최소 침습 식도절제술 환자에서 급성기 HFNC의 수술 후 적용 효과
최소 침습 식도 절제 수술 환자의 급성기 고유량 비강 캐뉼라 수술 후 적용의 효용
저희 흉부외과 중환자실의 치료지침을 활용한 전향적 연구입니다. 조사관은 National Taiwan University Hospital에서 MIE를 겪은 90명의 환자를 모집했습니다. 수집된 임상 데이터에는 활력 징후(혈압, 심박수, 호흡 패턴 및 빈도, 혈중 산소 및 이산화탄소 포화도 등), 혈액 검사, 이미지 및 가래의 기관지경 분석이 포함되었습니다.
이 연구의 목표는 MIE 이후 ICU에서 급성기 동안 환자가 겪을 수 있는 일반적인 치료 문제와 합병증을 분석하는 것입니다. 치료군과 대조군의 차이를 비교함으로써 연구자는 HFNC의 역할을 해석할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 절제 가능한 식도암 병변의 경우 국립 대만 대학 병원은 전통적인 복부 개방 및 흉부 재건 수술에서 MIE를 개발했습니다. 최소 침습 수술은 상처가 작기 때문에 대부분의 환자는 수술실에서 곧 발관이 가능합니다. 관찰을 위해 환자를 중환자실로 보내는 기간 동안에는 양압이나 가래 흡입을 위한 기관내관이 필요하지 않습니다. 따라서 이러한 환자의 수술 후 흉부 관리, 호흡 깊이 및 객담 능력 검사에는 높은 기준이 필요합니다.
본 연구에 사용된 HFNC는 기존의 비강 캐뉼라보다 몇 배 더 높은 40-60 L/min 이상의 산소 흐름을 공급할 수 있습니다. 또한 HFNC는 온열 및 보습 기능을 제공하여 환자의 비강 및 구인두강이 건조해지지 않습니다. 이런 식으로 환자는 수일 동안 지속적으로 HFNC를 착용할 수 있습니다. 또한 환자가 입을 다물 때 HFNC는 6-8cmH2O의 PEEP를 생성할 수 있어 흉부 수술 후 폐 확장에 도움이 되고 폐 허탈과 관련된 폐렴의 위험을 낮춥니다.
저희 흉부외과 중환자실의 치료지침을 활용한 전향적 연구입니다. 조사관은 2018년 1월부터 2018년 12월까지 국립 대만 대학 병원에서 MIE를 겪은 60명의 환자를 모집했습니다. 수집된 임상 데이터에는 활력 징후(혈압, 심박수, 호흡 패턴 및 빈도, 혈중 산소 및 이산화탄소 포화도 등), 혈액 검사, 이미지 및 가래의 기관지경 분석이 포함되었습니다.
이 연구의 목표는 MIE 이후 ICU에서 급성기 동안 환자가 겪을 수 있는 일반적인 치료 문제와 합병증을 분석하는 것입니다. 치료군과 대조군의 차이를 비교함으로써 연구자는 HFNC의 역할을 해석할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
식도암의 임상진단. 최소 침습 식도 절제술을 받았습니다.
제외 기준:
1. 발관 없이 중환자실로 복귀한 자 2. 기관절개술을 받은 자 3. 실혈량이 1000c.c 이상인 자 수술 중 4. 수술 중 심폐소생술 또는 기타 응급 소생술을 받은 환자 5. 말이나 언어로 의사소통이 불가능한 환자
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
본 병원에서 최소침습 식도절제술을 시행하고 중환자실로 전원하여 HFNC 치료를 받는 환자
|
본 연구에 사용된 HFNC는 기존의 비강 캐뉼라보다 몇 배 더 높은 40-60 L/min 이상의 산소 흐름을 공급할 수 있습니다.
또한 HFNC는 온열 및 보습 기능을 제공하여 환자의 비강 및 구인두강이 건조해지지 않습니다.
이런 식으로 환자는 수일 동안 지속적으로 HFNC를 착용할 수 있습니다.
또한 환자가 입을 다물 때 HFNC는 6-8cmH2O의 PEEP를 생성할 수 있어 흉부 수술 후 폐 확장에 도움이 되고 폐 허탈과 관련된 폐렴의 위험을 낮춥니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
당 병원에서 최소침습 식도절제술을 시행하고 중환자실로 전원하여 일상적인 치료를 받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산소화
기간: 수술 후 24시간 ~ 72시간
|
혈액 가스 분석기에 의한 혈중 산소 및 이산화탄소의 포화
|
수술 후 24시간 ~ 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201807098RINC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .