Midazolam의 90% 효과적인 진정 용량
2019년 1월 18일 업데이트: Munir Bamadhaj, King Fahad Specialist Hospital Dammam
진단적 상부 위내시경 검사를 받는 환자에서 Midazolam의 90% 유효 진정 용량 결정
Day-case esophageal-gastro-duodenoscopy (EGD)를 받는 환자에서 midazolam의 적절한 유효 용량을 정의하는 명확하고 결정적인 임상 보고서는 없습니다.
이러한 용량을 정의하면 마취 전문가가 아닌 시술자가 만족스러운 중등도 진정 수준을 확립하기 위해 진정제를 투여할 수 있습니다.
우리의 첫 번째 목표는 day-case EGD를 겪고 있는 midazolam 환자의 90%(ED 90)에 대한 유효 용량을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Midazolam은 식도-위-십이지장경 검사(EGD) 동안 환자의 내성과 협조를 높이기 위해 의식 진정에 널리 사용됩니다.
그것의 짧은 지속 시간, 심폐 안정성, 항불안 및 건망증 속성은 낮의 짧은 절차 1에서 중등도의 진정을 위해 선택되는 약물입니다.
따라서 소화기 내시경 검사 중 내시경 전문의는 안전한 감시 구역에서 적절한 진정제를 투여하고 자격을 갖춘 간호사가 의식 수준과 바이탈싱을 모니터링할 수 있습니다.
프로포폴과 같은 심부 대체 약물을 투여할 수 있는 내시경 의사의 특권은 특정 제한으로 인해 특히 병원 외부의 많은 센터에서 쉽게 제공되지 않을 수 있습니다.
그러나 중등도의 진정을 위한 midazolam의 투여로는 환자와 내시경 전문의의 만족을 얻기가 쉽지 않을 수 있다.
부적절한 용량은 기억상실증을 일으키지 못하거나 호흡기 부작용 및 회복 및 퇴원 지연을 유발할 수 있습니다.
따라서 주간 EGD 환자에서 midazolam의 적절한 유효 용량을 정의하는 명확하고 결정적인 임상 보고서는 없습니다.
이것은 다양한 연구에서 사용된 다양한 용량에서 명백합니다.
또한, 성인의 미다졸람 용량은 일상적인 임상 실습 중 체중을 기반으로 하는 경우는 드뭅니다.
이러한 용량을 정의하면 마취 전문가가 아닌 시술자가 만족스러운 중등도 진정 수준을 확립하기 위해 진정제를 투여할 수 있습니다.
우리의 첫 번째 목표는 주간 EGD를 겪고 있는 midazolam 환자의 90%(ED 90)에 대한 유효 용량을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 1&2
제외 기준:
- 미다졸람에 과민증이 있는 환자,
- 18세 미만,
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 알려진 또는 의심되는 기억 장애,
- 정신질환을 앓고 있는 환자,
- 시각 또는 청각 장애 및 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 미다졸람
시작 용량으로 Midazolam 2mg을 첫 번째 환자에게 사용하고 다른 환자에게는 그에 따라 미리 결정된 용량을 투여합니다.
|
BCM(Biased coins up and down method)을 사용하여 Midazolam 2mg iv를 시작 용량으로 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EGD 진정을 위한 Midazolam의 ED90% 정의
기간: 10개월
|
EGD 환자의 90%에서 효과적인 Midazolam 진정제 용량 계산
|
10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahed zeidan, MD, King Fahad Specialist Hospital Dammam
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANS0307
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 액세스가 제한된 전자 시스템 내부에서 수집됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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