Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen koulutusohjelman vaikutukset pelielementeillä ADHD:n joukossa (CogtrainADHD)

maanantai 7. tammikuuta 2019 päivittänyt: Amelie Dentz, University of Fribourg

Pelielementtejä ja palkkiopalautejärjestelmää sisältävän kognitiivisen koulutusohjelman vaikutukset lapsille, nuorille ja aikuisille, jotka esittelevät ADHD:n: kokeellinen tutkimus. Monikeskeinen tutkimus: Neuchatel, Fribourg ja Lausanne

Tämä tutkimus tutkii kognitiivisen koulutuksen vaikutusta ADHD:tä sairastaviin osallistujiin Sveitsissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeellisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ADHD:n kognitiivista toimintaa, käyttäytymistä ja hermotasoja sekä ennen että jälkeen kognitiivisen harjoittelun, johon on lisätty motivaatioelementtejä. Tämän uuden ohjelman lähe- ja kaukosiirtovaikutukset arvioidaan. Kaukosiirroissa käytetään ambulatorista arviointia ekologisen validiteetin parantamiseksi. Hermotoimintaa on harvoin tutkittu kognitiivisessa harjoittelussa ADHD-osallistujien kanssa, ja siksi tämä tutkimus sisältää myös FMRI-mittauksia. Myös pitkän aikavälin vaikutuksia, jotka määritellään kolmeksi ja kuudeksi kuukaudeksi kognitiivisen koulutuksen päättymisen jälkeen, tutkitaan. Tämä tutkimus keskittyy lapsiin, nuoriin ja aikuisiin, joilla on ADHD. Kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia on todellakin harvoin tutkittu eliniän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, 2000
        • Dentz Amélie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua potilasryhmän tutkimukseen:

  1. Ikä 6-65 vuotta
  2. ADHD-diagnostiikka asiantuntijan toimesta
  3. Älykkyysosamäärä korkeampi kuin 80 aikuisilla (WAIS-IV; Wechsler, 2008) ja lapsilla ja nuorilla (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Hoito ADHD:n lääkkeellä tai ilman
  5. Tietokone ja nettiyhteys kotona
  6. Ilmoitettu suostumus osallistujilta ja mukana olevien alaikäisten (alle 14-vuotiaiden) laillisen huoltajan osalta - allekirjoituksella dokumentoituna (liite Ilmoitettu suostumuslomake).

Osallistujat, jotka täyttävät kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, voivat osallistua terveiden osallistujien kontrolliryhmän tutkimukseen:

  1. Ikä 6-65 vuotta
  2. Ei asiantuntijan suorittamaa ADHD-diagnoosia
  3. Älykkyysosamäärä korkeampi kuin 80 aikuisilla (WAIS-IV; Wechsler, 2008) ja lapsilla ja nuorilla (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Ei lääkitystä ADHD:hen
  5. Ilmoitettu suostumus osallistujilta ja asianomaisten alaikäisten laillisesta huoltajasta - allekirjoituksella dokumentoituna (liite Ilmoitettu suostumuslomake).

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit

Potilasryhmän osallistujien poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Ikä alle 6 vuotta ja yli 65 vuotta vanha
  2. Ei ADHD-diagnoosia
  3. Älykkyysosamäärä alle 80 pistettä (WAIS-IV; Wechsler, 2008) ja lapsille ja nuorille (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Kotona ei ole tietokonetta ja nettiyhteyttä
  5. Ei kirjallista suostumusta osallistujilta ja alle 14-vuotiaiden alaikäisten laillisilta huoltajilta.

(7) FMRI:n poissulkeminen: klaustrofobia, tiedossa oleva tai epäilty raskaus, metalliset implantit kehossaan (esim. sydämentahdistimet, aneurismiklipsit, metalliproteesit, sisäkorvaistutteet) (8) Itsemurhariskin tapauksessa osallistujaa kehotetaan ottamaan yhteyttä hoitohenkilökuntaan (9) Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. osallistujan kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi (10) Osallistuminen toiseen kognitiivista koulutusta koskevaan tutkimukseen (11) Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen (12) Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muut huollettavat henkilöt

Terveiden osallistujien kontrolliryhmän osallistujien poissulkemiskriteerit ovat:

  1. Ikä alle 6 vuotta ja yli 65 vuotta vanha
  2. ADHD:n tai muiden mielenterveyshäiriöiden diagnoosi
  3. Älykkyysosamäärä alle 80 pistettä (WAIS-IV; Wechsler, 2008) ja lapsille ja nuorille (WISC-IV; Wechsler, 2003)
  4. Ei kirjallista suostumusta osallistujilta ja alaikäisten laillisilta huoltajilta (alle 14-vuotiaille osallistujille)
  5. FMRI poissulkeminen: klaustrofobia, tiedossa oleva tai epäilty raskaus, metalliset implantit kehossa (esim. sydämentahdistimet, aneurismiklipsit, metalliproteesi, sisäkorvaistute)
  6. Jos sinulla on itsemurhariski, osallistujaa kehotetaan ottamaan yhteyttä hoitohenkilökuntaan.
  7. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
  8. Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
  9. Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen kontrolliryhmä matalan intensiteetin
Saman kognitiivisen harjoitusohjelman matalan intensiteetin versio Harjoituksia toteutetaan kotona tietokoneella 25 harjoitusta 30-45 minuuttia viitenä päivänä viikossa 5 viikon aikana
Muut: Kognitiivinen koulutus
Osallistujat harjoittelevat kotona 25 harjoituksen aikana (kukin noin 45 minuuttia) enintään 5 viikon aikana. Tutkijat varmistavat noudattamisen Internetin kautta ja soittavat osallistujille ja heidän laillisille huoltajilleen kerran viikossa. Osallistujien kanssa perustetaan palkitsemisjärjestelmä. Viisi metakognition istuntoa (kukin yksi tunti) lisätään.
KOKEELLISTA: kokeellinen koulutus ryhmä kognitiivinen koulutus
monitekijäinen kognitiivinen ohjelma, joka käsittelee työmuistia, huomiokykyä, estoa, planifikaatiota ja päättelyä Harjoituksia toteutetaan kotona tietokoneella 25 harjoitusta 30-45 minuuttia viitenä päivänä viikossa 5 viikon aikana
Muut: Kognitiivinen koulutus
Osallistujat harjoittelevat kotona 25 harjoituksen aikana (kukin noin 45 minuuttia) enintään 5 viikon aikana. Tutkijat varmistavat noudattamisen Internetin kautta ja soittavat osallistujille ja heidän laillisille huoltajilleen kerran viikossa. Osallistujien kanssa perustetaan palkitsemisjärjestelmä. Viisi metakognition istuntoa (kukin yksi tunti) lisätään.
EI_INTERVENTIA: valvoa terveitä osallistujia
Vain kontrolliryhmä, johon kuuluu terveitä osallistujia Ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD-oireet aikuisille
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Conners' Adult ADHD Rating Scales (CAARS) korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta Conners' Adult ADHD Rating Scales (CAARS) -asteikkoja käytetään ADHD-oireiden arvioimiseen aikuisten keskuudessa (Conners et al., 1999) riippuen DSM-IV-TR:stä. APA, 2000). Tämä lyhyt versio sisältää 26 kohdetta ja 4 mahdollista arviota 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (erittäin paljon). Tämä asteikko sisältää neljä tekijää: (1) tarkkaamattomuus, muistiongelmat, (2) yliaktiivisuus, levottomuus, (3) impulsiivisuus, emotionaalinen labilisuus, (4) itsekäsitysongelmat ja yksi ADHD-indeksi. pisteet lasketaan yhteen. Alue 0-100.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
ADHD-oireet lapsille
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Conners Scale, 3. painos, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta Kyselylomakkeen arvioi laillinen huoltaja. Tämä kysely arvioi ADHD-oireita. Pisteet lasketaan yhteen. Pisteiden vaihteluväli 0-100.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impulsiivisuus
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Impulsiivisuuskäyttäytymisasteikon (UPPS) korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta. pisteet summataan. Lyhyt versio sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat seuraavia viittä impulsiivisuuden ulottuvuutta: positiivinen kiireellisyys, negatiivinen kiireellisyys, sinnikkyyden puute, ennakkoharkinnan puute ja sensaatioiden etsiminen. Tämä asteikko perustuu Cyderin ja Smithin (2007) sekä Whiteside ja Lynamin (2001) impulsiivisuusteoriaan. Alue 0-50.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
johtava toiminta
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusluettelon korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta Pisteet lasketaan yhteen. Tämä kysely mittaa johdon toimintaa jokapäiväisessä elämässä. LYHYESTI sisältää 75 kysymystä ja kahdeksan alialuetta: Siirron esto, Emotionaalinen hallinta, Aloitus, Työmuisti, Suunnittele/Järjestä, Materiaalien järjestäminen ja Valvonta. Pisteiden vaihteluväli 0-100
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Palkinto
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla

Koehenkilöt suorittavat palkitsevan stressitehtävän, joka on mukautettu spatiaalisen viivästyneen vasteen tehtävästä (Glahn et al., 2002) mittapalkkion (Martin-Soelch, C., et al., 2009: Gaillac et al., 2016). Reaktioaika lasketaan.

Käytetään lapsille, nuorille (SPSRQ-C) (Colder ja O'Connor 2004) ja aikuisille (SPSRQ, Torrubia, Ávila, Moltó ja Caseras, 2001) tarkoitettua Herkkyys rangaistukselle ja Herkkyys palkkiolle -kyselylomaketta. Nämä kyselylomakkeet perustuvat Grayn persoonallisuuden vahvistusherkkyysteoriaan (1981, 1987, 2000). Palkitsemistehtävän korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Pisteiden vaihteluväli 0-110.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Palkinto
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Käytetään lapsille, nuorille (SPSRQ-C) (Colder ja O'Connor 2004) ja aikuisille (SPSRQ, Torrubia, Ávila, Moltó ja Caseras, 2001) tarkoitettua Herkkyys rangaistukselle ja Herkkyys palkkiolle -kyselylomaketta. Nämä kyselylomakkeet perustuvat Grayn persoonallisuuden vahvistusherkkyysteoriaan (1981, 1987, 2000). Palkitsemistehtävän korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Pisteiden vaihteluväli 0-110.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
Muisti
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 harjoittelun kohdalla 4. Kuusi kuukautta kognitiivisen harjoittelun jälkeen

WISC-IV:n korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta. Wechsler Intelligence Scale for Children -Fourth Edition (WISC-IV, Wechsler, 2003) pisteet on standardoitu 0–20 osatestille ja summattu 0–150.

Wechsler Intelligence Scale for Children -Fourth Edition (WISC-IV, Wechsler, 2003) ja Weschlerin aikuisten älyvaaka mittaavat sanallista muistia. Alatestin pisteet standardoidaan välillä 0 - 20 ja summataan välillä 0 - 150.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 harjoittelun kohdalla 4. Kuusi kuukautta kognitiivisen harjoittelun jälkeen
Muisti
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 harjoittelun kohdalla 4. Kuusi kuukautta kognitiivisen harjoittelun jälkeen

WAIS-IV:n korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta Weschlerin aikuisten älykäs asteikko (WAIS-IV; Wechsler, 2008). Alatestin pisteet standardoidaan välillä 0 - 20 ja summataan välillä 0 - 150.

Wechsler Intelligence Scale for Children -Fourth Edition (WISC-IV, Wechsler, 2003) ja Weschlerin aikuisten älyvaaka mittaavat sanallista muistia. Alatestin pisteet standardoidaan välillä 0 - 20 ja summataan välillä 0 - 150.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 harjoittelun kohdalla 4. Kuusi kuukautta kognitiivisen harjoittelun jälkeen
Neuraalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla
FMRI-mittaus sisältää. Lepotilan toiminnallinen MRI.Tehtävätön. Koehenkilöitä neuvotaan vain makaamaan hiljaa skannerissa, ajattelematta mitään erityistä ja antamaan mielensä vaeltaa. sitoutumispotentiaali (ΔBP) mitataan.
Muutos kahden aikapisteen välillä lähtötilanteesta T1 kuuden viikon kuluttua T2:een kognitiivisen harjoittelun jälkeen on arvioitu. Seuranta arvioidaan 3 kuukauden T3 ja 6 kuukauden T4 kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Fribourg

Yhteistyökumppanit

Paris West University Nanterre La Défense

Tutkijat

  • Päätutkija: Amélie Dentz, Ph.D, University of Fribourg
  • Päätutkija: Martin Soelch Chantal, PR, University of Fribourg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • University of Fribourg

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa