Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huonot uutiset - Diagnoosi: Epilepsia lapsuudessa (Badnews)

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

"Huonot uutiset" määritellään "kaikkiksi tiedoiksi, jotka vaikuttavat haitallisesti ja vakavasti yksilöiden tulevaisuudennäkemyksiin". Kroonisesti sairaiden lasten perheet altistuvat suurelle stressikuormitukselle. Hankkeen tarkoituksena on tutkia stressitaakkaa välittömästi lapsuuden epilepsiadiagnoosin jälkeen ja selviytymiskykyä ajan kuluessa sekä sitä, kuinka kommunikoinnin laatu diagnoosihetkellä vaikuttaa stressin havaitsemiseen ja selviytymiskäyttäytymiseen seuraavan 12 kuukauden aikana.

Vanhemmat ja lapset (yli 11-vuotiaat) arvioivat lääkärin havaittuja/kokeneita neuvontataitoja SPIKESin – kuusivaiheisen huonojen uutisten välittämisen protokollan – perusteella.

Arvioidaan subjektiivista käsitystä dialogin laadusta suhteessa lasten ja heidän vanhempiensa elämänlaatuun ja selviytymisstrategioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Epilepsia lapsilla

Interventio / Hoito

Muut: lääkäreiden neuvontataitojen käsityksen ja arvioinnin arviointi kyselylomaketta kohti

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4056
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia Universitäts-Kinderspital beider Baselissa (UKBB), Abteilung Entwicklungs-und Neuropädiatriessa, Sveitsissä ja heidän vanhempansa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

äskettäin diagnosoitu epilepsia (International League Against Epilepsy (ILAE) -kriteerien mukaan):
vähintään kaksi provosoimatonta epilepsiakohtausta vähintään 24 tunnin välein tai
yksi provosoimaton epilepsiakohtaus ja uusiutumisriski on vähintään 60 % tai
epilepsia-oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

tehohoidossa olevat lapset sairaalahoidossa
vanhemmat, joilla on riittämätön saksan kielen taito
vanhemmat ja lapset, jotka ovat altistuneet traumaattisille tapahtumille viimeisen kolmen kuukauden aikana, jotka voivat todennäköisesti johtaa trauman jälkeiseen ahdinkoon (rakastetun henkilön menetys, vakava liikenneonnettomuus, ratsio, väkivalta, seksuaalinen väkivalta, sota)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
käsitys lääkäreiden neuvonta- taidoista todellisen ahdistuksen suhteen Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	Arviointi kuusivaiheisella protokollalla huonojen uutisten välittämiseksi (SPIKES); mahdollistaa lääkärin täyttävän huonoja uutisia paljastavan haastattelun neljä tärkeintä tavoitetta: tiedon kerääminen potilaalta, lääketieteellisen tiedon välittäminen, potilaan tukeminen ja potilaan yhteistyön saaminen tulevaisuuden strategian tai hoitosuunnitelman laatimiseen.	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos National Comprehensive Cancer Network (NCCN) lämpömittarissa Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	numeerinen asteikko 0 = ei hätää 10 = äärimmäisin hätä	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Muutos stressi- ja selviytymiskartoituksessa (SCI) Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	kyselylomake selviytymisstrategioiden arvioimiseksi; (21 kysymystä, joissa kysytään stressikuormitusta Likert-asteikolla arvioituna; 13 kysymystä, jotka kysyvät stressin oireita arvioituna Likert-asteikolla)	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Muutos aikuisten itseraportissa 18–59-vuotiaille (ASR 18–59) Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	ASR on 18–59-vuotiaille tarkoitettu itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisia ongelmia sekä mukautuvaa toimintaa, henkilökohtaisia vahvuuksia ja päihteiden käyttöä.	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Muutos stressin selviytymistyylissä (SVF) 78/78-S Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	Kyselylomake koostuu 78 kohdasta, jotka on jaettu 13 asteikkoon, joista jokainen edustaa tiettyä tapaa reagoida stressaavaan tapahtumaan: aliarviointi, syyllisyyden kieltäminen, harhautuminen, vaihtoehtoinen tyytyväisyys, tilanteenhallinta, reaktionhallinta, positiivinen itseohjautuminen, sosiaalisen tuen tarve, aktiivisuus välttäminen, pakenemistaipumus, sinnikkyys, eroaminen ja itsesyytös. Positiivisten ja negatiivisten strategioiden tasot lasketaan; arvioitiin Likert-asteikolla.	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä (PSI) Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	Toimenpide vanhemmuuden järjestelmän arvioimiseksi ja ongelmien tunnistamiseksi, jotka voivat johtaa ongelmiin lapsen tai vanhemman käyttäytymisessä. Keskittyy kolmeen pääasialliseen stressin osa-alueeseen: lapsen ominaisuudet, vanhempien ominaisuudet ja elämäntilanne/demografinen stressi (48 kohdetta, 12 alaasteikkoa)	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Muutos lasten elämänlaadun kartoituksessa (Peds-QL) Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	standardoitu, yleinen arviointiväline, joka arvioi systemaattisesti potilaiden ja vanhempien käsitystä HRQOL:sta lapsipotilailla, joilla on kroonisia terveysongelmia. Se koostuu 15 kohdan ydinmittauksesta maailmanlaajuisesta HRQOL:sta ja kahdeksasta lisämoduulista, jotka arvioivat tiettyjä oireita tai hoitoalueita.	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Kyselylomake stressin ja stressinhallinnan arvioinnista lapsuuden ja nuoruuden tarkastuksessa (SSKJ 3-8 R) Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	yhdistelmäpisteiden arvioiminen: alaasteikko 1 (stressihaavoittuvuus) summattu ala-asteikolla 3 (stressin oireet ja hyvinvointi), matalampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL) Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	vanhempainraportin kyselylomake, jossa lapsi arvioidaan erilaisista käyttäytymis- ja tunne-ongelmista esikoulussa 2-3-vuotiailla tai 4-18-vuotiailla. Se arvioi internalisoivaa (eli ahdistunutta, masennusta ja ylikontrolloitua) ja ulkoistavaa (eli aggressiivista, hyperaktiivista, epämukavaa ja alihallittua) käyttäytymistä. Useita osa-alueita mitattiin, mukaan lukien sosiaalinen vetäytyminen, somaattiset valitukset, ahdistuneisuus ja masennus, tuhoisa käyttäytyminen, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, aggressiivinen käyttäytyminen ja rikollinen käyttäytyminen.	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL 4.0) Aikaikkuna: 1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle	PedsQL 4.0 Generic Core Scales ovat moniulotteisia lasten itseraportointi- ja vanhemman välityspalvelinraporttiasteikkoja, jotka on kehitetty PedsQL:n sairauskohtaisiin moduuleihin integroitaviksi yleisiksi ydinmittauksiksi. PedsQL 4.0 Generic Core -asteikot koostuvat 23 kohdasta, jotka soveltuvat terveille koulu- ja yhteisöväestölle sekä lapsiväestölle, joilla on akuutteja ja kroonisia terveysongelmia; PedsQL 4.0 Generic Core Scales -instrumentti koostuu seuraavista neljästä osa-alueesta: (1) fyysinen toiminta, (2) emotionaalinen toiminta, (3) sosiaalinen toiminta ja (4) koulun toiminta. Se sisältää muotoja tyypillisesti kehittyville lapsille ja nuorille 2–18-vuotiaille (vanhemman valtakirjaraportti) ja 5–18-vuotiaille (omaraportti); Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQOL:ia	1-2 päivää ja 6 kuukautta ja 12 kuukautta ensimmäisen epilepsiadiagnoosin ilmoittamisen jälkeen vanhemmille ja lapselle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Päätutkija: Peter Weber, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit