Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mauvaise nouvelle - Diagnostic : Épilepsie chez l'enfant (Badnews)

13 septembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Les "mauvaises nouvelles" sont définies comme "toute information qui affecte négativement et sérieusement la vision de l'avenir d'un individu". Les familles d'enfants malades chroniques sont exposées à une forte charge de stress. Ce projet vise à étudier la charge de stress directement après le diagnostic d'épilepsie dans l'enfance et les capacités d'adaptation au fil du temps et comment la qualité de la communication au moment du diagnostic affecte la perception du stress et le comportement d'adaptation au cours des 12 mois suivants.

Les compétences de conseil perçues / expérimentées du médecin seront évaluées par les parents et les enfants (âgés de plus de onze ans) sur la base de SPIKES - un protocole en six étapes pour annoncer de mauvaises nouvelles.

La perception subjective de la qualité du dialogue par rapport à la qualité de vie des enfants et de leurs parents et leurs stratégies d'adaptation seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

L'épilepsie chez les enfants

Intervention / Traitement

Autre: évaluation de la perception et évaluation des compétences consultatives des médecins par questionnaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4056
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée à l'Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB), Abteilung Entwicklungs-und Neuropädiatrie, Suisse et leurs parents

La description

Critère d'intégration:

épilepsie nouvellement diagnostiquée (selon les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE)) :
au moins deux crises d'épilepsie non provoquées à des intervalles d'au moins 24 heures ou
une crise d'épilepsie non provoquée et un risque de récidive d'au moins 60 % ou
syndrome d'épilepsie

Critère d'exclusion:

enfants hospitalisés en soins intensifs
parents ayant des capacités linguistiques insuffisantes en allemand
parents et enfants ayant été exposés à des événements traumatisants au cours des trois derniers mois susceptibles d'entraîner une détresse post-traumatique (perte d'un être cher, grave accident de la route, raid, violence, agression sexuelle, guerre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
perception des compétences consultatives des médecins en ce qui concerne la détresse réelle Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	Évaluation avec le protocole en six étapes pour la diffusion de mauvaises nouvelles (SPIKES) ; permet au médecin d'atteindre les quatre objectifs les plus importants de l'entretien révélant une mauvaise nouvelle : recueillir des informations auprès du patient, transmettre les informations médicales, fournir un soutien au patient et susciter la collaboration du patient dans l'élaboration d'une stratégie ou d'un plan de traitement pour l'avenir.	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement du thermomètre du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	échelle numérique allant de 0 = pas de détresse à 10 = détresse la plus extrême	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Changement dans l'inventaire du stress et de l'adaptation (SCI) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	questionnaire pour évaluer les stratégies d'adaptation; (21 questions demandant la charge de stress évaluée par l'échelle de Likert ; 13 questions demandant les symptômes de stress évalués par l'échelle de Likert)	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Changement dans l'auto-évaluation des adultes pour les 18-59 ans (ASR 18-59) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	L'ASR est un questionnaire d'auto-évaluation pour les 18 à 59 ans qui évalue les problèmes comportementaux, émotionnels et sociaux, ainsi que le fonctionnement adaptatif, les forces personnelles et la consommation de substances.	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Questionnaire sur le changement de style d'adaptation au stress (SVF) 78/78-S Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	Le questionnaire est composé de 78 items divisés en 13 échelles, chacune représentant une certaine manière de répondre à un événement stressant : sous-évaluation, déni de culpabilité, diversion, satisfaction alternative, contrôle de la situation, contrôle de la réaction, auto-instruction positive, besoin de soutien social, activité évitement, tendance à fuir, persévérance, résignation et auto-accusation. Les niveaux des stratégies positives et négatives sont calculés ; évalué par l'échelle de Likert.	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Changement de l'indice de stress parental (PSI) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	mesure pour évaluer le système parental et identifier les problèmes qui peuvent entraîner des problèmes dans le comportement de l'enfant ou du parent. Se concentre sur trois principaux domaines de stress : les caractéristiques de l'enfant, les caractéristiques des parents et le stress situationnel/démographique de la vie (48 items, 12 sous-échelles)	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Modification de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (Peds-QL) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	instrument d'évaluation standardisé et générique qui évalue systématiquement les perceptions des patients et des parents de la QVLS chez les patients pédiatriques atteints de maladies chroniques, se compose d'une mesure de base de 15 éléments de la QVLS globale et de huit modules supplémentaires évaluant des symptômes spécifiques ou des domaines de traitement	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Questionnaire sur l'évaluation du stress et la gestion du stress dans l'enfance et l'adolescence Révision (SSKJ 3-8 R) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	évaluation du score composite : sous-échelle 1 (stress-vulnérabilité) additionnée à la sous-échelle 3 (symptômes de stress et bien-être), un score inférieur signifiant un meilleur résultat	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	questionnaire de rapport des parents sur lequel l'enfant est évalué sur divers problèmes comportementaux et émotionnels chez les sujets préscolaires âgés de 2 à 3 ans ou chez les sujets âgés de 4 à 18 ans. Il évalue les comportements d'intériorisation (c'est-à-dire anxieux, dépressifs et surcontrôlés) et d'extériorisation (c'est-à-dire agressifs, hyperactifs, non conformes et sous-contrôlés). Plusieurs sous-domaines ont été mesurés, notamment le retrait social, les plaintes somatiques, l'anxiété et la dépression, les comportements destructeurs, les problèmes sociaux, les problèmes de pensée, les problèmes d'attention, les comportements agressifs et les comportements délinquants.	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant
Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 4.0) Délai: 1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant	Les échelles de base génériques PedsQL 4.0 sont des échelles multidimensionnelles d'auto-évaluation des enfants et des échelles de rapport par procuration des parents développées en tant que mesure de base générique à intégrer aux modules spécifiques à la maladie PedsQL. Les échelles de base génériques PedsQL 4.0 se composent de 23 éléments applicables aux populations scolaires et communautaires en bonne santé, ainsi qu'aux populations pédiatriques souffrant de problèmes de santé aigus et chroniques ; L'instrument PedsQL 4.0 Generic Core Scales comprend les 4 domaines suivants : (1) fonctionnement physique, (2) fonctionnement émotionnel, (3) fonctionnement social et (4) fonctionnement scolaire. Il comprend des formats pour les enfants et adolescents au développement typique âgés de 2 à 18 ans (rapport parent-proxy) et de 5 à 18 ans (auto-rapport); Des scores plus élevés indiquent une meilleure HRQOL	1 -2 jours et 6 mois et 12 mois après la première communication du diagnostic d'épilepsie aux parents et à l'enfant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Peter Weber, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité