청소년의 수면 연장을 통한 인슐린 저항성 및 에너지 대사 개선 (REM)
2024년 9월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
청소년의 수면 연장을 통한 인슐린 저항성과 에너지 대사 개선: REM 연구
연구자들은 프로토콜의 타당성을 평가하고 수면 연장에 의해 유도된 대사 매개변수의 개인 내 변화에 대한 예비 데이터를 얻기 위해 청소년에게 4주 수면 연장 개입을 제공할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
이 타당성 연구의 구체적인 목표는 1) 과체중/비만, 당뇨병 전단계 및 부적절한 수면을 가진 청소년을 수면 연장 중재에 모집 및 유지하는 타당성을 조사하는 것입니다. 2) 과체중/비만, 당뇨병 전단계 및 부적절한 수면을 가진 청소년의 총 수면 시간을 늘리기 위한 수면 연장 개입의 준수 여부를 평가합니다. 3) 신진대사, 체성분 및 기질 산화를 포함한 잠재적 개입 결과의 평균 및 가변성의 추정치를 결정합니다. 연구자들은 프로토콜의 타당성을 평가하고 수면 연장에 의해 유도된 대사 매개변수의 개인 내 변화에 대한 예비 데이터를 얻기 위해 청소년에게 4주 수면 연장 개입을 제공할 것을 제안합니다.
이 제안은 연구 환경에서 개입을 제공하는 타당성을 입증하고, 수면 시간 변화에 대한 개입의 효과를 측정하고, 비만 관련 IR 대사 산물의 변화를 조사하여 전조증상이 있는 청소년 인구에서 IR을 개선하기 위한 첫 번째 단계입니다. -당뇨병. 장기 목표는 임상 체중 관리 설정에서 지속 가능하게 구현될 수 있는 효과적이고 실행 가능한 T2D 예방 프로그램을 보급하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Children's Hospital Colorado
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 13~19세 고등학생
- 연령 및 성별에 대한 BMI >85번째 백분위수
- HbA1c 5.7-6.4%로 정의된 당뇨병 전단계
- Tanner Stage 4-5 (여아의 경우 유방 발달, 남아의 경우 고환 크기 기준)
제외 기준:
- 인슐린 저항성 또는 수면에 영향을 미치는 모든 약물(예: 메트포르민, 각성제, 비정형 항정신병제, 현재 경구용 스테로이드 사용)
- 멜라토닌 또는 기타 수면 보조제의 규칙적인 사용
- 수면 장애의 사전 진단(예: 불면증, 수면위상지연증후군, 폐쇄수면무호흡증) 또는 수면장애 선별검사 점수 이상
- 제2형 당뇨병(HbA1c ≥ 6.5%)
- 차트 검토를 통해 확인된 IQ <70 또는 수면 또는 동의/동의 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신 질환(예: 정신분열증, 정신병 삽화)
- 전통적인 고등학교 학업 프로그램에 등록하지 않은 십대(예: 홈스쿨링 학생)
- 참가자가 수면 연장 프로토콜(예: 야간근무)
- 연구 전 2주 동안 두 개 이상의 시간대를 여행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장된 수면 중재(ES)
참가자는 표준 관리 식이 요법과 신체 활동 교육 중재(SC) 및 연장된 수면 중재(ES)를 받게 됩니다.
SC의 경우 참가자는 연구 중재자가 식단, 신체 활동 및 화면 시간을 평가하게 됩니다.
정해진 목표는 참가자 및 학부모와의 논의를 통해 공동으로 결정됩니다.
ES의 경우 참가자에게는 일반적인 수면에 비해 침대에서 1.5시간 더 많은 시간을 얻을 수 있는 수면 일정이 처방됩니다.
정해진 취침 시간과 기상 시간은 공동으로 결정됩니다.
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참가자는 연장된 수면 중재(ES)를 받게 됩니다.
참가자는 일반적인 수면에 비해 침대에서 약 1.5시간 더 많은 시간을 얻을 수 있는 수면 일정을 처방받게 됩니다.
정해진 취침 시간과 기상 시간은 참가자 및 학부모와의 논의를 통해 공동으로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수면 시간의 변화
기간: 최대 12주
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참가자가 개입 전과 비교하여 개입 후 수면 시간(시간:분)
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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