Nolla-ajan harjoitus masennukseen
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Nolla-ajan harjoitus masennukseen: Pilot Randomized Controlled Trial
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden elämäntapaan integroidun harjoituksen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Zero-time Exercise (ZTEx), kiinalaisten aikuisten masennusoireiden hoitoon Hongkongissa.
ZTEx viittaa yksinkertaisen voimaa ja kestävyyttä lisäävän fyysisen toiminnan integroimiseen jokapäiväiseen elämään, jota voi tehdä milloin tahansa, missä tahansa ja kuka tahansa.
Masennukseen liittyy usein taipumus istumattomasti ja unihäiriöihin, ja istuvat elämäntavat liittyvät masennukseen.
Perinteinen psykologinen hoitomenetelmä masennukseen, ts.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) korostaa aktiivisuuden ja mielialan välistä suhdetta.
Yksi masennuksen CBT:n hoitokomponenteista, nimittäin.
Behavioral Activation (BA) pyrkii edistämään aktiivista sitoutumista, joka vahvistaa ja on yhdenmukainen pitkän aikavälin tavoitteiden kanssa vähentää istumista ja lisätä fyysistä aktiivisuutta.
Yksinkertainen ja lyhyt ZTEx käyttää jalka ovella -lähestymistapaa käynnistääkseen yksinkertaisen käyttäytymisen muutoksen aloitustason askeleena helpottaakseen BA:ta masennuksesta kärsiville osallistujille.
Pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on osoittanut todisteita ZTExin tehokkuudesta unettomuuden parantamisessa.
Tutkijat eivät kuitenkaan ole löytäneet RCT:tä ZTExin tehokkuudesta masennusoireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin 18–65-vuotiaat asukkaat
- Kantonin kielen sujuvaa osaamista
- Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) pisteet ≥ 10 ja ≤ 14; ja
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja noudattaa koepöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- sinulla on paljon itsemurha-ajatuksia (ammattipalveluihin lähetetään tiedot);
- Epästabiilit psykotrooppiset lääkkeet 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa ja koko hoitovaiheen ajan;
- Nykyinen osallistuminen masennuksen psykoterapiaan;
- joilla on vaaralliset olosuhteet, eikä niitä suositella lääkäreiden harjoitteluun; ja
- Merkittävät psykiatriset, lääketieteelliset tai neurokognitiiviset häiriöt, jotka tekisivät osallistumisesta mahdotonta tai häiritsevät harjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Nolla-ajan harjoitusryhmä
|
2 tunnin ryhmä ZTEx-treeni kerran viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 4 tuntia)
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
PHQ-9, 20 kohdan kyselylomake, jota käytetään masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen ja joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (lähes jokaisessa päivä).
PHQ-9 pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
14 pisteen itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä.
Se on jaettu ahdistuksen ala-asteikkoon (HADS-A) ja masennuksen ala-asteikkoon (HADS-D), jotka molemmat sisältävät seitsemän sekoittunutta kohdetta.
Se on seulontatarkoituksiin, eikä sitä ole tarkoitettu diagnostiikkatyökaluksi.
HADS-pisteet 8-10, 11-14 ja 15-21 edustavat lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistusta ja masennusta erikseen.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Seitsemän kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan havaitun unettomuuden vaikeusastetta.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan nukahtamisen koetun vakavuuden, unen ylläpidon, varhaisen aamun heräämisen ongelmien, tyytyväisyyden nykyiseen unirytmiin, päivittäisen toiminnan häiriintymisen, uniongelman aiheuttaman huomattavan heikentymisen ja tason perusteella. unihäiriön aiheuttamasta ahdistuksesta.
Kokonaispisteluokat: 0-7 ei ole kliinisesti merkitsevää unettomuutta, 8-14 on kynnyksen alapuolella oleva unettomuus, 15-21 on kliininen unettomuus (keskivaikea) ja 22-28 on kliininen unettomuus (vakava)
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos moniulotteisessa väsymysvarastossa (MFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
20 kohteen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan väsymystä.
Arvosanat 5 pisteen Likert-asteikolla saadaan yleisen väsymyksen, fyysisen väsymyksen, henkisen väsymyksen, motivaation alenemisen ja alentuneen aktiivisuuden mittasuhteista.
Jokaisen ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos kansainvälisen fyysisen toiminnan kyselylomakkeeseen – kiinalainen versio (IPAQ-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
IPAQ-C on lyhytmuotoinen kyselylomake, jossa arvioidaan kävelyä, kohtalaisen intensiivisiä aktiviteetteja ja intensiivisiä aktiviteetteja neljällä alueella - vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus, koti- ja puutarhatoiminta (pihatoiminta), työhön liittyvä fyysinen aktiivisuus ja liikenteeseen liittyvä fyysinen aktiivisuus.
Sekä jatkuvia että kategorisia pisteitä voidaan esittää.
Jatkuvaa pisteytystä varten kohteet antavat erilliset pisteet kolmelle tietylle toiminnalle.
Kokonaispisteiden laskeminen edellyttää kolmen tietyn toiminnan keston (minuutteina) ja tiheyden (päivinä) summaamista.
Keskimääräinen minuutti/viikko tai mediaani MET-minuutti/viikko on johdettu kullekin aktiviteettityypille - Kävely = 3,3 METs, Keskitasoinen PA = 4,0 METs ja Voimakas PA = 8,0 METs.
Kategoriassa pisteytyksen luokka 1 edustaa alhaisinta fyysistä aktiivisuutta, luokka 2 edustaa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta ja luokka 3 edustaa korkeinta fyysistä aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos lyhyessä muodossa (kuusiulotteinen) terveyskysely - kiinalainen (Hongkong) versio (SF-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yksittäinen mieltymyksiin perustuva terveyden mittari.
Kuusinumeroinen luku edustaa kutakin SF-6D-terveystilaa, jokainen numero ilmaisee yhden kuudesta SF-6D-ulottuvuudesta: fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, kehon kipu, mielenterveys ja elinvoimaisuus.
SF-6D-indeksi, 0,0 (huonoin terveydentila) 1,0 (paras terveydentila)
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Viiden kohdan itseraportointityökalu työ-/koulu-, sosiaali- ja perhe-elämän toimintahäiriöiden arvioimiseen.
Pisteiden esitys toimintahäiriön suhteen: 0: ei ollenkaan, 1-3: lievästi, 4-6: kohtalaisesti, 7-9: selvästi, 10: erittäin
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutos ekologisessa hetkellisen arvioinnissa (EMA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Osallistujan älypuhelimiin kehitetään ja asennetaan älypuhelinsovellus, joka tallentaa osallistujien hetkellisen mielialan, päiväsaikaan unettomuusoireet sekä toiminnan.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen ja 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .