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La eficacia de la aplicación posoperatoria de HFNC en la fase aguda para pacientes con cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva

27 de mayo de 2022 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La eficacia de la aplicación posoperatoria de cánula nasal de alto flujo en la fase aguda para pacientes con cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva

Se trata de un estudio prospectivo que utiliza la guía de tratamiento de nuestra UCI de cirugía torácica. Los investigadores reclutaron a 90 pacientes que se sometieron a MIE en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Los datos clínicos recogidos incluyeron signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, patrones y frecuencias respiratorias, saturación de oxígeno y dióxido de carbono en sangre, etc.), análisis de sangre, imágenes y análisis broncoscópico de esputo.

El objetivo de este estudio es analizar los problemas comunes de atención y las complicaciones que los pacientes pueden encontrar durante la etapa aguda en la UCI después de la EIM. Al comparar las diferencias entre el grupo de tratamiento y el grupo de control, los investigadores pueden interpretar el papel de HFNC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, para las lesiones de cáncer de esófago resecables, el Hospital Universitario Nacional de Taiwán ha desarrollado MIE a partir de las cirugías reconstructivas tradicionales de abdomen abierto y tórax abierto. Debido a que las heridas de las cirugías mínimamente invasivas son más pequeñas, la mayoría de los pacientes pueden ser extubados pronto en los quirófanos. Durante el período en que los pacientes son enviados a la UCI para observación, no necesitan tubos endotraqueales para presión positiva o succión de esputo. Por lo tanto, se necesitan altos estándares para las inspecciones del cuidado torácico postoperatorio, la profundidad de la respiración y la capacidad de expectoración en estos pacientes.

El HFNC utilizado en este estudio puede suministrar más de 40-60 L/min de flujo de oxígeno, que es muchas veces mayor que la cánula nasal tradicional. Además, HFNC proporciona funciones de calentamiento e hidratación, por lo que las cavidades nasal y orofaríngea de los pacientes no se secan. De esta manera, los pacientes pueden usar HFNC de forma continua durante muchos días. Además, cuando los pacientes cierran la boca, la HFNC puede generar una PEEP de 6 a 8 cmH2O, lo que ayuda a la expansión pulmonar después de las cirugías torácicas y reduce el riesgo de neumonía relacionada con el colapso pulmonar.

Se trata de un estudio prospectivo que utiliza la guía de tratamiento de nuestra UCI de cirugía torácica. Los investigadores reclutaron a 60 pacientes que se sometieron a MIE en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán entre enero de 2018 y diciembre de 2018. Los datos clínicos recogidos incluyeron signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, patrones y frecuencias respiratorias, saturación de oxígeno y dióxido de carbono en sangre, etc.), análisis de sangre, imágenes y análisis broncoscópico de esputo.

El objetivo de este estudio es analizar los problemas comunes de atención y las complicaciones que los pacientes pueden encontrar durante la etapa aguda en la UCI después de la EIM. Al comparar las diferencias entre el grupo de tratamiento y el grupo de control, los investigadores pueden interpretar el papel de HFNC.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10048
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico clínico del cáncer de esófago. Se sometió a una cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva.

Criterio de exclusión:

1. El paciente regresa a la unidad de cuidados intensivos sin extubación 2. El paciente que se sometió a una cirugía de traqueotomía 3. Pérdida de sangre mayor a 1000c.c durante la cirugía 4. El paciente que se sometió a un procedimiento de RCP u otro manejo de reanimación emergente durante la cirugía 5. El paciente que no puede comunicarse con palabras o habla

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: intervención
Pacientes que se sometieron a una cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva en nuestro hospital y se trasladaron a la unidad de cuidados intensivos y aceptaron el tratamiento con HFNC
El HFNC utilizado en este estudio puede suministrar más de 40-60 L/min de flujo de oxígeno, que es muchas veces mayor que la cánula nasal tradicional. Además, HFNC proporciona funciones de calentamiento e hidratación, por lo que las cavidades nasal y orofaríngea de los pacientes no se secan. De esta manera, los pacientes pueden usar HFNC de forma continua durante muchos días. Además, cuando los pacientes cierran la boca, la HFNC puede generar una PEEP de 6 a 8 cmH2O, lo que ayuda a la expansión pulmonar después de las cirugías torácicas y reduce el riesgo de neumonía relacionada con el colapso pulmonar.
SIN INTERVENCIÓN: control
Pacientes que se sometieron a cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva en nuestro hospital y se trasladan a la unidad de cuidados intensivos y aceptan la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas - 72 horas
saturación de oxígeno en sangre y dióxido de carbono por analizador de gases en sangre
Postoperatorio 24 horas - 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201807098RINC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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