Exercício de tempo zero para depressão
9 de março de 2020 atualizado por: Fiona YY Ho, Chinese University of Hong Kong
Exercício de tempo zero para depressão: um estudo piloto randomizado e controlado
Este estudo examinará a viabilidade e a eficácia de um novo exercício integrado ao estilo de vida, viz.
Zero-time Exercise (ZTEx), para o manejo de sintomas depressivos em adultos chineses em Hong Kong.
ZTEx refere-se à integração de atividade física simples de aumento de força e resistência na vida diária, que pode ser feita a qualquer hora, em qualquer lugar e por qualquer pessoa.
A depressão é frequentemente acompanhada por uma tendência a comportamentos sedentários e distúrbios do sono, e estilos de vida sedentários estão associados à depressão.
A abordagem de tratamento psicológico convencional para depressão, viz.
A Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) enfatiza a relação entre atividade e humor.
Um dos componentes do tratamento da TCC para depressão, viz.
A Ativação Comportamental (BA) visa promover o envolvimento em atividades que reforçam e são consistentes com os objetivos de longo prazo na redução do comportamento sedentário e no aumento da atividade física.
O ZTEx simples e breve usa uma abordagem de pé na porta para iniciar uma mudança de comportamento simples como uma etapa inicial para facilitar o BA para participantes com depressão.
Um estudo piloto randomizado controlado (RCT) mostrou algumas evidências sobre a eficácia do ZTEx na melhora da insônia.
No entanto, os investigadores não encontraram nenhum RCT sobre a eficácia do ZTEx no tratamento dos sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Hong Kong de 18 a 65 anos
- fluência em cantonês
- Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) ≥ 10 e ≤ 14; e
- Vontade de fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez;
- Têm altos níveis de ideação suicida (serão fornecidas informações de encaminhamento para serviços profissionais);
- Drogas psicotrópicas instáveis dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo e durante a fase de tratamento;
- Envolvimento atual em psicoterapia para depressão;
- Apresentar condições inseguras e não serem recomendados para prática de exercícios pelos médicos; e
- Transtornos psiquiátricos, médicos ou neurocognitivos maiores que inviabilizem a participação ou interfiram na adesão ao exercício físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Grupo de exercícios de tempo zero
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Um treinamento ZTEx em grupo de 2 horas uma vez por semana durante 2 semanas consecutivas (total de 4 horas)
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Sem intervenção: Grupo da lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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O PHQ-9, um questionário de 20 itens usado para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão, que classifica cada um dos nove critérios do DSM-IV como "0" (nada) a "3" (quase todos os dia).
As pontuações de 5, 10, 15 e 20 do PHQ-9 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Uma escala de autoavaliação de 14 itens que mede ansiedade e depressão em ambientes hospitalares e comunitários.
É dividida em uma subescala de Ansiedade (HADS-A) e uma subescala de Depressão (HADS-D), ambas contendo sete itens misturados.
É para fins de triagem e não pretende ser uma ferramenta de diagnóstico.
As pontuações HADS de 8-10, 11-14 e 15-21 representam ansiedade e depressão leve, moderada e grave separadamente
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Uma escala de 7 itens projetada para avaliar a percepção da gravidade da insônia.
Classificações na escala de Likert de 5 pontos são obtidas na gravidade percebida do início do sono, manutenção do sono, problemas de despertar matinal, satisfação com o padrão de sono atual, interferência com o funcionamento diário, prejuízo perceptível atribuído ao problema do sono e nível de angústia causada pelo problema do sono.
Categorias de pontuação total: 0-7 é nenhuma insônia clinicamente significativa, 8-14 é insônia sublimiar, 15-21 é insônia clínica (gravidade moderada) e 22-28 é insônia clínica (grave)
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Mudança no Inventário de Fadiga Multidimensional (MFI)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Um instrumento de autorrelato de 20 itens projetado para medir a fadiga.
Classificações em uma escala Likert de 5 pontos são obtidas nas dimensões de fadiga geral, fadiga física, fadiga mental, motivação reduzida e atividade reduzida.
As pontuações em cada subescala variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando maior fadiga
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Questionário Internacional de Mudança de Atividades Físicas - versão chinesa (IPAQ-C)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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O IPAQ-C é um questionário curto que avalia caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa realizadas em 4 domínios - atividade física de lazer, atividades domésticas e de jardinagem (quintal), atividade física relacionada ao trabalho e atividade física relacionada ao transporte.
As pontuações contínuas e categóricas podem ser representadas.
Para pontuação contínua, os itens fornecem pontuações separadas nos três tipos específicos de atividades.
O cálculo da pontuação total requer a soma da duração (em minutos) e frequência (dias) dos três tipos específicos de atividades.
A mediana de minutos/semana ou a mediana de MET-minutos/semana é derivada para cada tipo de atividade - Caminhada = 3,3 METs, AF moderada = 4,0 METs e AF vigorosa = 8,0 METs.
Para pontuação categórica, a categoria 1 representa o nível mais baixo de atividade física, a categoria 2 representa o nível moderado de atividade física e a categoria 3 representa o nível mais alto de atividade física.
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Forma Resumida (Seis Dimensões) - Versão Chinesa (Hong Kong) (SF-6D)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Uma medida de índice único de saúde baseada em preferências.
Um número de seis dígitos representa cada estado de saúde do SF-6D, cada dígito denota o nível de uma das seis dimensões do SF-6D: funcionamento físico, limitação de papel, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade.
O índice SF-6D, pontuado de 0,0 (pior estado de saúde) a 1,0 (melhor estado de saúde)
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Uma ferramenta de autorrelato de 5 itens para avaliar o comprometimento funcional no trabalho/escola, vida social e vida familiar.
Representação das pontuações em termos de comprometimento funcional: 0: nada, 1-3: leve, 4-6: moderadamente, 7-9: acentuadamente, 10: extremamente
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Mudança na avaliação ecológica momentânea (EMA)
Prazo: Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Um aplicativo de smartphone será desenvolvido e instalado nos smartphones dos participantes para registrar o humor momentâneo dos participantes, sintomas de insônia diurna e atividades.
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Linha de base, 1 semana após o tratamento e 4 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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