Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jól működő gyermekgondozás klinikai gyakorlatának újratervezése: szülői edző által vezetett gondozási modell

2023. június 23. frissítette: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Jó gyermekgondozási klinikai gyakorlat újratervezése: Szülői edző által vezetett modell kisgyermekek számára

A szülőközpontú újratervezés a találkozásokért, az újszülöttektől a kisgyermekekig (PARENT) egy csapatalapú megközelítés az ellátáshoz, amelyben egészségügyi oktató („szülői edző”) nyújtja a WCC-szolgáltatások nagy részét, és kielégíti az alacsony jövedelmű közösségekben élő családok sajátos szükségleteit. és csökkenti a klinikusra, mint a WCC-szolgáltatások elsődleges szolgáltatójára való támaszkodást. A Szülői Coach előrelátó útmutatást, pszichoszociális és szociális szükségletek szűrését/beutalását, valamint fejlődési és viselkedési megfigyelést, szűrést és útmutatást biztosít minden WCC-látogatás alkalmával, valamint szülőközpontú, látogatás előtti szűréssel és a látogatások prioritásainak meghatározásával, egy rövid, probléma- fókuszált klinikai találkozás a fizikai vizsgálathoz és minden olyan aggályhoz, amely a klinikus figyelmét igényli, valamint automatikus szöveges üzenetes szülői emlékeztető és oktatási szolgáltatás az időszakos, életkor-specifikus üzenetekhez, hogy megerősítsék a Bright Futures nemzeti irányelvei által javasolt, egészséggel kapcsolatos legfontosabb információkat.

Ennek a tanulmánynak 2 fő fázisa van. Az 1. fázisban a vizsgálók a korábbi tanulmányok során sikeres közösségi szerepvállalási és beavatkozási megvalósítási folyamatot alkalmaznak a beavatkozási alkalmazkodási folyamat, a szülői coach képzés, a gyakorlati munkafolyamat és a beavatkozás gyakorlati megvalósításának irányítására. A 2. fázisban a vizsgálók elvégzik a PARENT fürt RCT-jét, hogy meghatározzák a minőségre, a felhasználásra és az orvosi hatékonyságra gyakorolt ​​hatását, valamint a költség/költség-kompenzációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Well-Child Care (WCC) látogatása a gyermekmegelőző gondozásban az első három életévben kritikus fontosságú, mert ez lehet az egyetlen lehetőség, mielőtt a gyermek óvodáskorba kerülne, hogy azonosítsa és kezelje a fontos szociális, fejlődési, viselkedési és egészségügyi problémákat. jelentős és hosszan tartó hatással van a gyermekek felnőttkori életére. A lehetőségek ellenére számos tanulmány kimutatta, hogy a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatók nem nyújtanak minden ajánlott megelőző és fejlesztő szolgáltatást ezeken a látogatásokon, és a legtöbb szülő pszichoszociális, fejlődési és viselkedési aggályaival hagyja el a látogatást. Ezen túlmenően, ezek az elszalasztott lehetőségek még hangsúlyosabbak az alacsony jövedelmű családok gyermekeinél.

Kritikus probléma, hogy az Egyesült Államokban a WCC felépítése nem tudja támogatni a családok WCC-igényeinek széles körét. A kulcsfontosságú szerkezeti problémák közé tartozik (a) a klinikusok (gyermekorvosok, háziorvosok vagy ápolónők) igénybevétele az alapvető, rutin WCC szolgáltatásokban, (b) a klinikusok által irányított, 15 perces személyes WC-látogatás korlátozása a széles körben. az oktatási és útmutatási szolgáltatások terén a WCC-ben, és (c) nincs szisztematikus, betegvezérelt módszer a látogatások személyre szabására a családok igényeinek kielégítésére. Ezek a strukturális problémák hozzájárulnak a gondozási folyamatok és a megelőző gondozás eredményeinek nagy eltéréseihez, ami a WCC gyengébb minőségét és talán rosszabb egészségügyi eredményeket eredményez, különösen az alacsony jövedelmű közösségekben élő gyermekek esetében.

A jelenlegi WCC hiányosságainak orvoslása érdekében ez a tanulmány egy új gondozási modellt mutat be az alacsony jövedelmű közösségekben élő gyermekek szükségleteinek kielégítésére: Szülőközpontú újratervezés a találkozásokért, az újszülöttektől a kisgyermekekig (PARENT). A PARENT egy csapat alapú megközelítés az ellátáshoz, amelyben egészségügyi oktató („szülői edző”) nyújtja a WCC-szolgáltatások nagy részét, kielégíti az alacsony jövedelmű közösségekben élő családok sajátos szükségleteit, és csökkenti a klinikusra, mint elsődleges szolgáltatóra való támaszkodást. WCC szolgáltatások. A szülői edző előzetes útmutatást, pszichoszociális szűrést/beutalást, valamint fejlődési és viselkedési megfigyelést, szűrést és útmutatást biztosít minden egyes WCC-látogatás alkalmával, valamint szülőközpontú, látogatás előtti szűréssel és a vizit prioritásainak meghatározásával, egy rövid, problémaközpontú klinikus találkozással. fizikális vizsgálatra és minden olyan aggályra, amely orvos figyelmét igényli, valamint automatikus szöveges üzenetes szülői emlékeztetőt és oktatási szolgáltatást az időszakos, életkorhoz kötött üzenetekhez, amelyek megerősítik a Bright Futures nemzeti irányelvei által javasolt, egészséggel kapcsolatos legfontosabb információkat.

A PARENT hatékonyságának felmérése érdekében a vizsgálók cluster randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) végeznek. A vizsgálatot 10 klinikával együttműködve végzik.

Ennek a tanulmánynak 2 fő fázisa van. Az 1. fázisban a vizsgálók a korábbi tanulmányok során sikeres közösségi szerepvállalási és beavatkozási megvalósítási folyamatot alkalmaznak a beavatkozási alkalmazkodási folyamat, a szülői coach képzés, a gyakorlati munkafolyamat és a beavatkozás gyakorlati megvalósításának irányítására. A 2. fázisban a vizsgálók elvégzik a PARENT fürt RCT-jét, hogy meghatározzák a minőségre, a felhasználásra és az orvosi hatékonyságra gyakorolt ​​hatását, valamint a költség/költség-kompenzációt. A projekt közösségi partnerei közé tartozik két szövetségileg minősített egészségügyi központ (FQHC). Az FQHC #1 klinikája 4, az FQHC #2 pedig 6 klinika vesz részt a vizsgálatban. A vizsgálatban részt vevő klinikák teljes száma 10 klinika, amelyet klinikai szinten randomizáltak beavatkozási vagy kontrollállapotra. Az intervenciós klinikák 2 éves korig minden jó vizitre a PARENT-et alkalmazzák klinikai helyükön, a kontrollklinikák pedig folytatják a szokásos ellátást (klinikus által irányított jó vizit). 1000 családot vesznek fel 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőkorban, és 12 hónapig maradnak a vizsgálatban. A szülők kérdőívet töltenek ki az induláskor, valamint a beiratkozás után 6 és 12 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

937

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98121
        • Seattle Children's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülő/törvényes gyám-Gyermek diád, aki jól gyermekellenőrzésen vesz részt, 2 héttől 12 hónapig tartó WCC látogatásra.
  • A szülő beszél angolul vagy spanyolul
  • Több terhesség esetén egy csecsemőt véletlenszerűen választanak ki indexgyerekként. A speciális egészségügyi ellátást igénylő csecsemőket nem zárják ki a vizsgálatból, mivel ezeknek a gyermekeknek általában ugyanazokra az ajánlott megelőző gondozási szolgáltatásokra van szükségük.

Kizárási kritériumok:

  • Egynél több gyermek jár a Well-Child Care-ba
  • A gyermek törvényes gyámja 18 év alatti
  • Szülők, akik a szövetségileg minősített egészségügyi központok (FQHC) egyikében dolgoznak
  • A szülők/törvényes gyám nem tervezi, hogy a következő 12 hónapban továbbra is jó gyermekgondozási szolgáltatásokat kapjon ezen a klinikán gyermeke számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A szülők találkoznak a szülői edzővel a gyermek rutinszerű kútlátogatása során, és a látogatások között hozzáférhetnek a szülő edzőhöz további nyomon követés és aggodalmak miatt, valamint hozzáférésük van a megelőző gondozás szöveges üzenetküldő szolgáltatásához (Healthy Txt).
A Parent Coach beavatkozása egészségügyi oktatót használ, aki előrelátó útmutatást, pszichoszociális szűrést/beutalót, valamint fejlődési/viselkedési megfigyelést, szűrést és útmutatást ad minden egyes kútlátogatás alkalmával. A Szülői Coach egy szülőközpontú, látogatás előtti kérdőívet használ, hogy a látogatást a szülők igényeihez igazítsa. Minden alapos látogatás magában foglal egy rövid, problémaközpontú találkozást egy klinikussal egy fizikai vizsgálat céljából, és minden olyan aggályt, amely a klinikus figyelmét igényli. Végül egy automatizált szöveges üzenetszolgáltatás időszakos, életkor-specifikus üzeneteket biztosít, hogy megerősítse a szülői edző által vezetett jóllátogatások legfontosabb egészségügyi üzeneteit.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
szokásos ellátás jól gyermekgondozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megelőző gondozási szolgáltatások átvétele: a szülői jelentésben kapott előzetes útmutatási témák a kútlátogatások alkalmával
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után

Az Egészséges Fejlődés Előmozdítása Felmérésből adaptált előrejelző útmutatások segítségével a vizsgálók felmérik, hogy a szülők megkapják-e az ajánlott megelőző útmutatási témákat.

skála, 0-100, magasabb a jobb

12 hónappal a beiratkozás után
Egészségügyi igénybevétel: Sürgősségi osztály igénybevétele
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
minden sürgősségi ellátási látogatás az index gyermeknél az elmúlt 12 hónapban (szülői jelentés)
12 hónappal a beiratkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikás idő a szülőkkel a Well-Child Care (WCC) látogatása során, a Well-Child Care látogatás megfigyelései alapján
Időkeret: Az adatokat a COVID-pandémia korlátozásai miatt nem gyűjtjük a klinikai megfigyelések során.
a szülő-ellátó látogatáson eltöltött idő a kútgyermekgondozó látogatás során. ezeket az adatokat a vizsgálat kezdetén nem gyűjtötték a kísérlet résztvevőiről. A nyomon követés során nem gyűjtöttünk adatokat a pandémiás korlátozások miatt a megfigyelések során.
Az adatokat a COVID-pandémia korlátozásai miatt nem gyűjtjük a klinikai megfigyelések során.
Megelőző gondozási szolgáltatások átvétele: Pszichoszociális szűrés a szülői jelentés alapján a kútlátogatások alkalmával
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az Egészséges Fejlődés Előmozdítása Felmérésből adaptált elemek felhasználásával a nyomozók felmérik, hogy a szülők mind a 7 elemnél részesültek-e pszichoszociális értékelésben.
12 hónappal a beiratkozás után
Megelőző gondozási szolgáltatások átvétele: Fejlesztési aggályok és szűrések, amelyeket szülői jelentés érkezett a kútlátogatások alkalmával.
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
Az Egészséges Fejlődés Előmozdítása Felmérésből adaptált elemek segítségével a vizsgálók felmérik, hogy a szülők megkapják-e az ajánlott fejlődési szűrést, és megkérdezték őket, hogy foglalkoztak-e fejlődési aggályaikkal.
12 hónappal a beiratkozás után
Egészségügyi felhasználás: kórházi kezelések
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
az indexgyerekek kórházi kezelései az elmúlt 12 hónapban a szülői jelentés szerint
12 hónappal a beiratkozás után
Egészségügyi felhasználás: Naprakész gyermekgondozói látogatások
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
naprakész a gyermekgondozásról a klinika elektronikus kórlapjának áttekintésével a beiratkozás után 12 hónappal
12 hónappal a beiratkozás után
Gondozási tapasztalatok: A gondozás hasznosságának értékelése szülői jelentés szerint
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
A szülő számolt be a gondozás segítőkészségéről, az Egészséges Fejlődés elősegítése felmérés skálájából adaptált elemek használatával 0-100, magasabb annál jobb
12 hónappal a beiratkozás után
Gondozási tapasztalatok: a gondozás családközpontúsága – függetlenül attól, hogy megkapta-e a szülői jelentés
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
családcentrikus ellátás igénybevétele az Országos Gyermekegészségügyi Felmérés 0-100-as skálájából adaptált tételekkel, magasabb, annál jobb
12 hónappal a beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tumaini R Coker, MD/MBA, Seattle Children's

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00000413
  • 5R01HD088586 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségfejlesztés

Klinikai vizsgálatok a Szülő edző

3
Iratkozz fel