Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zła wiadomość – diagnoza: padaczka w dzieciństwie (Badnews)

13 września 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

„Złe wieści” definiuje się jako „wszelkie informacje, które niekorzystnie i poważnie wpływają na postrzeganie przyszłości przez jednostkę. Rodziny przewlekle chorych dzieci narażone są na duże obciążenie stresowe. Celem projektu jest zbadanie obciążenia stresem bezpośrednio po rozpoznaniu padaczki w dzieciństwie i możliwości radzenia sobie w czasie oraz wpływu jakości komunikacji w momencie rozpoznania na postrzeganie stresu i zachowania radzenia sobie ze stresem w kolejnych 12 miesiącach.

Postrzegane/doświadczone umiejętności doradcze lekarza będą oceniane przez rodziców i dzieci (powyżej jedenastego roku życia) na podstawie SPIKES - sześciostopniowego protokołu przekazywania złych wiadomości.

Ocenione zostanie subiektywne postrzeganie jakości dialogu w odniesieniu do jakości życia dzieci i ich rodziców oraz ich strategii radzenia sobie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Padaczka u dzieci

Interwencja / Leczenie

Inny: ocena postrzegania i ocena umiejętności doradczych lekarzy według kwestionariusza

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwajcaria
- - Basel, Szwajcaria, 4056
    - Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z nowo zdiagnozowaną padaczką w Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB), Abteilung Entwicklungs-und Neuropädiatrie, Szwajcaria i ich rodzice

Opis

Kryteria przyjęcia:

nowo rozpoznana padaczka (według kryteriów International League Against Epilepsy (ILAE)):
co najmniej dwa nieprowokowane napady padaczkowe w odstępach co najmniej 24 godzin lub
jeden niesprowokowany napad padaczkowy i ryzyko nawrotu co najmniej 60% lub
zespół epilepsji

Kryteria wyłączenia:

dzieci leczonych na intensywnej terapii jako pacjentów hospitalizowanych
rodziców z niewystarczającą znajomością języka niemieckiego
rodzice i dzieci z narażeniem na traumatyczne wydarzenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które prawdopodobnie mogą prowadzić do stresu pourazowego (utrata bliskiej osoby, poważny wypadek drogowy, napad, przemoc, napaść na tle seksualnym, wojna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
postrzeganie umiejętności doradczych lekarzy w odniesieniu do rzeczywistego cierpienia Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	Ocena z sześciostopniowym protokołem dostarczania złych wiadomości (SPIKES); umożliwia lekarzowi realizację czterech najważniejszych celów wywiadu ujawniającego złe wieści: zebranie informacji od pacjenta, przekazanie informacji medycznej, udzielenie pacjentowi wsparcia oraz nakłonienie pacjenta do współpracy w opracowaniu strategii lub planu leczenia na przyszłość.	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w termometrze National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	skala numeryczna od 0 = brak dystresu do 10 = najbardziej ekstremalny dystres	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Zmiany w Inwentarzu Stresu i Radzenia sobie (SCI) Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	kwestionariusz do oceny strategii radzenia sobie; (21 pytań dotyczyło obciążenia stresem ocenianego w skali Likerta; 13 pytań dotyczyło objawów stresu ocenianych w skali Likerta)	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Zmiana samoopisu osoby dorosłej w wieku 18-59 lat (ASR 18-59) Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	ASR to kwestionariusz samoopisowy dla osób w wieku 18-59 lat, który ocenia problemy behawioralne, emocjonalne i społeczne, a także adaptacyjne funkcjonowanie, mocne strony osobiste i używanie substancji	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Kwestionariusz zmiany stylu radzenia sobie ze stresem (SVF) 78/78-S Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	Kwestionariusz składa się z 78 pozycji podzielonych na 13 skal, z których każda reprezentuje określony sposób reakcji na stresujące wydarzenie: niedowartościowanie, zaprzeczanie winie, odwrócenie uwagi, alternatywna satysfakcja, kontrola sytuacji, kontrola reakcji, pozytywna samokształcenie, potrzeba wsparcia społecznego, aktywna unikanie, tendencja do ucieczki, wytrwałość, rezygnacja i samooskarżanie. Obliczane są poziomy strategii pozytywnej i negatywnej; oceniane za pomocą skali Likerta.	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Zmiana wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI) Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	środek do oceny systemu wychowawczego i identyfikowania problemów, które mogą prowadzić do problemów w zachowaniu dziecka lub rodzica. Koncentruje się na trzech głównych domenach stresu: cechach dziecka, cechach rodziców i sytuacyjnym/demograficznym stresie życiowym (48 pozycji, 12 podskal)	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Zmiana w inwentarzu jakości życia dzieci (Peds-QL) Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	wystandaryzowane, ogólne narzędzie oceny, które systematycznie ocenia postrzeganie HRQOL przez pacjentów i rodziców u pacjentów pediatrycznych z przewlekłymi schorzeniami, składa się z 15-punktowej podstawowej miary globalnej HRQOL i ośmiu dodatkowych modułów oceniających określone objawy lub dziedziny leczenia	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Kwestionariusz oceny stresu i radzenia sobie ze stresem w Rewizji Dzieci i Młodzieży (SSKJ 3-8 R) Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	ocena wyniku złożonego: podskala 1 (podatność na stres) zsumowana z podskalą 3 (objawy stresu i dobre samopoczucie), niższy wynik oznacza lepszy wynik	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Lista kontrolna zachowania dziecka (CBCL) Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	kwestionariusz raportu rodzicielskiego, na podstawie którego ocenia się dziecko pod kątem różnych problemów behawioralnych i emocjonalnych u dzieci w wieku przedszkolnym w wieku od 2 do 3 lat lub w wieku od 4 do 18 lat. Ocenia zachowania internalizacyjne (tj. lękowe, depresyjne i nadmiernie kontrolowane) i eksternalizacyjne (tj. agresywne, nadpobudliwe, nieprzestrzegające i niekontrolowane). Mierzono kilka podobszarów, w tym wycofanie społeczne, dolegliwości somatyczne, lęk i depresję, zachowania destrukcyjne, problemy społeczne, problemy z myśleniem, problemy z uwagą, zachowania agresywne i zachowania przestępcze.	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki
Inwentarz jakości życia dzieci (PedsQL 4.0) Ramy czasowe: 1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki	Ogólne skale podstawowe PedsQL 4.0 to wielowymiarowe skale samoopisowe dzieci i skale proxy-raportowe rodziców, opracowane jako ogólna miara podstawowa, którą należy zintegrować z modułami specyficznymi dla choroby PedsQL. Ogólne skale rdzeniowe PedsQL 4.0 składają się z 23 pozycji mających zastosowanie do zdrowych populacji szkolnych i społecznych, a także populacji pediatrycznych z ostrymi i przewlekłymi schorzeniami; Narzędzie PedsQL 4.0 Generic Core Scales składa się z następujących 4 domen: (1) funkcjonowanie fizyczne, (2) funkcjonowanie emocjonalne, (3) funkcjonowanie społeczne i (4) funkcjonowanie szkolne. Obejmuje formaty dla typowo rozwijających się dzieci i młodzieży w wieku od 2 do 18 lat (raport rodzic-pełnomocnik) i od 5 do 18 lat (samoopis); Wyższe wyniki wskazują na lepszą HRQOL	1-2 dni i 6 miesięcy i 12 miesięcy po pierwszym powiadomieniu rodziców i dziecka o rozpoznaniu padaczki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

Główny śledczy: Peter Weber, Prof. Dr., Universitäts-Kinderspital beider Basel UKBB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości