안 부모-제공자 방문에 보낸 시간. 이러한 데이터는 기준선에서 시험 참가자에 대해 수집되지 않았습니다. 후속 조치에서 관찰을 수행하는 데 있어 전염병 제한으로 인해 데이터를 수집하지 않았습니다.
COVID Pandemic 제한으로 인해 클리닉 관찰에 대한 데이터가 수집되지 않았습니다.
예방 치료 서비스 수령: 건강검진에서 부모가 받은 심리사회적 검사 보고서
기간: 등록 후 12개월
건강한 발달 촉진 설문조사에서 수정된 항목을 사용하여 조사관은 부모가 7개 항목 모두에 대해 심리사회적 평가를 받았는지 여부를 평가합니다.
등록 후 12개월
예방 치료 서비스 수령: 웰 방문 시 부모가 보고한 발달 문제 해결 및 선별 검사.
기간: 등록 후 12개월
건강한 발달 촉진 설문조사에서 수정된 항목을 사용하여 조사관은 부모가 권장 발달 검사를 받았는지 여부를 평가하고 발달 문제가 해결되었는지 질문을 받았습니다.
등록 후 12개월
의료 이용: 입원
기간: 등록 후 12개월
부모 보고서에 의한 지난 12개월 동안 지표 아동의 모든 입원
등록 후 12개월
건강 관리 활용: Well Child Care 방문 최신
기간: 등록 후 12개월
등록 후 12개월에 클리닉 전자 의료 기록 검토를 통해 최신 보육에 관한 최신 정보 제공
등록 후 12개월
돌봄의 경험: 부모 보고서에 의한 돌봄의 유용성 평가
기간: 등록 후 12개월
건강한 발달 촉진 설문 조사 척도에서 조정된 항목을 사용하여 부모가 보살핌의 유용성을 보고했습니다(0-100, 높을수록 좋음).
등록 후 12개월
돌봄 경험: 돌봄의 가족중심성 - 부모의 수용 여부 보고
기간: 등록 후 12개월
National Survey of Children's Health 척도 0-100에서 채택된 항목을 사용하여 가족 중심 돌봄 수용, 높을수록 좋음
등록 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tumaini R Coker, MD/MBA, Seattle Children's

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000413
  • 5R01HD088586 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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