Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Well-Child Care Clinical Practice Redesign: A Parent Coach-Leed Model of Care

23 juni 2023 uppdaterad av: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Well-Child Care Clinical Practice Redesign: A Parent Coach-Leed Model of Care for Young Children

Föräldrafokuserad redesign för möten, nyfödda till småbarn (PARENT) är ett teambaserat tillvägagångssätt för vård med hjälp av en hälsopedagog ("föräldercoach") för att tillhandahålla huvuddelen av WCC-tjänsterna, möta specifika behov som familjer i låginkomstsamhällen möter. och minska beroendet av läkaren som den primära leverantören av WCC-tjänster. Föräldracoachen tillhandahåller föregripande vägledning, screening/remittering av psykosociala och sociala behov, samt utvecklings- och beteendeövervakning, screening och vägledning vid varje WCC-besök, och stöds av föräldrafokuserad screening före besök och besöksprioritering, en kort, problem- fokuserat möte med kliniker för en fysisk undersökning och eventuella problem som kräver en läkares uppmärksamhet, och en automatisk förälderpåminnelse och utbildningstjänst i sms för periodiska, åldersspecifika meddelanden för att förstärka viktig hälsorelaterad information som rekommenderas av Bright Futures nationella riktlinjer.

Det finns två huvudfaser i denna studie. I fas 1 kommer utredarna att använda en samhällsengagemangs- och interventionsimplementeringsprocess som har varit framgångsrik i tidigare studier för att vägleda interventionsanpassningsprocessen, föräldracoachutbildning, övningsarbetsflöde och interventionsimplementering i praktikerna. I fas 2 kommer utredarna att genomföra en kluster-RCT av PARENT för att fastställa dess effekter på kvalitet, användning och klinikers effektivitet, och dess kostnad/kostnadskompensation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Well-Child Care (WCC) besök för barnförebyggande vård under de tre första levnadsåren är kritiska eftersom de kan vara den enda möjligheten innan ett barn når förskolan att identifiera och ta itu med viktiga sociala, utvecklingsmässiga, beteendemässiga och hälsoproblem som skulle kunna ha betydande inverkan och långvariga effekter på barns liv som vuxna. Trots dess potential har flera studier visat att pediatriska leverantörer misslyckas med att tillhandahålla alla rekommenderade förebyggande och utvecklingstjänster vid dessa besök och att de flesta föräldrar lämnar besöket med oåtgärdade psykosociala, utvecklingsmässiga och beteendemässiga bekymmer. Dessutom är dessa missade möjligheter mer uttalade för barn i låginkomstfamiljer.

Ett kritiskt problem är att strukturen för WCC i USA inte kan stödja det stora utbudet av WCC-behov hos familjer. Viktiga strukturella problem inkluderar (a) beroende av kliniker (barnläkare, familjeläkare eller sjuksköterskor) för grundläggande, rutinmässiga WCC-tjänster, (b) begränsning till ett 15-minuters ansikte-mot-ansikte klinikstyrt WCC-besök för det breda utbudet av utbildnings- och vägledningstjänster inom WCC, och (c) avsaknad av en systematisk, patientdriven metod för anpassning av besök för att möta familjers behov. Dessa strukturella problem bidrar till de stora variationerna i vårdprocesser och resultat av förebyggande vård, vilket resulterar i sämre kvalitet på WCC och kanske sämre hälsoresultat, särskilt för barn i låginkomstsamhällen.

För att komma till rätta med luckorna i nuvarande WCC introducerar denna studie en ny modell för vård för att möta behoven hos barn i låginkomstsamhällen: Föräldrafokuserad omdesign för möten, nyfödda till småbarn (PARENT). FÖRÄLDER är ett teambaserat tillvägagångssätt för vård som använder en hälsopedagog ("föräldercoach") för att tillhandahålla huvuddelen av WCC-tjänster, ta itu med specifika behov som familjer i låginkomstsamhällen möter och minska beroendet av läkaren som den primära leverantören av WCC-tjänster. Föräldracoachen tillhandahåller föregripande vägledning, psykosocial screening/remiss samt utvecklings- och beteendeövervakning, screening och vägledning vid varje WCC-besök och stöds av förälderfokuserad screening före besök och besöksprioritering, ett kort, problemfokuserat klinikmöte. för en fysisk undersökning och eventuella problem som kräver en läkares uppmärksamhet, och en automatisk textmeddelande för påminnelse och utbildningstjänst för förälder för periodiska, åldersspecifika meddelanden för att förstärka viktig hälsorelaterad information som rekommenderas av Bright Futures nationella riktlinjer.

För att bedöma effekten av PARENT kommer utredarna att genomföra en kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT). Studien kommer att genomföras i samarbete med 10 kliniker.

Det finns två huvudfaser i denna studie. I fas 1 kommer utredarna att använda en samhällsengagemangs- och interventionsimplementeringsprocess som har varit framgångsrik i tidigare studier för att vägleda interventionsanpassningsprocessen, föräldracoachutbildning, övningsarbetsflöde och interventionsimplementering i praktikerna. I fas 2 kommer utredarna att genomföra en kluster-RCT av PARENT för att fastställa dess effekter på kvalitet, användning och klinikers effektivitet, och dess kostnad/kostnadskompensation. Projektets samhällspartner inkluderar två federalt kvalificerade vårdcentraler (FQHC). FQHC #1 har 4 kliniker som deltar i studien och FQHC #2 har 6 kliniker som deltar i studien. Det totala antalet kliniker som deltar i studien är 10 kliniker randomiserade på kliniknivå till interventions- eller kontrolltillstånd. Interventionsklinikerna kommer att implementera PARENT för alla brunnsbesök upp till 2 års ålder på sin kliniska plats, och kontrollklinikerna kommer att fortsätta med sedvanlig vård (kliniker riktad välbesök). 1 000 familjer kommer att skrivas in vid spädbarnsålder ≤12 månader och stanna kvar i studien under en period av 12 månader. Föräldrar kommer att fylla i en undersökning vid baslinjen och 6 och 12 månader efter registreringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

937

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98121
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder/vårdnadshavare-barn som deltar i väl barnkontrollbesök under ett 2-veckors till 12-månaders WCC-besök.
  • Förälder är engelska eller spanska
  • För flera graviditeter kommer ett spädbarn att väljas slumpmässigt som indexbarn. Spädbarn med särskilda behov av sjukvård kommer inte att uteslutas från studien, eftersom dessa barn i allmänhet behöver samma rekommenderade förebyggande vård.

Exklusions kriterier:

  • Fler än ett barn går i Well-Child Care
  • Barnets vårdnadshavare är under 18 år
  • Föräldrar som är anställda av en av de federalt kvalificerade vårdcentralerna (FQHCs)
  • Föräldrar/vårdnadshavare planerar inte att fortsätta ta emot välvårdstjänster på denna klinik för sitt barn under de kommande 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Föräldrar kommer att träffa en föräldracoach under barnets rutinmässiga välbesök, och har tillgång till föräldercoachen mellan besöken för ytterligare uppföljning och bekymmer, och har tillgång till en förebyggande vård SMS-tjänst (Healthy Txt).
Föräldracoachinterventionen använder en hälsopedagog som ger föregripande vägledning, psykosocial screening/remiss och utvecklings-/beteendeövervakning, screening och vägledning vid varje välbesök. Föräldracoachen använder ett föräldrafokuserat frågeformulär före besök för att anpassa besöket efter föräldrarnas behov. Varje välbesök inkluderar ett kort, problemfokuserat möte med en läkare för en fysisk undersökning och eventuella problem som kräver en läkares uppmärksamhet. Slutligen tillhandahåller en automatiserad textmeddelandetjänst periodiska, åldersspecifika meddelanden för att förstärka viktiga hälsomeddelanden från välbesök som leds av föräldrarcoach.
Inget ingripande: Kontrollera
vanlig vård väl barnomsorg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av förebyggande vårdtjänster: Föregripande vägledningsämnen som mottagits av förälderrapport vid brunnsbesök
Tidsram: 12 månader efter inskrivning

Med hjälp av föregripande vägledningsobjekt anpassade från undersökningen om främjande av hälsosam utveckling kommer utredarna att bedöma om föräldrar får de rekommenderade föregripande vägledningsämnena.

skala, 0-100, högre är bättre

12 månader efter inskrivning
Sjukvårdsutnyttjande: Akutmottagningens användning
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
alla akutvårdsbesök för indexbarnet under de senaste 12 månaderna (förälderrapport)
12 månader efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikertid med föräldern under besöket Well-Child Care (WCC), från observationer av Well Child Care-besöket
Tidsram: Data samlas inte in på grund av covid-pandemins begränsningar i klinikobservationer.
tid tillbringad i förälder-försörjarbesök under brunnsvårdsbesöket. dessa data samlades inte in för försöksdeltagare vid baslinjen. Vid uppföljningen samlade vi inte in data på grund av pandemiska begränsningar i att göra observationer.
Data samlas inte in på grund av covid-pandemins begränsningar i klinikobservationer.
Mottagande av förebyggande vård: psykosocial screening mottaget av förälderrapport vid brunnsbesök
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Med hjälp av artiklar anpassade från undersökningen om främjande av hälsosam utveckling kommer utredarna att bedöma om föräldrar fick psykosocial bedömning på alla 7 punkter
12 månader efter inskrivning
Mottagande av förebyggande vård: Bekymrade utvecklingsproblem och screening mottaget av förälderrapport vid brunnsbesök.
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Med hjälp av objekt anpassade från undersökningen om främjande av hälsosam utveckling kommer utredarna att bedöma om föräldrar får den rekommenderade utvecklingsscreeningen och tillfrågades om de hade åtgärdat sina utvecklingsproblem.
12 månader efter inskrivning
Sjukvårdsanvändning: Sjukhusinläggningar
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
eventuella sjukhusvistelser för indexbarn under de senaste 12 månaderna enligt förälderrapport
12 månader efter inskrivning
Sjukvårdsanvändning: Väl Barnomsorgsbesök uppdaterade
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
uppdaterad om väl barnomsorg av klinik elektronisk journalgranskning 12 månader efter inskrivning
12 månader efter inskrivning
Erfarenheter av vården: Hjälpsamheten av vården Bedömning av föräldrar Rapport
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
förälder rapporterade hjälpsamhet i vården, med hjälp av objekt anpassade från Promoting Healthy Development Survey-skalan är 0-100, högre är bättre
12 månader efter inskrivning
Vårdupplevelser: familjecentrerad vård - om det mottogs av förälderrapport
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
mottagande av familjecentrerad vård med hjälp av objekt anpassade från National Survey of Children's Health skala 0-100, högre är bättre
12 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tumaini R Coker, MD/MBA, Seattle Children's

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Första postat (Faktisk)

9 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00000413
  • 5R01HD088586 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsofrämjande

Kliniska prövningar på Föräldratränare

3
Prenumerera