이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ADHD 중 게임 요소를 이용한 인지 훈련 프로그램의 효과 (CogtrainADHD)

2019년 1월 7일 업데이트: Amelie Dentz, University of Fribourg

게임 요소와 보상 피드백 시스템을 활용한 인지 훈련 프로그램이 ADHD를 보이는 아동, 청소년 및 성인에게 미치는 영향: 실험적 연구. 다기관 연구: Neuchatel, Fribourg 및 Lausanne

이 연구는 스위스의 ADHD 참가자들 사이에서 인지 훈련의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험적 연구의 주요 목표는 동기 부여 요소가 추가된 인지 훈련 전후 모두에서 ADHD의 인지 기능, 행동 및 신경 수준을 조사하는 것입니다. 이 새로운 프로그램의 근거리 및 원거리 전이 효과를 평가합니다. 원거리 이동의 경우 외래 평가를 사용하여 생태학적 유효성을 개선합니다. 신경 활동은 ADHD 참가자를 대상으로 한 인지 훈련에서 거의 검사되지 않았으며 이것이 이 연구에 FMRI 측정도 포함되는 이유입니다. 인지 훈련 완료 후 3개월 및 6개월로 정의되는 장기 효과도 조사됩니다. 이 연구는 ADHD가 있는 아동, 청소년 및 성인에 초점을 맞춥니다. 실제로, 인지 훈련 효과는 수명에 대해 거의 연구되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, 2000
        • Dentz Amélie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

다음 포함 기준을 모두 충족하는 참가자는 환자 그룹에 대한 연구에 적합합니다.

  1. 6세에서 65세 사이의 연령
  2. 전문가의 ADHD 진단
  3. (WAIS-IV; Wechsler, 2008)에 따른 성인과 (WISC-IV; Wechsler, 2003)에 따른 어린이 및 청소년의 IQ 점수는 80 이상입니다.
  4. ADHD에 대한 약물 치료 유무에 관계없이 치료
  5. 집에서 컴퓨터와 인터넷 연결
  6. 참가자 및 관련 미성년자(14세 미만)의 법적 보호자의 사전 동의 - 서명으로 문서화됨(부록 사전 동의 양식).

다음 포함 기준을 모두 충족하는 참가자는 건강한 참가자의 대조군에 대한 연구에 적합합니다.

  1. 6세에서 65세 사이의 연령
  2. 전문가의 ADHD 진단 없음
  3. (WAIS-IV; Wechsler, 2008)에 따른 성인과 (WISC-IV; Wechsler, 2003)에 따른 어린이 및 청소년의 IQ 점수는 80 이상입니다.
  4. ADHD에 대한 약물 치료 없음
  5. 참가자 및 관련된 미성년자의 법적 보호자의 사전 동의 - 서명으로 문서화됨(부록 사전 동의 양식).

제외 기준:

  • 제외 기준

환자 그룹의 참가자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 만 6세 미만 65세 이상
  2. ADHD 진단 없음
  3. (WAIS-IV; Wechsler, 2008) 및 (WISC-IV; Wechsler, 2003)에 따른 어린이 및 청소년의 경우 IQ 점수가 80점 미만
  4. 집에서 컴퓨터 및 인터넷 액세스 없음
  5. 참가자 및 14세 미만의 미성년자의 법적 보호자의 서면 동의가 없습니다.

(7) FMRI 제외: 밀실 공포증, 임신이 알려지거나 의심되는 경우, 신체에 금속 임플란트(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 금속 보철물, 인공 와우) (8) 자살 위험이 있는 경우 참가자는 의료진과 상담하도록 권장됩니다. (9) 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해 (10) 인지 훈련에 대한 다른 연구에 참여 (11) 현재 연구에 이전 등록 (12) 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 직원의 등록 기타 부양가족

건강한 참가자의 통제 그룹 참가자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  1. 만 6세 미만 65세 이상
  2. ADHD 또는 기타 정신 장애 진단
  3. (WAIS-IV; Wechsler, 2008) 및 (WISC-IV; Wechsler, 2003)에 따른 어린이 및 청소년의 경우 IQ 점수가 80점 미만
  4. 참가자 및 관련 미성년자의 법적 보호자의 서면 동의 없음(14세 미만 참가자의 경우)
  5. FMRI 제외: 밀실 공포증, 임신이 알려졌거나 의심되는 경우, 체내 금속 이식(예: 심박 조율기, 동맥류 클립, 금속 보철물, 달팽이관 이식)
  6. 자살 위험이 있는 경우 참가자는 의료진과 상담하는 것이 좋습니다.
  7. 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
  8. 현재 연구에 대한 이전 등록
  9. 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 활성 대조군 저강도
동일한 인지 훈련 프로그램의 저강도 버전 컴퓨터를 사용하여 집에서 운동 실현 30-45분의 25회 세션이 5주 동안 주 5일 실현
다른: 인지 훈련
참가자는 최대 5주 동안 25개 세션(각각 약 45분) 동안 집에서 훈련하게 됩니다. 조사관은 인터넷을 통해 준수 여부를 확인하고 참가자와 법적 보호자에게 일주일에 한 번 전화합니다. 참가자와 보상 시스템이 구축됩니다. 5개의 메타인지 세션(각 1시간)이 추가됩니다.
실험적: 실험 훈련 그룹인지 훈련
작업 기억, 주의력, 억제, 계획 및 추론을 다루는 다단계 인지 프로그램 운동은 컴퓨터를 사용하여 집에서 실현됩니다.
다른: 인지 훈련
참가자는 최대 5주 동안 25개 세션(각각 약 45분) 동안 집에서 훈련하게 됩니다. 조사관은 인터넷을 통해 준수 여부를 확인하고 참가자와 법적 보호자에게 일주일에 한 번 전화합니다. 참가자와 보상 시스템이 구축됩니다. 5개의 메타인지 세션(각 1시간)이 추가됩니다.
NO_INTERVENTION: 건강한 참가자 제어
건강한 참가자를 포함하는 대조군만 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인 ADHD 증상
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
Conners' Adult ADHD Rating Scales(CAARS) 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. Conners' Adult ADHD Rating Scales(CAARS)는 DSM-IV-TR( APA, 2000). 이 짧은 버전에는 26개 항목과 0(전혀 아님)에서 3(매우 많이)까지 가능한 4개의 등급이 포함되어 있습니다. 이 척도는 (1) 부주의, 기억력 문제, (2) 과잉 행동, 안절부절 못함, (3) 충동성, 정서적 불안정성, (4) 자기 개념 문제 및 하나의 ADHD 지수의 네 가지 요소로 구성됩니다. 점수가 합산됩니다. 범위는 0~100입니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
어린이 ADHD 증상
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
Conners Scale, 3판 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 설문지는 법적 보호자가 평가합니다. 이 설문지는 ADHD 증상을 평가합니다. 점수는 합산됩니다. 점수 범위는 0~100입니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충동성
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
충동성 행동 척도(UPPS) 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 총점은 20개 항목으로 구성되어 충동성을 다음 5가지 차원으로 측정합니다: 긍정적 긴급성, 부정적 긴급성, 인내 부족, 사전 계획 부족 및 감각 추구. 이 척도는 Cyder와 Smith(2007) 및 Whiteside와 Lynam(2001)의 충동성 이론을 기반으로 합니다. 범위는 0~50입니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
실행 기능
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
집행 기능의 행동 평가 인벤토리 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 점수가 합산됩니다. 이 설문지는 일상 생활에서의 집행 기능을 측정합니다. BRIEF에는 75개의 질문과 8개의 하위 영역(교대 금지, 감정 제어, 시작, 작업 기억, 계획/정리, 자료 구성 및 모니터)이 포함됩니다. 점수 범위 0~100
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
보상
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.

피험자는 (Glahn et al., 2002) 측정 보상(Martin-Soelch, C., et al., 2009: Gaillac et al., 2016)의 공간 지연 반응 작업에서 적응된 스트레스 작업에서 보상을 수행합니다. 반응 시간이 계산됩니다.

아동, 청소년(SPSRQ-C)(Colder and O'Connor 2004) 및 성인(SPSRQ, Torrubia, Ávila, Moltó, & Caseras, 2001)을 위한 처벌에 대한 민감도 및 보상에 대한 민감도 설문지가 사용됩니다. 이 설문지는 Gray의 성격 강화 민감도 이론(1981, 1987, 2000)을 기반으로 합니다. 보상 작업 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 점수 범위는 0~110입니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
보상
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
아동, 청소년(SPSRQ-C)(Colder and O'Connor 2004) 및 성인(SPSRQ, Torrubia, Ávila, Moltó, & Caseras, 2001)을 위한 처벌에 대한 민감도 및 보상에 대한 민감도 설문지가 사용됩니다. 이 설문지는 Gray의 성격 강화 민감도 이론(1981, 1987, 2000)을 기반으로 합니다. 보상 작업 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 점수 범위는 0~110입니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
메모리
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4 훈련에서 평가됩니다. 4. 인지 훈련 후 6개월

WISC-IV 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition(WISC-IV, Wechsler, 2003) 점수는 하위 테스트에 대해 0에서 20까지 표준화되고 0에서 150까지 합산됩니다.

Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition(WISC-IV, Wechsler, 2003) 및 Weschler 성인용 지능 척도는 언어 기억을 측정합니다. 점수는 하위 테스트에 대해 0에서 20까지 표준화되고 0에서 150까지 합산됩니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4 훈련에서 평가됩니다. 4. 인지 훈련 후 6개월
메모리
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4 훈련에서 평가됩니다. 4. 인지 훈련 후 6개월

WAIS-IV 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. Weschler 성인 지능 척도(WAIS-IV; Wechsler, 2008). 점수는 하위 테스트에 대해 0에서 20까지 표준화되고 0에서 150까지 합산됩니다.

Wechsler Intelligence Scale for Children-Fourth Edition(WISC-IV, Wechsler, 2003) 및 Weschler 성인용 지능 척도는 언어 기억을 측정합니다. 점수는 하위 테스트에 대해 0에서 20까지 표준화되고 0에서 150까지 합산됩니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4 훈련에서 평가됩니다. 4. 인지 훈련 후 6개월
신경 활동
기간: 인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.
FMRI 측정에는 다음이 포함됩니다. 휴식 상태의 기능적 MRI.과제 없음. 피험자는 스캐너에 조용히 누워서 특별히 아무것도 생각하지 않고 마음을 방황하도록 지시받습니다. 결합 전위(ΔBP)를 측정합니다.
인지 훈련이 평가된 후 기준선 T1에서 6주 후 T2까지 두 시점 사이의 변화. 후속 조치는 3개월 T3 및 6개월 T4에서 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Fribourg

협력자

Paris West University Nanterre La Défense

수사관

  • 수석 연구원: Amélie Dentz, Ph.D, University of Fribourg
  • 수석 연구원: Martin Soelch Chantal, PR, University of Fribourg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • University of Fribourg

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다