- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03816748
La eficacia de la aplicación posoperatoria de HFNC en la fase aguda para pacientes con cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva
La eficacia de la aplicación posoperatoria de cánula nasal de alto flujo en la fase aguda para pacientes con cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva
Se trata de un estudio prospectivo que utiliza la guía de tratamiento de nuestra UCI de cirugía torácica. Los investigadores reclutaron a 90 pacientes que se sometieron a MIE en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán. Los datos clínicos recogidos incluyeron signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, patrones y frecuencias respiratorias, saturación de oxígeno y dióxido de carbono en sangre, etc.), análisis de sangre, imágenes y análisis broncoscópico de esputo.
El objetivo de este estudio es analizar los problemas comunes de atención y las complicaciones que los pacientes pueden encontrar durante la etapa aguda en la UCI después de la EIM. Al comparar las diferencias entre el grupo de tratamiento y el grupo de control, los investigadores pueden interpretar el papel de HFNC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los últimos años, para las lesiones de cáncer de esófago resecables, el Hospital Universitario Nacional de Taiwán ha desarrollado MIE a partir de las cirugías reconstructivas tradicionales de abdomen abierto y tórax abierto. Debido a que las heridas de las cirugías mínimamente invasivas son más pequeñas, la mayoría de los pacientes pueden ser extubados pronto en los quirófanos. Durante el período en que los pacientes son enviados a la UCI para observación, no necesitan tubos endotraqueales para presión positiva o succión de esputo. Por lo tanto, se necesitan altos estándares para las inspecciones del cuidado torácico postoperatorio, la profundidad de la respiración y la capacidad de expectoración en estos pacientes.
El HFNC utilizado en este estudio puede suministrar más de 40-60 L/min de flujo de oxígeno, que es muchas veces mayor que la cánula nasal tradicional. Además, HFNC proporciona funciones de calentamiento e hidratación, por lo que las cavidades nasal y orofaríngea de los pacientes no se secan. De esta manera, los pacientes pueden usar HFNC de forma continua durante muchos días. Además, cuando los pacientes cierran la boca, la HFNC puede generar una PEEP de 6 a 8 cmH2O, lo que ayuda a la expansión pulmonar después de las cirugías torácicas y reduce el riesgo de neumonía relacionada con el colapso pulmonar.
Se trata de un estudio prospectivo que utiliza la guía de tratamiento de nuestra UCI de cirugía torácica. Los investigadores reclutaron a 60 pacientes que se sometieron a MIE en el Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán entre enero de 2018 y diciembre de 2018. Los datos clínicos recogidos incluyeron signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, patrones y frecuencias respiratorias, saturación de oxígeno y dióxido de carbono en sangre, etc.), análisis de sangre, imágenes y análisis broncoscópico de esputo.
El objetivo de este estudio es analizar los problemas comunes de atención y las complicaciones que los pacientes pueden encontrar durante la etapa aguda en la UCI después de la EIM. Al comparar las diferencias entre el grupo de tratamiento y el grupo de control, los investigadores pueden interpretar el papel de HFNC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10048
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico del cáncer de esófago. Se sometió a una cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva.
Criterio de exclusión:
1. El paciente regresa a la unidad de cuidados intensivos sin extubación 2. El paciente que se sometió a una cirugía de traqueotomía 3. Pérdida de sangre mayor a 1000c.c durante la cirugía 4. El paciente que se sometió a un procedimiento de RCP u otro manejo de reanimación emergente durante la cirugía 5. El paciente que no puede comunicarse con palabras o habla
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: intervención
Pacientes que se sometieron a una cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva en nuestro hospital y se trasladaron a la unidad de cuidados intensivos y aceptaron el tratamiento con HFNC
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El HFNC utilizado en este estudio puede suministrar más de 40-60 L/min de flujo de oxígeno, que es muchas veces mayor que la cánula nasal tradicional.
Además, HFNC proporciona funciones de calentamiento e hidratación, por lo que las cavidades nasal y orofaríngea de los pacientes no se secan.
De esta manera, los pacientes pueden usar HFNC de forma continua durante muchos días.
Además, cuando los pacientes cierran la boca, la HFNC puede generar una PEEP de 6 a 8 cmH2O, lo que ayuda a la expansión pulmonar después de las cirugías torácicas y reduce el riesgo de neumonía relacionada con el colapso pulmonar.
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SIN INTERVENCIÓN: control
Pacientes que se sometieron a cirugía de esofagectomía mínimamente invasiva en nuestro hospital y se trasladan a la unidad de cuidados intensivos y aceptan la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxigenación
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas - 72 horas
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saturación de oxígeno en sangre y dióxido de carbono por analizador de gases en sangre
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Postoperatorio 24 horas - 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: HSIEN-CHI LIAO, M.D., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201807098RINC
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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