나쁜 소식 - 진단: 어린 시절의 간질 (Badnews)
2022년 9월 13일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
"나쁜 소식"은 "개인의 미래관에 불리하고 심각한 영향을 미치는 모든 정보"로 정의됩니다. 만성 질환 아동의 가족은 높은 스트레스 부하에 노출됩니다. 본 프로젝트는 소아 간질 진단 직후의 스트레스 부담과 시간 경과에 따른 대처 능력, 진단 당시의 의사소통의 질이 이후 12개월 동안 스트레스 인식과 대처 행동에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
나쁜 소식을 전하기 위한 6단계 프로토콜인 SPIKES를 기반으로 부모와 자녀(11세 이상)가 의사의 인지/경험 자문 기술을 평가합니다.
아동과 부모의 삶의 질과 대처전략에 대한 대화의 질에 대한 주관적 인식을 평가한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Universitäts-Kinderspital beider Basel(UKBB), Abteilung Entwicklungs-und Neuropädiatrie, 스위스에서 새로 진단된 간질을 가진 어린이와 그 부모
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 간질(ILAE(International League Against Epilepsy) 기준에 따름):
- 최소 24시간 간격으로 최소 2번의 이유 없는 간질 발작 또는
- 이유 없는 발작 1회 및 재발 위험이 60% 이상인 경우 또는
- 간질 증후군
제외 기준:
- 입원환자로 집중치료를 받는 아동
- 독일어 능력이 부족한 부모
- 지난 3개월 동안 외상 후 고통(사랑하는 사람을 잃음, 심각한 교통사고, 급습, 폭력, 성폭행, 전쟁)으로 이어질 수 있는 충격적인 사건에 노출된 부모와 자녀
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실제 고통과 관련하여 의사의 조언 기술에 대한 인식
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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나쁜 소식 전달을 위한 6단계 프로토콜(SPIKES)을 사용한 평가; 의사는 나쁜 소식을 공개하는 면담의 가장 중요한 네 가지 목표인 환자로부터 정보 수집, 의료 정보 전송, 환자에게 지원 제공, 미래를 위한 전략 또는 치료 계획 개발에서 환자의 협력 유도를 수행할 수 있습니다.
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 체온계의 변화
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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0 = 고통 없음에서 10 = 가장 극심한 고통까지의 숫자 척도
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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스트레스 및 대처 목록(SCI)의 변화
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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대처 전략을 평가하기 위한 설문지; (리커트 척도로 평가한 스트레스 부하를 묻는 21개 질문, 리커트 척도로 평가한 스트레스 증상을 묻는 13개 질문)
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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18-59세(ASR 18-59) 성인 자가 보고의 변화
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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ASR은 18-59세를 대상으로 행동, 정서적, 사회적 문제와 더불어 적응 기능, 개인적 강점, 약물 사용을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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스트레스 대처 방식 설문지(SVF) 78/78-S의 변화
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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설문지는 13개 척도로 나누어진 78개 항목으로 구성되어 있으며 각 척도는 스트레스가 많은 사건에 대한 특정한 반응 방식을 나타냅니다: 과소평가, 죄책감 부정, 전환, 대안적 만족, 상황 통제, 반응 통제, 긍정적 자기 학습, 사회적 지원의 필요성, 적극적 회피, 도피 성향, 인내, 체념, 자책.
포지티브 및 네거티브 전략의 수준이 계산됩니다. 리커트 척도로 평가한다.
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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양육 스트레스 지수(PSI) 변화
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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양육 체계를 평가하고 자녀 또는 부모의 행동에 문제를 일으킬 수 있는 문제를 식별하기 위한 측정.
스트레스의 세 가지 주요 영역에 초점: 아동 특성, 부모 특성 및 상황/인구학적 생활 스트레스(48개 항목, 12개 하위 척도)
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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소아 삶의 질 인벤토리(Peds-QL)의 변화
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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만성 건강 상태가 있는 소아 환자의 HRQOL에 대한 환자 및 부모의 인식을 체계적으로 평가하는 표준화된 일반 평가 도구는 전체 HRQOL의 15개 항목 핵심 측정과 특정 증상 또는 치료 영역을 평가하는 8개의 보충 모듈로 구성됩니다.
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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Childhood and Adolescence Revision(SSKJ 3-8 R)의 스트레스 및 스트레스 관리 평가에 관한 설문지
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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종합 점수 평가: 하위 척도 1(스트레스-취약성)과 하위 척도 3(스트레스 증상 및 웰빙)의 합계, 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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아동 행동 체크리스트(CBCL)
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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2세에서 3세 사이의 유아 과목 또는 4세에서 18세 사이의 과목에서 아동이 다양한 행동 및 정서적 문제에 대해 평가되는 부모 보고서 설문지.
그것은 내재화(즉, 불안, 우울, 과잉 통제) 및 외재화(즉, 공격적, 과잉 행동, 비순응, 과소 통제) 행동을 평가합니다.
사회적 위축, 신체적 불만, 불안 및 우울증, 파괴적 행동, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 공격적 행동 및 비행 행동을 포함한 여러 하위 영역이 측정되었습니다.
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL 4.0)
기간: 부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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PedsQL 4.0 Generic Core Scales는 PedsQL Disease-Specific Modules과 통합할 일반 핵심 측정으로 개발된 다차원 아동 자기 보고 및 부모 대리 보고 척도입니다.
PedsQL 4.0 일반 핵심 척도는 건강한 학교 및 지역 사회 인구뿐만 아니라 급성 및 만성 건강 상태가 있는 소아 인구에 적용 가능한 23개 항목으로 구성됩니다. PedsQL 4.0 Generic Core Scales 도구는 (1) 신체 기능, (2) 정서적 기능, (3) 사회적 기능 및 (4) 학교 기능의 4가지 영역으로 구성됩니다.
여기에는 2~18세(부모 대리 보고서) 및 5~18세(자기 보고서)의 일반적으로 발달하는 아동 및 청소년을 위한 형식이 포함됩니다. 높은 점수는 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
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부모와 자녀에게 간질 진단을 처음 전달한 후 1-2일 6개월 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Weber, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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