Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Redesign klinické praxe dobré péče o dítě: Model péče vedený rodiči

23. června 2023 aktualizováno: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Redesign klinické praxe dobré péče o děti: Model péče o malé děti pod vedením rodičů

Redesign zaměřený na rodiče pro setkání, novorozence až batolata (PARENT) je týmový přístup k péči využívající zdravotního pedagoga ("Parent Coach"), který poskytuje většinu služeb WCC, řeší specifické potřeby rodin v komunitách s nízkými příjmy. a snížit spoléhání se na lékaře jako na primárního poskytovatele služeb WCC. Parent Coach poskytuje předběžné poradenství, screening/doporučení psychosociálních a sociálních potřeb a vývojový a behaviorální dozor, screening a poradenství při každé návštěvě WCC a je podporován screeningem před návštěvou zaměřeným na rodiče a stanovením priorit návštěvy, stručným, problémovým cílené setkání s klinickým lékařem za účelem fyzického vyšetření a jakýchkoli problémů, které vyžadují pozornost klinického lékaře, a automatizované SMS zprávy rodičům připomenutí a edukační služba pro pravidelné zprávy specifické pro věk, které posílí klíčové informace týkající se zdraví doporučené národními směrnicemi Bright Futures.

Tato studie má 2 hlavní fáze. Ve fázi 1 využijí vyšetřovatelé proces komunitního zapojení a implementace intervence, který byl úspěšný v předchozích studiích, aby řídil proces adaptace na intervence, školení rodičovského kouče, pracovní postup praxe a implementaci intervence v praxi. Ve fázi 2 provedou výzkumníci clusterový RCT PARENT, aby určili jeho účinky na kvalitu, využití a efektivitu lékaře a jeho kompenzaci nákladů/nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Návštěvy Well-Child Care (WCC) za účelem preventivní péče o děti během prvních tří let života jsou kritické, protože mohou být jedinou příležitostí, než dítě dosáhne předškolního věku, aby identifikovalo a řešilo důležité sociální, vývojové, behaviorální a zdravotní problémy, které by mohly mít významný dopad a dlouhodobé účinky na životy dětí v dospělosti. Navzdory svému potenciálu četné studie prokázaly, že poskytovatelé pediatrie při těchto návštěvách neposkytují všechny doporučené preventivní a vývojové služby a že většina rodičů odchází z návštěvy s neřešenými psychosociálními, vývojovými a behaviorálními obavami. Tyto promarněné příležitosti jsou navíc výraznější u dětí v rodinách s nízkými příjmy.

Kritickým problémem je, že struktura WCC v USA nemůže podporovat širokou škálu potřeb rodin WCC. Mezi klíčové strukturální problémy patří (a) spoléhání se na klinické lékaře (pediatry, rodinné lékaře nebo praktické sestry) pro základní, rutinní služby WCC, (b) omezení na 15minutovou osobní návštěvu WCC řízenou lékařem pro širokou škálu vzdělávacích a poradenských služeb ve WCC a (c) nedostatek systematické, pacientem řízené metody přizpůsobení návštěv tak, aby vyhovovaly potřebám rodin. Tyto strukturální problémy přispívají k velkým rozdílům v procesech péče a výsledků preventivní péče, což má za následek horší kvalitu WCC a možná horší zdravotní výsledky, zejména u dětí v komunitách s nízkými příjmy.

Aby se zabývaly mezerami v současné WCC, tato studie zavádí nový model péče, který splňuje potřeby dětí v komunitách s nízkými příjmy: Redesign zaměřený na rodiče pro setkání, novorozenci až batolata (PARENT). PARENT je týmový přístup k péči využívající zdravotního edukátora ("Parent Coach") k poskytování většiny služeb WCC, řešení specifických potřeb, kterým čelí rodiny v komunitách s nízkými příjmy, a snížení spoléhání se na lékaře jako na primárního poskytovatele služeb. služby WCC. Parent Coach poskytuje předběžné poradenství, psychosociální screening/doporučení a vývojový a behaviorální dozor, screening a poradenství při každé návštěvě WCC a je podporován screeningem před návštěvou zaměřeným na rodiče a stanovením priorit návštěvy, krátkým setkáním klinického lékaře zaměřeného na problém. pro fyzické vyšetření a jakékoli obavy, které vyžadují pozornost lékaře, a automatickou textovou zprávu pro rodiče s připomínkou a vzdělávací službou pro pravidelné zprávy specifické pro věk, které posílí klíčové informace týkající se zdraví doporučené národními směrnicemi Bright Futures.

K posouzení účinnosti PARENT provedou výzkumníci skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT). Studie bude provedena ve spolupráci s 10 klinikami.

Tato studie má 2 hlavní fáze. Ve fázi 1 využijí vyšetřovatelé proces komunitního zapojení a implementace intervence, který byl úspěšný v předchozích studiích, aby řídil proces adaptace na intervence, školení rodičovského kouče, pracovní postup praxe a implementaci intervence v praxi. Ve fázi 2 provedou výzkumníci clusterový RCT PARENT, aby určili jeho účinky na kvalitu, využití a efektivitu lékaře a jeho kompenzaci nákladů/nákladů. Komunitními partnery projektu jsou dvě federálně kvalifikovaná zdravotní střediska (FQHC). FQHC #1 má 4 kliniky účastnící se studie a FQHC #2 má 6 klinik účastnících se studie. Celkový počet klinik účastnících se studie je 10 klinik randomizovaných na úrovni kliniky k intervenci nebo kontrolnímu stavu. Intervenční kliniky zavedou PARENT pro všechny návštěvy do věku 2 let na svém klinickém pracovišti a kontrolní kliniky budou pokračovat v obvyklé péči (návštěva řízená lékařem). 1 000 rodin bude zařazeno v kojeneckém věku ≤ 12 měsíců a zůstane ve studii po dobu 12 měsíců. Rodiče vyplní průzkum na začátku a 6 a 12 měsíců po zápisu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

937

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98121
        • Seattle Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/zákonný zástupce – dyada dítěte navštěvující 2týdenní až 12měsíční návštěvu WCC.
  • Rodič ovládá angličtinu nebo španělštinu
  • Pro více těhotenství bude jedno dítě náhodně vybráno jako indexové dítě. Kojenci se speciálními potřebami zdravotní péče nebudou ze studie vyloučeni, protože tyto děti obecně potřebují stejné doporučené služby preventivní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Více než jedno dítě navštěvuje službu Well-Child Care
  • Zákonným zástupcem dítěte je mladší 18 let
  • Rodiče, kteří jsou zaměstnáni v jednom z federálně kvalifikovaných zdravotních středisek (FQHCs)
  • Rodiče/zákonní zástupci neplánují v následujících 12 měsících pokračovat v poskytování kvalitních služeb péče o dítě na této klinice pro své dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Rodiče se setkají s rodičovským koučem během rutinních návštěv dítěte ve studovně a mezi návštěvami budou mít přístup k rodičovskému kouči pro další sledování a obavy a budou mít přístup ke službám zasílání textových zpráv preventivní péče (Healthy Txt).
Intervence Parent Coach využívá zdravotního pedagoga, který poskytuje předvídavé vedení, psychosociální screening/doporučení a vývojový/behaviorální dohled, screening a poradenství při každé návštěvě studny. Parent Coach používá před návštěvou dotazník zaměřený na rodiče, aby přizpůsobil návštěvu potřebám rodičů. Každá návštěva zahrnuje krátké, na problém zaměřené setkání s lékařem za účelem fyzického vyšetření a jakékoli obavy, které vyžadují pozornost lékaře. A konečně, automatická služba textových zpráv poskytuje pravidelné zprávy specifické pro věk, které posílí klíčové zdravotní zprávy od návštěv vedených Parent Coach.
Žádný zásah: Řízení
běžná péče dobře péče o dítě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem služeb preventivní péče: Témata předběžného poradenství obdržená rodiči Zpráva při návštěvách studny
Časové okno: 12 měsíců po zápisu

Pomocí předvídavých pokynů upravených z průzkumu Promoting Healthy Development Survey vyšetřovatelé posoudí, zda rodiče dostávají doporučená témata předběžného poradenství.

stupnice, 0-100, vyšší je lepší

12 měsíců po zápisu
Využití zdravotnictví: Využití pohotovosti
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
jakákoli návštěva pohotovostní péče o dítě s indexem za posledních 12 měsíců (zpráva rodičů)
12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas lékaře s rodiči během návštěvy Well-Child Care (WCC), z pozorování návštěvy Well-Child Care
Časové okno: Údaje nebyly shromážděny kvůli omezením pandemie COVID na klinických pozorováních.
čas strávený na návštěvě rodiče-poskytovatele během návštěvy péče o dítě. tyto údaje nebyly shromážděny pro účastníky studie na začátku. Při sledování jsme data nesbírali kvůli pandemickým omezením při provádění pozorování.
Údaje nebyly shromážděny kvůli omezením pandemie COVID na klinických pozorováních.
Příjem služeb preventivní péče: Psychosociální screening obdržený rodiči Zpráva při návštěvách studny
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Pomocí položek upravených z průzkumu Promoting Healthy Development Survey vyšetřovatelé posoudí, zda rodiče obdrželi psychosociální hodnocení u všech 7 položek.
12 měsíců po zápisu
Příjem služeb preventivní péče: Řešené vývojové obavy a screening obdržený rodiči Zpráva při návštěvách studny.
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Pomocí položek upravených z průzkumu Promoting Healthy Development Survey vyšetřovatelé posoudí, zda rodiče dostávají doporučený vývojový screening, a byli dotázáni, zda se jejich vývojové obavy řešily.
12 měsíců po zápisu
Využití zdravotnictví: Hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
jakékoli hospitalizace pro dítě s indexem za posledních 12 měsíců na základě zprávy rodičů
12 měsíců po zápisu
Využití zdravotní péče: Návštěvy v péči o děti jsou aktuální
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
aktuální informace o dobré péči o dítě klinikou pro kontrolu elektronických lékařských záznamů 12 měsíců po zápisu
12 měsíců po zápisu
Zkušenosti s péčí: Hodnocení užitečnosti péče ze strany rodičů
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
rodiče uvedli užitečnost péče, pomocí položek upravených z průzkumu Promoting Healthy Development Survey je 0–100, vyšší je lepší
12 měsíců po zápisu
Zkušenosti s péčí: Péče zaměřená na rodinu – ať už byla přijata rodiči
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
příjem péče zaměřené na rodinu pomocí položek upravených z Národního průzkumu zdravotního stavu dětí stupnice 0-100, vyšší je lepší
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tumaini R Coker, MD/MBA, Seattle Children's

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000413
  • 5R01HD088586 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit