우울증에 대한 제로타임 운동
2020년 3월 9일 업데이트: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
우울증에 대한 제로타임 운동: 파일럿 무작위 제어 시험
본 연구는 새로운 라이프스타일 통합 운동 즉, 운동의 타당성과 효과를 검토할 것이다.
제로타임 운동(ZTEx), 홍콩에 거주하는 중국 성인의 우울 증상 관리용.
ZTEx는 언제 어디서나 누구나 할 수 있는 단순한 근력 및 체력 향상 신체 활동을 일상 생활에 통합한 것을 의미합니다.
우울증은 종종 좌식 행동 경향과 수면 장애를 동반하며, 좌식 생활 방식은 우울증과 관련이 있습니다.
우울증에 대한 전통적인 심리 치료 접근법, 즉.
인지 행동 치료(CBT)는 활동과 기분 사이의 관계를 강조합니다.
우울증에 대한 CBT의 치료 구성 요소 중 하나, 즉.
행동 활성화(BA)는 좌식 행동을 줄이고 신체 활동을 늘리는 장기 목표를 강화하고 일치하는 활동 참여를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
간단하고 간단한 ZTEx는 우울증이 있는 참여자를 위한 BA를 촉진하기 위한 초급 단계로 간단한 행동 변화를 시작하기 위해 방문 접근 방식을 사용합니다.
파일럿 무작위 대조 시험(RCT)은 불면증 개선에 대한 ZTEx의 효과에 대한 몇 가지 증거를 보여주었습니다.
그러나 연구자들은 우울 증상 관리를 위한 ZTEx의 효과에 대한 RCT를 발견하지 못했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세 홍콩 거주자
- 광둥어 유창성
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 10 및 ≤ 14; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 임신;
- 높은 수준의 자살 생각이 있음(전문 서비스에 대한 소개 정보가 제공됨)
- 연구 시작 전 2주 이내 및 치료 단계 전반에 걸쳐 불안정한 향정신성 약물;
- 현재 우울증에 대한 심리 치료 참여;
- 안전하지 않은 상태이며 의사가 운동을 권장하지 않습니다. 그리고
- 참여를 불가능하게 만들거나 신체 운동 준수를 방해하는 주요 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
제로타임운동그룹
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주 1회 2주 연속 2시간 그룹 ZTEx 교육(총 4시간)
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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PHQ-9는 우울증의 선별, 진단, 모니터링 및 측정에 사용되는 20개 항목으로 구성된 설문지로, 9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 모든 낮).
PHQ-9 점수 5, 10, 15 및 20은 경증, 중등도, 중등도 및 중증 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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병원과 지역 사회 환경 모두에서 불안과 우울증을 측정하는 14개 항목의 자가 평가 척도입니다.
그것은 불안 하위 척도(HADS-A)와 우울증 하위 척도(HADS-D)로 나뉘며 둘 다 7개의 혼합 항목을 포함합니다.
선별 목적이며 진단 도구가 아닙니다.
8-10, 11-14 및 15-21의 HADS 점수는 경증, 중등도 및 중증의 불안과 우울증을 각각 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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지각된 불면증의 중증도를 평가하기 위해 고안된 7개 항목 척도.
수면 시작, 수면 유지, 이른 아침에 깨는 문제, 현재 수면 패턴에 대한 만족도, 일상 기능의 방해, 수면 문제로 인한 눈에 띄는 장애, 수준 수면 문제로 인한 고통.
총 점수 범주: 0-7은 임상적으로 유의한 불면증 없음, 8-14는 역치 이하 불면증, 15-21은 임상적 불면증(중등도), 22-28은 임상적 불면증(심각함)
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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다차원 피로 지수(MFI)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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피로를 측정하기 위해 고안된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
전반적인 피로, 육체적 피로, 정신적 피로, 의욕 감소, 활동 감소의 차원에 대해 5점 리커트 척도로 점수를 매깁니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 4~20이며, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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국제 신체 활동 설문지의 변화 - 중국어 버전(IPAQ-C)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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IPAQ-C는 여가 신체 활동, 가사 및 정원 가꾸기(마당) 활동, 업무 관련 신체 활동 및 운송 관련 신체 활동의 4개 영역에서 수행되는 걷기, 중강도 활동 및 고강도 활동을 평가하는 짧은 형식의 설문지입니다.
연속 점수와 범주 점수를 모두 나타낼 수 있습니다.
지속적인 채점을 위해 항목은 세 가지 특정 유형의 활동에 대해 별도의 점수를 제공합니다.
총 점수를 계산하려면 세 가지 특정 활동 유형의 기간(분)과 빈도(일)를 합산해야 합니다.
주당 중앙값(분) 또는 주당 MET-분 중앙값은 각 활동 유형에 대해 파생됩니다(걷기 = 3.3 MET, 중간 PA = 4.0 MET 및 활발한 PA = 8.0 MET).
범주 점수의 경우 범주 1은 가장 낮은 수준의 신체 활동을 나타내고 범주 2는 중간 수준의 신체 활동을 나타내고 범주 3은 가장 높은 수준의 신체 활동을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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약식(6차원) 건강 조사의 변화 - 중국(홍콩) 버전(SF-6D)
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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건강에 대한 기본 설정 기반 단일 인덱스 측정값입니다.
6자리 숫자는 각 SF-6D 건강 상태를 나타내며 각 숫자는 6가지 SF-6D 차원(신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강 및 활력) 중 하나의 수준을 나타냅니다.
SF-6D 지수는 0.0(최악의 건강 상태)에서 1.0(최고의 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활에서 기능 장애를 평가하기 위한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다.
기능 장애에 대한 점수 표현: 0: 전혀 없음, 1-3: 약간, 4-6: 보통, 7-9: 현저하게, 10: 극도로
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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생태 순간 평가(EMA)의 변화
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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참가자의 순간 기분, 주간 불면증 증상 및 활동을 기록하기 위해 스마트폰 애플리케이션을 개발하여 참가자의 스마트폰에 설치합니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 치료 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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