Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slecht nieuws - Diagnose: epilepsie in de kindertijd (Badnews)

13 september 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

"Slecht nieuws" wordt gedefinieerd als "elke informatie die de kijk van een individu op de toekomst nadelig en ernstig beïnvloedt. Gezinnen van chronisch zieke kinderen worden blootgesteld aan een hoge stressbelasting. Dit project onderzoekt de stressbelasting direct na de diagnose van epilepsie in de kindertijd en het copingvermogen in de loop van de tijd en hoe de kwaliteit van de communicatie op het moment van de diagnose de stressperceptie en het copinggedrag in de volgende 12 maanden beïnvloedt.

Ervaren/ervaren adviesvaardigheden van de arts worden door ouders en kinderen (ouder dan elf jaar) getoetst aan de hand van SPIKES - een Zesstappenprotocol voor het brengen van slecht nieuws.

De subjectieve perceptie met betrekking tot de kwaliteit van de dialoog in relatie tot de levenskwaliteit van kinderen en hun ouders en hun copingstrategieën zullen worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Epilepsie bij kinderen

Interventie / Behandeling

Ander: beoordeling van perceptie en evaluatie van adviesvaardigheden van artsen per vragenlijst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4056
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met nieuw gediagnosticeerde epilepsie aan de Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB), Abteilung Entwicklungs-und Neuropädiatrie, Zwitserland en hun ouders

Beschrijving

Inclusiecriteria:

nieuw gediagnosticeerde epilepsie (volgens de criteria van de International League Against Epilepsy (ILAE)):
ten minste twee niet-uitgelokte epileptische aanvallen met tussenpozen van ten minste 24 uur of
één niet-uitgelokte epileptische aanval en een herhalingskans van ten minste 60% of
epilepsie syndroom

Uitsluitingscriteria:

kinderen met intensive care-behandeling als intramurale patiënten
ouders met onvoldoende Duitse taalvaardigheid
ouders en kinderen die in de afgelopen drie maanden zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen die waarschijnlijk kunnen leiden tot posttraumatisch leed (verlies van een dierbaar persoon, ernstig verkeersongeval, inval, geweld, aanranding, oorlog)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
perceptie van adviesvaardigheden van artsen met betrekking tot werkelijk leed Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	Evaluatie met zesstappenprotocol voor het leveren van slecht nieuws (SPIKES); stelt de arts in staat om de vier belangrijkste doelstellingen van het slechtnieuwsgesprek te vervullen: informatie verzamelen van de patiënt, de medische informatie doorgeven, de patiënt ondersteunen en de patiënt ertoe aanzetten mee te werken aan het ontwikkelen van een strategie of behandelplan voor de toekomst.	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in de thermometer van het National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	numerieke schaal gaande van 0 = geen ongerief tot 10 = meest extreme ongerief	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Verandering in stress- en coping-inventaris (SCI) Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	vragenlijst om copingstrategieën te beoordelen; (21 vragen over stressbelasting beoordeeld door Likert-schaal; 13 vragen over stresssymptomen beoordeeld door Likert-schaal)	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Verandering in zelfrapportage door volwassenen voor leeftijden 18-59 (ASR 18-59) Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	ASR is een zelfrapportagevragenlijst voor leeftijden van 18-59 die gedrags-, emotionele en sociale problemen beoordeelt, plus adaptief functioneren, persoonlijke sterke punten en middelengebruik	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Verandering in vragenlijst over omgaan met stress (SVF) 78/78-S Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	vragenlijst bestaat uit 78 items verdeeld over 13 schalen, die elk een bepaalde manier van reageren op een stressvolle gebeurtenis vertegenwoordigen: onderwaardering, schuldontkenning, afleiding, alternatieve bevrediging, situatiebeheersing, reactiebeheersing, positieve zelfinstructie, de behoefte aan sociale steun, actieve vermijding, ontsnappingsneiging, doorzettingsvermogen, berusting en zelfbeschuldiging. De niveaus van de positieve en negatieve strategieën worden berekend; beoordeeld door Likert-schaal.	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Verandering in Parenting Stress Index (PSI) Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	maat voor het evalueren van het opvoedingssysteem en het identificeren van problemen die kunnen leiden tot problemen in het gedrag van het kind of de ouder. Richt zich op drie belangrijke domeinen van stress: kenmerken van het kind, kenmerken van de ouders en situationele/demografische stress in het leven (48 items, 12 subschalen)	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Verandering in de inventaris van de levenskwaliteit van kinderen (Peds-QL) Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	gestandaardiseerd, generiek beoordelingsinstrument dat systematisch de percepties van patiënten en ouders van HRQOL beoordeelt bij pediatrische patiënten met chronische gezondheidsproblemen, bestaat uit een 15-item kernmaat van globale HRQOL en acht aanvullende modules die specifieke symptoom- of behandelingsdomeinen beoordelen	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Vragenlijst over de beoordeling van stress en stressmanagement in revisie voor kinderen en adolescenten (SSKJ 3-8 R) Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	beoordeling samengestelde score: subschaal 1 (stress-kwetsbaarheid) opgeteld bij subschaal 3 (stresssymptomen en welbevinden), lagere score betekent een betere uitkomst	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Checklist kindgedrag (CBCL) Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	ouderrapportagevragenlijst waarop het kind wordt beoordeeld op verschillende gedrags- en emotionele problemen bij voorschoolse proefpersonen van 2 tot 3 jaar of bij proefpersonen tussen de 4 en 18 jaar. Het beoordeelt internaliserend (d.w.z. angstig, depressief en overgecontroleerd) en externaliserend (d.w.z. agressief, hyperactief, niet-conform en ondergecontroleerd) gedrag. Verschillende deelgebieden werden gemeten, waaronder sociale teruggetrokkenheid, somatische klachten, angst en depressie, destructief gedrag, sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, agressief gedrag en delinquent gedrag.	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven (PedsQL 4.0) Tijdsspanne: 1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind	De generieke kernschalen van PedsQL 4.0 zijn multidimensionale zelfrapportageschalen voor kinderen en proxyrapportages voor ouders, ontwikkeld als de generieke kernmaatstaf die moet worden geïntegreerd met de ziektespecifieke modules van PedsQL. De generieke kernschalen van PedsQL 4.0 bestaan uit 23 items die van toepassing zijn op gezonde school- en gemeenschapspopulaties, evenals pediatrische populaties met acute en chronische gezondheidsproblemen; Het PedsQL 4.0 Generic Core Scales-instrument bestaat uit de volgende 4 domeinen: (1) fysiek functioneren, (2) emotioneel functioneren, (3) sociaal functioneren en (4) schoolfunctioneren. Het bevat formats voor zich normaal ontwikkelende kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar oud (ouder-volmachtrapport) en 5 tot 18 jaar oud (zelfrapport); Hogere scores duiden op een betere HRQOL	1-2 dagen en 6 maanden en 12 maanden na de eerste mededeling van de diagnose epilepsie aan ouders en kind

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Peter Weber, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria